ამბროქსი-დენკი 60

Ambrox-Denk 60 (ამბროქსი-დენკი 60)

ambroxol hydrochloride (Ambrox-Denk 60) — ATC: R05CC02

tablets · 60 mg

აქტიური ნივთიერება: Ambrox-Denk 60 (ambroxol hydrochloride) — 60 mg. მწარმოებელი: Losan Pharma GmbH.

ამბროქსი-დენკი 60 არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი ერთ მხარეს გრავირებული „AMBROX“ და მეორე მხარეს „60“. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC R05CC02 ·

ამბროქსოლი მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის ხსნის ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსახველებელი ნახველი. ამბროქსოლი ზრდის სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეციას, ააქტიურებს წამწამოვან ეპითელიუმს და ასტიმულირებს ნახველის გამოყოფას. ATC კლასი: R05CC02 - ამბროქსოლი.

ამბროქსოლი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-3 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75-80%-ს. ამბროქსოლი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 90%). მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, წარმოქმნის დიბრომოანილის მჟავას და სხვა მეტაბოლიტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 10-12 საათს. ამბროქსოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 85%), ნაწილი გამოიყოფა ფეკალიებთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ამბროქსოლი მიეკუთვნება მუკოლიზური საშუალებების ჯგუფს. ის ხსნის ნახველს და აადვილებს მის ამოსახველებას სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ბლანტი, ძნელად ამოსახველებელი ნახველი. ამბროქსოლი ზრდის სასუნთქი გზების ლორწოვანი გარსის სეკრეციას, ააქტიურებს წამწამოვან ეპითელიუმს და ასტიმულირებს ნახველის გამოყოფას. ATC კლასი: R05CC02 - ამბროქსოლი.

არ მიიღოთ ამბროქსი-დენკი 60, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე, ბრომჰექსინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის ისტორიით, რადგან ამბროქსოლმა შესაძლოა გააღიზიანოს ლორწოვანი გარსი. იშვიათად, პრეპარატის მიღებისას აღინიშნა მძიმე კანის რეაქციები. თუ განგივითარდათ კანის გამონაყარი (მათ შორის ლორწოვან გარსზე დაზიანებებით), დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 60 მგ დღეში (1 ტაბლეტი), გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის დასაწყისში შესაძლებელია დოზის გაზრდა 120 მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 2 მიღებაზე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით გამოიყენება, საჭიროა დოზის კორექცია ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100-დან <1/10-მდე): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/1000): ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ძალიან იშვიათი ან შეუსწავლელი გვერდითი მოვლენები: ანაფილაქსიური რეაქციები, ანგიონევროზული შეშუპება, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუ შეამჩნევთ სერიოზულ ალერგიულ რეაქციებს, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა. დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.

არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები. თუმცა, ამბროქსოლისა და ხველის საწინააღმდეგო საშუალებების (კოჭი-მარცვლოვანი პრეპარატები) ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება შეაფერხოს ნახველის გამოყოფა, ამიტომ ასეთი კომბინაციები უნდა იქნას თავიდან აცილებული. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, კონსულტაციისთვის მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

არ მიიღოთ ამბროქსი-დენკი 60, თუ გაქვთ ალერგია ამბროქსოლზე, ბრომჰექსინზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის ისტორიით, რადგან ამბროქსოლმა შესაძლოა გააღიზიანოს ლორწოვანი გარსი. იშვიათად, პრეპარატის მიღებისას აღინიშნა მძიმე კანის რეაქციები. თუ განგივითარდათ კანის გამონაყარი (მათ შორის ლორწოვან გარსზე დაზიანებებით), დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ამბროქსოლის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან პოტენციური რისკები დედისა და ნაყოფისთვის სრულად არ არის შეფასებული. ლაქტაცია: ამბროქსოლი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნაყოფიერება: ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა გავლენა ნაყოფიერებაზე.

ამბროქსი-დენკი 60 (60 მგ ტაბლეტები) უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების დოზირების მიხედვით. მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია ამბროქსოლის სხვა ფორმები (მაგ., სიროფი) შესაბამისი დოზირებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არის თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. ექიმმა შეიძლება განიხილოს დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის შეცვლა.

ამბროქსოლს შეუძლია გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, მან უნდა მოერიდოს ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: ბლისტერი არ საჭიროებს სპეციალურ შენახვის პირობებს გახსნის შემდეგ, სანამ ვარგისიანობის ვადა არ იწურება.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე 'EXP' (გამოყენებამდე) შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.