აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 457მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1

აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 457მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1 (აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად 457მგ/5მლ 70მლ ფლაკონი #1)

() — ATC:

powder · 457 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 457 mg. მწარმოებელი: გლაქსო ველქომ პროდაქშენი.

აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად წარმოდგენილია თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მარცვლოვანი ფხვნილის სახით, რომელიც შეიცავს 457 მგ/5მლ კონცენტრაციას. პრეპარატი მოთავსებულია 70მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. შეფუთვაში ასევე შედის საზომი კოვზი ან შპრიცი. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

აუგმენტინი კომბინირებული ანტიბიოტიკია, რომელიც შეიცავს პენიცილინის ჯგუფის პრეპარატს (ამოქსაცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს (კლავულანის მჟავა). ამოქსაცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსაცილინს ზოგიერთი ბაქტერიის მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით, აუგმენტინი ეფექტურია ბაქტერიული ინფექციების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, როგორიცაა: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, მწვავე შუა ოტიტი, მწვავე ბაქტერიული ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ცელულიტი, ცხოველის ნაკბენები), საშარ გზების ინფექციები. ATC კოდი: J01CR02.

ამოქსაცილინი და კლავულანის მჟავა კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ამოქსაცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-90%, ხოლო კლავულანის მჟავის — დაახლოებით 60-70%. საკვებთან ერთად მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ამოქსაცილინის შეწოვაზე, თუმცა შეიძლება ოდნავ შეამციროს კლავულანის მჟავის შეწოვა. ორივე კომპონენტი კარგად ნაწილდება ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში, მათ შორის პლევრის სითხეში, სინოვიალურ სითხეში და ნაღვლის ბუშტში. ამოქსაცილინი მეტაბოლიზდება მცირედ, ხოლო კლავულანის მჟავა ღვიძლში მეტაბოლიზდება უფრო აქტიურად. ამოქსაცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავის — დაახლოებით 0.5-1 საათს. ორივე პრეპარატი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი სახით, ასევე მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას მათი ელიმინაცია შენელებულია.

აუგმენტინი კომბინირებული ანტიბიოტიკია, რომელიც შეიცავს პენიცილინის ჯგუფის პრეპარატს (ამოქსაცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს (კლავულანის მჟავა). ამოქსაცილინი კლავს ბაქტერიებს, ხოლო კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსაცილინს ზოგიერთი ბაქტერიის მიერ გამომუშავებული ფერმენტებისგან, რომლებიც ანადგურებენ ანტიბიოტიკებს. ამ კომბინაციით, აუგმენტინი ეფექტურია ბაქტერიული ინფექციების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, როგორიცაა: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, მწვავე შუა ოტიტი, მწვავე ბაქტერიული ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, პნევმონია, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ. ცელულიტი, ცხოველის ნაკბენები), საშარ გზების ინფექციები. ATC კოდი: J01CR02.

❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან ცეფალოსპორინების მიმართ, ან თუ ოდესმე გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის პრობლემები ამ პრეპარატის მიღებისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მონონუკლეოზი, ან გაქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სოკოვანი ან ბაქტერიული ინფექციების განვითარება (მათ შორის Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა).

სუსპენზიის დოზირება დამოკიდებულია პაციენტის ასაკზე, წონაზე და ინფექციის სიმძიმეზე. ზრდასრულებსა და 12 წელზე უფროს ბავშვებში, რომელთა წონა აღემატება 40 კგ-ს, ჩვეულებრივი დოზაა 5 მლ სუსპენზია (400 მგ ამოქსაცილინი / 57 მგ კლავულანის მჟავა) დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 5 მლ-მდე დღეში სამჯერ. ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება წონის მიხედვით: 25 მგ/კგ/დღეში (ამოქსაცილინის ექვივალენტი) გაყოფილი ორ მიღებაზე, ან 45 მგ/კგ/დღეში (ამოქსაცილინის ექვივალენტი) გაყოფილი სამ მიღებაზე, ინფექციის სიმძიმის მიხედვით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 45 მგ/კგ (ამოქსაცილინის ექვივალენტი). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მაჩვენებლის მიხედვით. CrCl >30 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-30 მლ/წთ: დოზის შემცირება 50%-ით, მიღების სიხშირე — დღეში ორჯერ. CrCl <10 მლ/წთ: დოზის შემცირება 75%-ით, მიღების სიხშირე — დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. სუსპენზია მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის დასაწყისში ან შუა პერიოდში, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: შაშვი (პირის ღრუს ან ვაგინალური კანდიდოზი), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, ანგიონევროზული შეშუპება), მძიმე კანის რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი), ანტიბიოტიკ-ასოცირებული კოლიტი (დიარეა, რომელსაც თან ახლავს მუცლის ტკივილი და ცხელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები, თირკმლის პრობლემები, სისხლის სურათის ცვლილებები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ მძიმე გამონაყარს, ქავილს, სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ყელის შეშუპებას, ან ძლიერ დიარეას.

ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, დიარეას და იშვიათად — ფსიქომოტორულ აგზნებას, ძილიანობას, კრუნჩხვებს. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ან ბოთლი თან.

აუგმენტინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის (სისხლის გამათხელებელი) მოქმედება, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროული გამოყენება მეტოტრექსატთან (სიმსივნის და აუტოიმუნური დაავადებების სამკურნალო პრეპარატი) ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას. პრობენეციდი (პოდაგრის სამკურნალო საშუალება) ამცირებს თირკმელებიდან აუგმენტინის გამოყოფას, რაც ზრდის სისხლში მის კონცენტრაციას და გვერდითი ეფექტების რისკს. ორალური კონტრაცეპტივების ეფექტურობა შეიძლება შემცირდეს აუგმენტინთან ერთად მიღებისას.

❌ არ მიიღოთ აუგმენტინი, თუ გაქვთ ალერგია ამოქსაცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან ცეფალოსპორინების მიმართ, ან თუ ოდესმე გქონიათ სიყვითლე ან ღვიძლის პრობლემები ამ პრეპარატის მიღებისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაწუხებთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, მონონუკლეოზი, ან გაქვთ ალერგიული რეაქციების ისტორია. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სოკოვანი ან ბაქტერიული ინფექციების განვითარება (მათ შორის Clostridium difficile-ასოცირებული დიარეა).

ორსულობის დროს აუგმენტინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კლავულანის მჟავასა და ამოქსაცილინს FDA-ს კლასიფიკაციით არ აქვს მკაფიო კატეგორია, თუმცა კვლევები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ეფექტებზე. კლავულანის მჟავა და ამოქსაცილინი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ექიმის გადაწყვეტილებით, თუმცა უნდა გაითვალისწინოთ ალერგიული რეაქციების ან დიარეის განვითარების რისკი ჩვილებში. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია სიფრთხილე და ალტერნატიული თერაპიის განხილვა, თუ ეს შესაძლებელია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია, თუ სარგებელი აღემატება რისკს.

აუგმენტინი ფხვნილი ორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად განკუთვნილია ბავშვებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებისთვის დოზა უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ, წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით. 3 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა გამოითვლება წონის მიხედვით (იხ. Dosage სექცია). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა წონა აღემატება 40 კგ-ს, გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირება. პრეპარატის გამოყენება 3 თვეზე ნაკლებ ასაკის ჩვილებში უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან მათი თირკმლის ფუნქცია სრულად არ არის განვითარებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ასევე იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედებების ალბათობას. რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი.

აუგმენტინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან თავის ტკივილი, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოყენებულ იქნას 7 დღის განმავლობაში. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

ფხვნილის შენახვის ვადა წარმოების თარიღიდან არის 2 წელი. მომზადებული სუსპენზიის შენახვის ვადა არის 7 დღე, თუ ინახება მაცივარში (2-8°C). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის უკანასკნელ დღეს.