არკოქსია

Arcoxia (არკოქსია)

ARCOXIA (ARCOXIA) — ATC: M01AH05

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: ARCOXIA (ARCOXIA) — .

არკოქსია 90 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ნუშისებრი ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეულ ტაბლეტზე დატანილია წარწერა 'ARCOXIA 90'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 7 ან 14 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC M01AH05 ·

არკოქსია, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ეტორიკოქსიბი, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს, კერძოდ, ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი ინიშნება შემდეგ მდგომარეობებში: ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობა, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ბეხტერევის დაავადება), გუტას მწვავე ართრიტის მკურნალობა, აგრეთვე ძვლოვანი და სახსროვანი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტის დროს.

ეტორიკოქსიბი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (დაახლოებით 92%). პრეპარატი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ელიმინაციის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 22 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ეტორიკოქსიბი და მისი მეტაბოლიტები ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 70%) და ნაწილობრივ ფეკალიებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) საჭიროა დოზის კორექცია.

არკოქსია, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ეტორიკოქსიბი, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (NSAIDs) ჯგუფს, კერძოდ, ციკლოოქსიგენაზა-2 (COX-2) ინჰიბიტორებს. ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი ინიშნება შემდეგ მდგომარეობებში: ოსტეოართრიტის სიმპტომური მკურნალობა, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი (ბეხტერევის დაავადება), გუტას მწვავე ართრიტის მკურნალობა, აგრეთვე ძვლოვანი და სახსროვანი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობა ოსტეოართრიტის დროს.

არ მიიღოთ არკოქსია, თუ გაქვთ: ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია NSAIDs-ის მიღების შემდეგ, აქტიური ანთებითი დაავადება (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება), ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია, გულის ან პერიფერიული არტერიების დაავადებები, რომლებიც ზრდის გულის იშემიური დაავადების რისკს (მაგ. გულის შეტევის ან ინსულტის ისტორია). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობის რისკ-ფაქტორები (მაგ. ჰიპერტენზია, დიაბეტი), ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის პრობლემები, ხანდაზმული ხართ.

მოზრდილებში და 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს - 60 მგ დღეში ერთხელ. გუტას მწვავე ართრიტის დროს - 120 მგ დღეში ერთხელ (მკურნალობა არ უნდა გაგრძელდეს 8 დღეზე მეტ ხანს). ძვლოვანი და სახსროვანი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობა - 60 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 120 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: მსუბუქი დარღვევისას (Child-Pugh A) - 60 მგ დღეში ერთხელ. ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh B) - 30-60 მგ დღეში ერთხელ. მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) - უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): შეშუპება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისცემის გახშირება, ფეხების შეშუპება, მომატებული არტერიული წნევა, ყელის ანთება, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციები, დიარეა, გულისრევა, გულძმარვა, მუცლის ტკივილი, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: გულის შეტევა, ინსულტი, გულის უკმარისობა, თრომბოზი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან პერფორაცია (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში), თირკმლის უკმარისობა, ღვიძლის ანთება (ჰეპატიტი), კანის მძიმე რეაქციები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, სისუსტე ერთ მხარეს, მეტყველების დარღვევა, ძლიერი მუცლის ტკივილი, კანზე გამონაყარი ან სიყვითლე.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ძილიანობა, მაღალი არტერიული წნევა. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.

არკოქსიას შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: ლითიუმი (მისი კონცენტრაციის ზრდა სისხლში), დიგოქსინი (მისი კონცენტრაციის ზრდა), ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათი ეფექტურობის დაქვეითება, განსაკუთრებით აგფ ინჰიბიტორები და ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები), შარდმდენები, ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი - სისხლდენის რისკის ზრდა), მეტოტრექსატი (მისი კონცენტრაციის ზრდა), ორალური კონტრაცეპტივები (გვერდითი მოვლენების გაძლიერება). ექიმს აცნობეთ ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

არ მიიღოთ არკოქსია, თუ გაქვთ: ალერგია ეტორიკოქსიბის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია NSAIDs-ის მიღების შემდეგ, აქტიური ანთებითი დაავადება (მაგ. კოლიტი, კრონის დაავადება), ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზია, გულის ან პერიფერიული არტერიების დაავადებები, რომლებიც ზრდის გულის იშემიური დაავადების რისკს (მაგ. გულის შეტევის ან ინსულტის ისტორია). სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულის უკმარისობის რისკ-ფაქტორები (მაგ. ჰიპერტენზია, დიაბეტი), ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის პრობლემები, ხანდაზმული ხართ.

ორსულობის დროს არკოქსიას გამოყენება უკუნაჩვენებია, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, რადგან შესაძლოა ზიანი მიაყენოს ნაყოფს (ნაადრევად დახურა არტერიული სადინარი, გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია). FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში, ანუ უკუნაჩვენები). ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია მისი გამოყენებისგან თავის შეკავება. თუ ორსულობა დადგინდა მკურნალობის პერიოდში, პრეპარატი უნდა მოიხსნას. ნებისმიერი გადაწყვეტილება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით უნდა იქნას მიღებული ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

არკოქსია არ არის რეკომენდებული 16 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, ვინაიდან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლოა გამოყენებულ იქნას 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში, დოზირების შესაბამისი კორექციით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო. არ არის საჭირო დოზის რუტინული კორექცია, თუმცა პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის, არტერიული წნევის და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის მდგომარეობის მონიტორინგისთვის. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, პერფორაციის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკი.

არკოქსიას მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის პირობებს. გახსნის შემდეგ, თუ ტაბლეტები ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში და დაცულია ზემოთ აღწერილი შენახვის პირობები, მათი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.