ამელოტექსი NEW 1% 50გ გელი

ამელოტექსი NEW 1% 50გ გელი (ამელოტექსი NEW 1% 50გ გელი)

meloxicam (meloxicam) — ATC: M01AC06

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: meloxicam (meloxicam) — 1%.

გამჭვირვალე ან თითქმის გამჭვირვალე, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გელი, დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა 50 გრამი.

ATC M01AC06 ·

მელოქსიკამი, რომელიც შედის ამელოტექსი NEW გელის შემადგენლობაში, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს ანთების ზონაში. იგი გამოიყენება სახსრებისა და კუნთების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, ოსტეოქონდროზი, ოსტეოართროზი, ტენდინიტი, ბურსიტი, დაზიანებები (სისხლჩაქცევები, დაჭიმვები). პრეპარატი არ მოქმედებს დაავადების მიზეზზე, არამედ ხსნის მის სიმპტომებს.

მელოქსიკამის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას მინიმალურია. თუმცა, კანის მეშვეობით აბსორბირებული მცირე რაოდენობითაც კი შეიძლება მოხვდეს სისხლის მიმოქცევაში. ზუსტი ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები (ბიოშეღწევადობა, განაწილება, მეტაბოლიზმი ღვიძლში CYP2C9 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით, და ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი T½ დაახლოებით 20 საათი) პერორალური ფორმების მსგავსია, მაგრამ ადგილობრივი გელის შემთხვევაში ეს მონაცემები შეზღუდულია და არასაკმარისად არის შესწავლილი. პრეპარატის დაგროვება ორგანიზმში არ არის მოსალოდნელი ხანგრძლივი გამოყენებისას, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევა.

მელოქსიკამი, რომელიც შედის ამელოტექსი NEW გელის შემადგენლობაში, მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და სიწითლეს ანთების ზონაში. იგი გამოიყენება სახსრებისა და კუნთების ანთებითი და დეგენერაციული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი, ოსტეოქონდროზი, ოსტეოართროზი, ტენდინიტი, ბურსიტი, დაზიანებები (სისხლჩაქცევები, დაჭიმვები). პრეპარატი არ მოქმედებს დაავადების მიზეზზე, არამედ ხსნის მის სიმპტომებს.

❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. ❌ არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ანთებით კანზე, ლორწოვან გარსებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, ბრონქული ასთმის ისტორიის მქონე პაციენტებში. თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ გაგიჩნდათ კანის ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაიტანეთ 1% გელი დაზიანებულ ადგილზე თხელი ფენით 2-3-ჯერ დღეში. შეიზილეთ მსუბუქი მასაჟით სრულ შეწოვამდე. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმპტომების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს ოსტეოართრიტის დროს და 10 დღეს სხვა შემთხვევებში, თუ ექიმის მიერ არ არის დანიშნული სხვაგვარად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. მძიმე შემთხვევებში გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. არ დაიტანოთ ლორწოვან გარსებზე და თვალებზე.

გვერდითი მოვლენები ვითარდება იშვიათად, რადგან პრეპარატი ძირითადად ადგილობრივად მოქმედებს. შესაძლოა განვითარდეს კანის ადგილობრივი რეაქციები: სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი, წვის შეგრძნება აპლიკაციის ადგილას. ძალიან იშვიათად — ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა).

პრეპარატის შემთხვევით გადაყლაპვის ან კანზე დიდი რაოდენობით დატანების შემთხვევაში, შესაძლებელია განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, მსგავსი პერორალური აასს-ების მიღებისას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ტკივილს, სისხლდენას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ პრეპარატი მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.

ადგილობრივი გამოყენებისას მელოქსიკამის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ წამლებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად მოსალოდნელია. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით კანზე ან სისტემურად, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს. მოერიდეთ ერთდროულად სხვა აასს-ების ან კორტიკოსტეროიდების ადგილობრივ გამოყენებას იმავე ზონაზე.

❌ არ გამოიყენოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ ალერგია მელოქსიკამის, სხვა აასს-ების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი ნებისმიერი კომპონენტის მიმართ. ❌ არ დაიტანოთ ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ ან ანთებით კანზე, ლორწოვან გარსებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას, ბრონქული ასთმის ისტორიის მქონე პაციენტებში. თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ გაგიჩნდათ კანის ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). მელოქსიკამის ადგილობრივი გამოყენებისას ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ და მესამე ტრიმესტრში, რეკომენდებულია თავშეკავება, რადგან პოტენციური რისკები სრულად არ არის შესწავლილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა პერორალური მიღებისას მაღალ დოზებში. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა მელოქსიკამი დედის რძეში ადგილობრივი გამოყენებისას. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად, რადგან უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში შეზღუდულია. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია ჩვეულებრივი დოზით, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს, აუცილებელია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია პოტენციური ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

პრეპარატის ადგილობრივმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს იშვიათი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს ნაკლებად სავარაუდოა. თუ პრეპარატის გამოყენების შემდეგ შენიშნავთ ასეთ სიმპტომებს, თავი შეიკავეთ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.

წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.