1.სავაჭრო დასახელება
Anaprilin (ანაპრილინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ANAPRILIN (ANAPRILIN) — ATC: C09AA03
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ANAPRILIN (ANAPRILIN) — .
5.აღწერა
ანაპრილინის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ან 40 მგ პროპრანოლოლის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C09AA03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ანაპრილინი (პროპრანოლოლი) ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, გულის შეკუმშვის ძალას და არტერიულ წნევას. ასევე, ამცირებს გულის კუნთის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია), გულის რითმის დარღვევები (არითმია), სტენოკარდია (გულის ტკივილი), შფოთვითი აშლილობები, მიგრენის პროფილაქტიკა და ფეოქრომოციტომის (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) სამკურნალო დამხმარე საშუალებად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა დაავადებების დროსაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პროპრანოლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 25-50%-ს, საკვების მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა რაოდენობას. განაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში, მათ შორის ცენტრალურ ნერვულ სისტემაში, რადგან ლიპოფილურია. ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 90-95%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2, CYP2D6 და CYP2C19 ფერმენტების მონაწილეობით, წარმოქმნის არააქტიურ მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-6 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ანაპრილინი (პროპრანოლოლი) ბეტა-ადრენერგული რეცეპტორების ბლოკატორების ჯგუფის პრეპარატია. ის ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, გულის შეკუმშვის ძალას და არტერიულ წნევას. ასევე, ამცირებს გულის კუნთის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ: მაღალი არტერიული წნევა (ჰიპერტენზია), გულის რითმის დარღვევები (არითმია), სტენოკარდია (გულის ტკივილი), შფოთვითი აშლილობები, მიგრენის პროფილაქტიკა და ფეოქრომოციტომის (თირკმელზედა ჯირკვლის სიმსივნე) სამკურნალო დამხმარე საშუალებად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა დაავადებების დროსაც.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ანაპრილინი, თუ გაქვთ: ალერგია პროპრანოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე წუთში 50-ზე ნაკლები), გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ბრონქული ასთმა ან ფილტვების სხვა ობსტრუქციული დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, მეტაბოლური აციდოზი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი, ფსორიაზი, თირეოტოქსიკოზი, მიასთენია გრავისი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის გამტარობის დარღვევები.
11.მიღების წესი და დოზები
ზრდასრულთათვის საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს არის 40-80 მგ დღეში ორჯერ. სტენოკარდიის, არითმიის დროს საწყისი დოზაა 20-40 მგ დღეში 3-4-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა შეიძლება მიაღწიოს 320 მგ-ს, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. შფოთვის დროს - 10-40 მგ დღეში 1-3-ჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A/B) დოზა მცირდება 50-75%-ით, C კლასში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: დაღლილობა, თავბრუსხვევა, გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), კიდურების სიცივე, გულისრევა, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: სუნთქვის გაძნელება, ალერგიული რეაქციები, ფსიქიკური ცვლილებები, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, მხედველობის ან სმენის ცვლილებები. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენებია: გულის უკმარისობის გამწვავება, ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში), გულის ბლოკადა, ჰიპოგლიკემია (სისხლში შაქრის დაქვეითება, განსაკუთრებით დიაბეტით დაავადებულებში).
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისცემის მკვეთრი შენელება, არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის გაძნელება, თავბრუსხვევა, გულის უკმარისობა, გულის ბლოკადა, გონების დაკარგვა. სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ანაპრილინმა შეიძლება გააძლიეროს ან შეასუსტოს სხვა პრეპარატების მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო: 1. კალციუმის არხების ბლოკატორებთან (ვერაპამილი, დილთიაზემი) — ზრდის გულისცემის შენელების და გულის გამტარობის დარღვევის რისკს. 2. ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან (სხვა წნევის დამწევებთან) — შესაძლებელია წნევის ზედმეტად დაქვეითება. 3. ანტიარითმიულ საშუალებებთან (ამიოდარონი, კლასი I) — ზრდის გულისცემის შენელების და გულის უკმარისობის რისკს. 4. ინსულინთან ან ჰიპოგლიკემიური საშუალებებით მკურნალობისას — ანაპრილინმა შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები (ტაქიკარდია). 5. არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებთან (მაგ. იბუპროფენი) — შეიძლება შეამციროს ანაპრილინის ჰიპოტენზიური ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ანაპრილინი, თუ გაქვთ: ალერგია პროპრანოლოლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, ბრადიკარდია (გულისცემის სიხშირე წუთში 50-ზე ნაკლები), გულის მწვავე უკმარისობა, კარდიოგენული შოკი, მძიმე არტერიული ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა), ბრონქული ასთმა ან ფილტვების სხვა ობსტრუქციული დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, მეტაბოლური აციდოზი. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ, თუ გაქვთ: შაქრიანი დიაბეტი, ფსორიაზი, თირეოტოქსიკოზი, მიასთენია გრავისი, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, გულის გამტარობის დარღვევები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პროპრანოლოლი კვეთს პლაცენტას და შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია. რეკომენდებულია პრეპარატის მოხსნა ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში, თუ ეს შესაძლებელია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს ან პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ექიმის გადაწყვეტილებით. FDA კატეგორია: C.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პაციენტებში ანაპრილინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ზოგიერთ შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში გარკვეული მდგომარეობების სამკურნალოდ, თუმცა დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და სხეულის წონაზე და უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად. ზოგადად, ბავშვებში მისი გამოყენება შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პროპრანოლოლის მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის პრეპარატის კონცენტრაციას სისხლში და გვერდითი ეფექტების განვითარების რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება შემცირებული დოზით და ფრთხილად ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, დაღლილობა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც მართავენ ავტომობილს ან მუშაობენ სახიფათო მექანიზმებთან, უნდა გააფრთხილონ ამ ეფექტების შესახებ და თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ მაცივარში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა არის 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შენახვა შესაძლებელია 2 წლამდე, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად შეფუთვაზე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 2 წელს, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.