ამბროქსოლი ტაბლეტი 30მგ #20

ამბროქსოლი ტაბლეტი 30მგ #20 (ამბროქსოლი ტაბლეტი 30მგ #20)

() — ATC:

tablets · 30 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ტერნოფარმი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ სუსტი სპეციფიკური სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 30 მგ ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

ამბროქსოლი მიეკუთვნება მუკოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობენ მის ამოსახველებლად. პრეპარატი ასტიმულირებს ფილტვებში სურფაქტანტის გამომუშავებას, რითაც აადვილებს ნახველის გამოყოფას. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად გამოსაყოფი ნახველი. ესენია: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ანთება (პნევმონია), ბრონქოექტაზია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-80%-ს. ამბროქსოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 90%). პრეპარატი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%), ნაწლავებით (დაახლოებით 15%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ამბროქსოლი მიეკუთვნება მუკოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს, რომლებიც ამცირებენ ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობენ მის ამოსახველებლად. პრეპარატი ასტიმულირებს ფილტვებში სურფაქტანტის გამომუშავებას, რითაც აადვილებს ნახველის გამოყოფას. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად გამოსაყოფი ნახველი. ესენია: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ფილტვების ანთება (პნევმონია), ბრონქოექტაზია, ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).

❌ არ მიიღოთ ამბროქსოლი, თუ: გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. გაქვთ იშვიათი მემკვიდრული დაავადებები, როგორიცაა ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან საქაროზა-იზომალტაზას დეფიციტი (პრეპარატის შემადგენლობის გამო). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (აქტიურ ფაზაში). გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. გაქვთ ბრონქების მოძრაობის დარღვევა, რომელიც იწვევს ნახველის დაგროვებას (აუცილებელია ნახველის გამოდევნის მექანიზმის გაუმჯობესება).

ზრდასრულთათვის და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის: საწყისი დოზა შეადგენს 30 მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში პირველი 2-3 დღის განმავლობაში. შემდეგ, დოზა შეიძლება შემცირდეს 30 მგ (1 ტაბლეტი) 2-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 120 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, დიდი რაოდენობით სითხის (წყალი, ჩაი) მიყოლებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით, დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევით, დოზის შემცირება საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით. CrCl < 30 მლ/წთ: დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა საჭიროა ექიმის რეკომენდაციით.

ყველაზე ხშირად (>1/10) აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, დიარეა (ფაღარათი), მუცლის ტკივილი, პირის სიმშრალე. სხვა, შედარებით იშვიათი, მაგრამ შესაძლო გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება (ანგიონევროზული შეშუპება) — ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს, ქოშინი.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და მუცლის ტკივილს. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს აგზნება ან ჰალუცინაციები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.

ამბროქსოლის ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან ძირითადად არ არის გამოხატული, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე: ხველის დამთრგუნველი საშუალებები (სედატიური პრეპარატები): ამბროქსოლთან ერთად ამგვარი პრეპარატების მიღებამ შეიძლება შეაფერხოს ნახველის გამოდევნა, რადგან ხველის რეფლექსი დათრგუნულია, ხოლო ნახველი გათხელებულია. ამ კომბინაციაზე ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ანტიბიოტიკები: ამბროქსოლი აუმჯობესებს ანტიბიოტიკების შეღწევას ფილტვების ქსოვილში და ზრდის მათ ეფექტურობას.

❌ არ მიიღოთ ამბროქსოლი, თუ: გაქვთ ალერგია ამბროქსოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. გაქვთ იშვიათი მემკვიდრული დაავადებები, როგორიცაა ლაქტაზას დეფიციტი, გლუკოზა-გალაქტოზას მალაბსორბცია ან საქაროზა-იზომალტაზას დეფიციტი (პრეპარატის შემადგენლობის გამო). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება (აქტიურ ფაზაში). გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. გაქვთ ბრონქების მოძრაობის დარღვევა, რომელიც იწვევს ნახველის დაგროვებას (აუცილებელია ნახველის გამოდევნის მექანიზმის გაუმჯობესება).

ორსულობა: კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ნაყოფზე ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ამბროქსოლი უნდა დაინიშნოს ორსულობის დროს მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ამბროქსოლი დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, ან საჭიროა ექიმის გადაწყვეტილება სარგებელ-რისკის შეფასების შემდეგ.

პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენებისთვის ტაბლეტის ფორმით, დოზის ზუსტი ტიტრაციის სირთულის გამო. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის რეკომენდებულია ამბროქსოლის სიროფის ან წვეთების ფორმა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის და სხვა მიღებული მედიკამენტების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ამბროქსოლს არ აქვს ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, ზოგიერთ პაციენტში შეიძლება აღინიშნოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ გაირკვევა ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, ბლისტერში მოთავსებული ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.