ამოქსიკლავი

Amoksiklav (ამოქსიკლავი)

AMOKSIKLAV (AMOKSIKLAV) — ATC: J01CR02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: AMOKSIKLAV (AMOKSIKLAV) — .

ამოქსიკლავი 600მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელზეც შეიძლება იყოს მცირე ზომის ჩანართები. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. პრეპარატის ზომა და ფორმა უზრუნველყოფს პერორალური მიღების სიმარტივეს.

ATC J01CR02 ·

ამოქსიკლავი 600მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ნახევრადსინთეზურ პენიცილინს (ამპიცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს (კლავულანის მჟავა). მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ამპიცილინის მიერ ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვას, ხოლო კლავულანის მჟავა აინჰიბირებს ბეტა-ლაქტამაზებს – ფერმენტებს, რომლებსაც ბაქტერიები გამოიმუშავებენ ანტიბიოტიკების გასანეიტრალებლად. ამ კომბინაციით, ამოქსიკლავი აქტიურია ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, რომლებიც მდგრადია ამპიცილინის მიმართ. გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, მწვავე შუა ოტიტი, მწვავე ბაქტერიული პნევმონია, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, ცხოველის ნაკბენი, ჩირქოვანი აბსცესი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი).

ამოქსიკლავის ფარმაკოკინეტიკა: პრეპარატის აბსორბცია პერორალური მიღების შემდეგ სწრაფი და ეფექტურია. ამპიცილინის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-90%-ს, ხოლო კლავულანის მჟავას - 60-75%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პრეპარატი განიაწილება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ფილტვებში, პროსტატაში და შუა ყურის სითხეში. ცილებთან შეკავშირება ამპიცილინისთვის არის დაახლოებით 20%, ხოლო კლავულანის მჟავისთვის - 22-30%. მეტაბოლიზმი ღვიძლში მინიმალურია. ამპიცილინი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (50-70% უცვლელი სახით), ხოლო კლავულანის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით (დაახლოებით 50% უცვლელი სახით). ამპიცილინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-1.5 საათს, ხოლო კლავულანის მჟავას - დაახლოებით 0.5-1 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ორივე კომპონენტის ელიმინაცია შენელებულია.

ამოქსიკლავი 600მგ არის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ნახევრადსინთეზურ პენიცილინს (ამპიცილინი) და ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორს (კლავულანის მჟავა). მისი მოქმედების მექანიზმი ემყარება ამპიცილინის მიერ ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვას, ხოლო კლავულანის მჟავა აინჰიბირებს ბეტა-ლაქტამაზებს – ფერმენტებს, რომლებსაც ბაქტერიები გამოიმუშავებენ ანტიბიოტიკების გასანეიტრალებლად. ამ კომბინაციით, ამოქსიკლავი აქტიურია ბაქტერიების ფართო სპექტრის წინააღმდეგ, რომლებიც მდგრადია ამპიცილინის მიმართ. გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ: მწვავე ბაქტერიული სინუსიტი, მწვავე შუა ოტიტი, მწვავე ბაქტერიული პნევმონია, ქრონიკული ბრონქიტის გამწვავება, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (მაგ., ცელულიტი, ცხოველის ნაკბენი, ჩირქოვანი აბსცესი), შარდ-სასქესო სისტემის ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი).

არ მიიღოთ ამოქსიკლავი, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ, თუ ანამნეზში გაქვთ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამპიცილინით ან ამოქსიკლავით. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკოზი. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექცია (ბაქტერიული ან სოკოვანი).

მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (600მგ) დღეში ორჯერ (ყოველ 12 საათში). მძიმე ინფექციების დროს ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1 ტაბლეტამდე (600მგ) დღეში სამჯერ (ყოველ 8 საათში). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია: კრეატინინის კლირენსით (CrCl) 10-30 მლ/წთ, რეკომენდებულია დოზის შემცირება 50%-ით ან მიღების სიხშირის შემცირება (მაგ., 12-24 საათში ერთხელ). CrCl <10 მლ/წთ დროს, დოზა უნდა შემცირდეს 2/3-ით ან მიღება უნდა მოხდეს 48 საათში ერთხელ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) პრეპარატი სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მკურნალობის შეწყვეტა. ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. არ დაღეჭოთ.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ჭინჭრის ციება, ანგიონევროზული შეშუპება, ანაფილაქსია, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ჰეპატიტი, სიყვითლე, კრისტალურია, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, კრუნჩხვები (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში), ფსევდომემბრანული კოლიტი, სოკოვანი ინფექციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა მძიმე ალერგიული რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ყელის შეშუპება) ან მძიმე დიარეა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. მაღალი დოზებით ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში შესაძლებელია ნევროლოგიური დარღვევები, მათ შორის კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

ამოქსიკლავის მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან: პრობენეციდი – ამცირებს ამპიცილინის თირკმელებით გამოყოფას, ზრდის მის კონცენტრაციას სისხლში. ალოპურინოლი – ზრდის კანის გამონაყარის რისკს. პერორალური კონტრაცეპტივები – ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა, ამიტომ საჭიროა დამატებითი კონტრაცეპციული მეთოდების გამოყენება. ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) – ზრდის სისხლდენის რისკს, საჭიროა სისხლის შედედების მონიტორინგი.

არ მიიღოთ ამოქსიკლავი, თუ გაქვთ ალერგია ამპიცილინის, კლავულანის მჟავას, სხვა პენიცილინების ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. ასევე, არ მიიღოთ, თუ ანამნეზში გაქვთ სიყვითლე ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, რომელიც გამოწვეული იყო ამპიცილინით ან ამოქსიკლავით. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მონონუკლეოზი ან ლიმფოციტური ლეიკოზი. პრეპარატის ხანგრძლივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს სუპერინფექცია (ბაქტერიული ან სოკოვანი).

ორსულობის დროს ამოქსიკლავის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. კლავულანის მჟავა და ამპიცილინი გადადიან პლაცენტაში. FDA კატეგორია: B (ამპიცილინი). კლავულანის მჟავასთვის მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა არ არსებობს მტკიცებულება ტერატოგენული ეფექტების შესახებ ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში. პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში: ამპიცილინი და კლავულანის მჟავა მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. ამან შეიძლება გამოიწვიოს ბავშვში ალერგიული რეაქციები ან დიარეა. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის გადაწყვეტილებით, რადგან არსებობს პოტენციური რისკები ჩვილისთვის.

ამოქსიკლავი 600მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან სხეულის მასით 40 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებისთვის. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა ფორმები (მაგ., სუსპენზია) შესაბამისი დოზირებით, რომელიც უნდა დაინიშნოს ბავშვის წონის, ასაკისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის, რომელთა სხეულის მასა აღემატება 40 კგ-ს, გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, სპეციალური პედიატრიული ფორმების გამოყენებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროდება დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის შეფასება და შესაბამისი დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის უკმარისობის არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ პოლიფარმაციას, უნდა გაითვალისწინოთ პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებები. სიფრთხილით უნდა იქნას გამოყენებული პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებების ისტორია. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ამოქსიკლავმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ სტაბილიზდება და არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ რეაქციის უნარზე.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული. პრეპარატის შენახვის ვადა შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლამდეა.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 24 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. თუ პრეპარატი ინახება გახსნილ ბლისტერში, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 12 თვის განმავლობაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება.