აცც ® 100

Acc® 100 (აცც ® 100)

acetylcysteine (ACC® 100) — ATC: R05CB01

tablets · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: ACC® 100 (acetylcysteine) — 100 mg. მწარმოებელი: Salutas Pharma GmbH.

ACC® 100 წარმოდგენილია თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტების სახით, რომლებსაც აქვთ დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ აცეტილცისტეინს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს (20 ან 30 ტაბლეტი).

ATC R05CB01 ·

აცეტილცისტეინი (ACC® 100-ის აქტიური ნივთიერება) მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ამცირებს ნახველის სიბლანტეს, ათხელებს მას და აადვილებს ამოსახველებას. პრეპარატი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ესენია: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ანთება (პნევმონია), ბრონქოექტაზია, მუკოვისციდოზი (ცისტური ფიბროზი). ასევე გამოიყენება სასუნთქი გზების ქირურგიული ჩარევების შემდეგ გართულებების პროფილაქტიკისთვის.

აცეტილცისტეინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შედარებით დაბალია (დაახლოებით 10-15%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში დეაცეტილაციით, ციტეინის წარმოქმნით. ციტეინი მონაწილეობს ცილების სინთეზში. აცეტილცისტეინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 1 საათია, თუმცა მეტაბოლიტების T½ შეიძლება გაცილებით მეტი იყოს. აცეტილცისტეინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 50%-ია.

აცეტილცისტეინი (ACC® 100-ის აქტიური ნივთიერება) მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის ამცირებს ნახველის სიბლანტეს, ათხელებს მას და აადვილებს ამოსახველებას. პრეპარატი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსაღები ნახველი. ესენია: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ანთება (პნევმონია), ბრონქოექტაზია, მუკოვისციდოზი (ცისტური ფიბროზი). ასევე გამოიყენება სასუნთქი გზების ქირურგიული ჩარევების შემდეგ გართულებების პროფილაქტიკისთვის.

არ მიიღოთ ACC® 100, თუ გაქვთ ალერგია აცეტილცისტეინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ბრონქული ასთმა, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა გაიზარდოს ნახველის გამოყოფა, ამიტომ რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი 10 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე.

მოზრდილთათვის რეკომენდებული საწყისი დოზაა 200 მგ (2 ტაბლეტი ACC® 100) 2-3-ჯერ დღეში. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით მუკოვისციდოზის დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ საჭიროა სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა გაიხსნას მცირე რაოდენობით წყალში ან მიიღება სითხის დაყოლებით. მიღების ხერხი: ტაბლეტის წყალში გახსნა ან სითხის დაყოლებით მიღება.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, პირღებინება, გულძმარვა, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, ყურებში ხმაური, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება, ბრონქოსპაზმი), არტერიული წნევის დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია) ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში სისხლდენა, ძალზე იშვიათია. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლოა გაძლიერდეს კუჭ-ნაწლავური მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა, პირღებინება და დიარეა. ასევე, შესაძლოა განვითარდეს ანაფილაქსიური რეაქციები. თუ მიიღეთ პრეპარატის დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს.

აცეტილცისტეინს შეუძლია გააძლიეროს ზოგიერთი წამლის მოქმედება, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკების (ტეტრაციკლინები, პენიცილინები) და ნიტროგლიცერინის. ამიტომ, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. თუ ერთდროულად იღებთ სხვა ამოსახველებელ საშუალებებს, შესაძლოა ნახველის სეკრეცია გაძლიერდეს და გართულდეს მისი გამოყოფა. ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს, რომ აცეტილცისტეინმა შეიძლება შეამციროს ზოგიერთი ანტიბიოტიკის შეწოვა, ამიტომ რეკომენდებულია მათ მიღებას შორის 2-საათიანი ინტერვალი.

არ მიიღოთ ACC® 100, თუ გაქვთ ალერგია აცეტილცისტეინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, ბრონქული ასთმა, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატის მიღებისას შესაძლოა გაიზარდოს ნახველის გამოყოფა, ამიტომ რეკომენდებულია საკმარისი რაოდენობით სითხის მიღება. არ გამოიყენოთ პრეპარატი 10 დღეზე მეტ ხანს ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ორსულობის დროს ACC® 100-ის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აცეტილცისტეინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. აცეტილცისტეინი შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში. შესაბამისად, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის საკმარისი.

ACC® 100 არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 100 მგ (1 ტაბლეტი ACC® 100) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში გამოიყენება სტანდარტული დოზირება. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით მუკოვისციდოზის დროს. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს წონის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად თანაარსებობს სხვა დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თირკმლის დაავადების ისტორია.

აცეტილცისტეინს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს ამ აქტივობებზე. თუ შეამჩნევთ ასეთ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ACC® 100 ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვლება თვის ბოლომდე, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში.