ამოქსიცილინი სუსპენზია 250მგ/5მლ

Ospamox (ამოქსიცილინი სუსპენზია 250მგ/5მლ)

ამოქსიცილინი (Amoxicillin) — ATC: J01CA04

suspension · 250 მგ/5 მლ · 100 მლ

აქტიური ნივთიერება: Amoxicillin (ამოქსიცილინი) — 250 მგ/5 მლ. მწარმოებელი: Sandoz.

ოსპამოქსის სუსპენზია 250მგ/5მლ წარმოადგენს თეთრიდან მოთეთრო-მოყვითალო ფერის გრანულირებულ ფხვნილს, რომელიც წყალში გახსნის შემდეგ წარმოქმნის თეთრ ან მოთეთრო-მოყვითალო სუსპენზიას. შეფუთულია მუქი ფერის მინის ფლაკონში, საზომი კოვზით ან ჭიქით, მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. სუსპენზიის კონცენტრაცია არის 250 მგ ამოქსიცილინი 5 მლ-ში.

ATC J01CA04 ·

ამოქსიცილინი (ATC: J01CA04) მიეკუთვნება ფართო სპექტრის პენიცილინების ჯგუფს. მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც ბაქტერიის სიკვდილს იწვევს. ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ტონზილიტი, ფარინგიტი, სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), შარდის გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (კომბინირებულ სქემაში). აქტიურია გრამდადებითი და ზოგიერთი გრამუარყოფითი ბაქტერიის მიმართ. ბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი შტამების მიმართ არაეფექტურია.

ამოქსიცილინი სწრაფად და კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს 70-90%-ს და არ არის მნიშვნელოვნად დამოკიდებული საკვების მიღებაზე. პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის უმეტეს ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ფილტვებში, ბრონქულ სეკრეტში, შუა ყურის სითხეში, ნაღველსა და შარდში. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაბალია (17-20%). ამოქსიცილინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს და მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით არააქტიურ პენიცილოინის მჟავად; არ არის CYP ფერმენტების მნიშვნელოვანი სუბსტრატი. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (60-80% უცვლელი სახით) გლომერულური ფილტრაციისა და მილაკოვანი სეკრეციის გზით. ნახევარგამოყოფის პერიოდი ნორმალური თირკმლის ფუნქციის მქონე მოზრდილებში შეადგენს 1-1.5 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ნახევარგამოყოფის პერიოდი ხანგრძლივდება.

ამოქსიცილინი (ATC: J01CA04) მიეკუთვნება ფართო სპექტრის პენიცილინების ჯგუფს. მოქმედებს ბაქტერიის უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით, რაც ბაქტერიის სიკვდილს იწვევს. ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ტონზილიტი, ფარინგიტი, სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), შარდის გზების ინფექციები (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, Helicobacter pylori-ს ერადიკაცია (კომბინირებულ სქემაში). აქტიურია გრამდადებითი და ზოგიერთი გრამუარყოფითი ბაქტერიის მიმართ. ბეტა-ლაქტამაზას წარმომქმნელი შტამების მიმართ არაეფექტურია.

უკუნაჩვენებია პენიცილინის ან ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ ცნობილი ალერგიის შემთხვევაში. ინფექციური მონონუკლეოზის (ეპშტეინ-ბარის ვირუსი) დროს მკვეთრად იზრდება კანზე გამონაყარის რისკი — არ მიიღოთ. ალერგიული დიათეზის ან ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს დოზის კორექციას ექიმი განსაზღვრავს. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს სოკოვანი სუპერინფექცია (კანდიდოზი).

მოზრდილები და 40 კგ-ზე მეტი წონის ბავშვები: ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით, ჩვეულებრივი დოზაა 250-500 მგ ყოველ 8 საათში (დღეში 3-ჯერ) ან 500-875 მგ ყოველ 12 საათში (დღეში 2-ჯერ). მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 750 მგ-მდე ყოველ 8 საათში ან 875 მგ-მდე ყოველ 12 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა მოზრდილებში არ უნდა აღემატებოდეს 3 გ-ს. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის გამოიყენება 750 მგ ან 1 გ დღეში ორჯერ, სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ფხვნილი უნდა გაიხსნას ადუღებულ, გაცივებულ წყალში ეტიკეტზე მითითებული ინსტრუქციის მიხედვით. ყოველი გამოყენების წინ სუსპენზია კარგად შეანჯღრიეთ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: დოზის კორექცია აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის (CrCl) მიხედვით. CrCl >30 მლ/წთ: დოზის კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-30 მლ/წთ: 250-500 მგ ყოველ 12 საათში. CrCl <10 მლ/წთ: 250-500 მგ ყოველ 24 საათში. ჰემოდიალიზზე მყოფ პაციენტებში: 250-500 მგ ყოველ 24 საათში, დამატებითი დოზა დიალიზის შემდეგ. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო და რეკომენდებულია ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი.

ხშირი (>5%): დიარეა, გულისრევა, კანზე გამონაყარი. ნაკლებად ხშირი: ღებინება, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): ანაფილაქსიური რეაქცია (სუნთქვის გაძნელება, სახის შეშუპება, ჭინჭრის ციება) — დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. ფსევდომემბრანოზული კოლიტი (მძიმე, სისხლიანი დიარეა) — შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანისა და ლორწოვანი გარსის მძიმე დაზიანება) — უკიდურესად იშვიათი.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, წყლისა და ელექტროლიტების დისბალანსი. მძიმე შემთხვევაში — კრისტალურია (კრისტალების წარმოქმნა შარდში) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება, მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. დალიეთ საკმარისი რაოდენობის სითხე. ჰემოდიალიზით ამოქსიცილინი სისხლიდან გამოიყოფა.

1. მეთოტრექსატი — ამოქსიცილინი ამცირებს მეთოტრექსატის გამოყოფას, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს. 2. ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები — შეიძლება გაიზარდოს სისხლდენის რისკი; საჭიროა INR-ის მონიტორინგი. 3. პერორალური კონტრაცეპტივები — ანტიბიოტიკმა შეიძლება შეამციროს ეფექტურობა; გამოიყენეთ დამატებითი ბარიერული კონტრაცეფცია მკურნალობის კურსის განმავლობაში. 4. ალოპურინოლი — ერთდროული მიღება მნიშვნელოვნად ზრდის კანზე გამონაყარის სიხშირეს. 5. პრობენეციდი — ზრდის ამოქსიცილინის კონცენტრაციას სისხლში მისი თირკმელებით გამოყოფის შენელების გამო.

უკუნაჩვენებია პენიცილინის ან ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკების მიმართ ცნობილი ალერგიის შემთხვევაში. ინფექციური მონონუკლეოზის (ეპშტეინ-ბარის ვირუსი) დროს მკვეთრად იზრდება კანზე გამონაყარის რისკი — არ მიიღოთ. ალერგიული დიათეზის ან ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში სიფრთხილეა საჭირო. თირკმლის მძიმე უკმარისობის დროს დოზის კორექციას ექიმი განსაზღვრავს. ხანგრძლივი მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს სოკოვანი სუპერინფექცია (კანდიდოზი).

FDA კატეგორია B. ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში არ გამოვლენილა ნაყოფზე არასასურველი ზემოქმედება, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. ამოქსიცილინი კვეთს პლაცენტურ ბარიერს. ზოგადად, ამოქსიცილინი მიიჩნევა უსაფრთხოდ ორსულობის დროს გამოსაყენებლად, თუ მკაფიოდ არის მითითებული და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: ამოქსიცილინი მცირე რაოდენობით გამოიყოფა დედის რძეში. მიუხედავად იმისა, რომ სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათია, ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილებში შესაძლოა განვითარდეს დიარეა, კანდიდოზი ან ალერგიული რეაქციები. გამოყენება დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.

ამოქსიცილინის სუსპენზია გამოიყენება ბავშვებში დაბადებიდან. 40 კგ-ზე ნაკლები წონის ბავშვებში დოზირება განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: ჩვეულებრივი დოზაა 20-50 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე ინფექციების დროს შესაძლებელია დოზის გაზრდა 60-90 მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 გ-ს. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში (განსაკუთრებით ნეონატებში) თირკმლის მოუმწიფებელი ფუნქციის გამო რეკომენდებულია უფრო დაბალი დოზები ან გახანგრძლივებული ინტერვალები (მაგ. 20-30 მგ/კგ/დღეში 2 მიღებაზე). დოზის ზუსტი განსაზღვრისთვის აუცილებელია კალიბრირებული საზომი მოწყობილობის გამოყენება. დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ ინფექციის ტიპის, სიმძიმისა და ბავშვის ასაკის/წონის გათვალისწინებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე უფროსი) ამოქსიცილინის დოზის სპეციალური კორექცია მხოლოდ ასაკის გამო არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი დაქვეითება, ამიტაც აუცილებელია კრეატინინის კლირენსის მონიტორინგი და დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში, როგორც ეს მოზრდილთა დოზირების განყოფილებაშია აღწერილი. ასევე, გასათვალისწინებელია პოლიფარმაციის (მრავალი წამლის ერთდროული მიღება) შესაძლებლობა და პოტენციური წამალთაშორისი ურთიერთქმედებები. ამოქსიცილინი ზოგადად კარგად გადაიტანება ხანდაზმულებში, თუმცა შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის მხრივ დარღვევების რისკი.

ამოქსიცილინი, როგორც წესი, არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის მნიშვნელოვან გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. შესაბამისად, მოსალოდნელი არ არის, რომ მან გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმების მართვის უნარზე. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, თუ პაციენტს განუვითარდება ალერგიული რეაქცია ან მძიმე თავბრუსხვევა, რეკომენდებულია სიფრთხილე და თავი შეიკავოს ასეთი აქტივობებისგან.

გაუხსნელი ფხვნილი შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ორიგინალურ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას. ფლაკონი მჭიდროდ დახურეთ. გახსნილი სუსპენზია შეინახეთ მაცივარში (2-8°C ტემპერატურაზე). არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ და უხილავ ადგილას.

გაუხსნელი ფხვნილის შენახვის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე და, როგორც წესი, შეადგენს 2-3 წელს წარმოების თარიღიდან. გახსნილი (მომზადებული) სუსპენზია ვარგისია 7-14 დღის განმავლობაში მაცივარში შენახვისას. ამ პერიოდის შემდეგ გამოუყენებელი სუსპენზია უნდა განადგურდეს.