ალგოფლექს ფორტე 600 mg

Algoflex Forte (ალგოფლექს ფორტე)

ibuprofen (ALGOFLEX FORTE) — ATC: M01AE01

tablets · 600 mg

აქტიური ნივთიერება: ALGOFLEX FORTE (ibuprofen) — 600 mg. მწარმოებელი: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH.

ალგოფლექს ფორტე 600მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაჭდევი ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AE01 ·

ალგოფლექს ფორტე 600მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი განკუთვნილია ზრდასრულებში სხვადასხვა სახის ძლიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი (შაკიკის ჩათვლით), კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება ტრავმების, მოტეხილობების, დაჭიმვების შემდგომი ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, და გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (მაღალი სიცხე).

იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 99%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, და მცირე რაოდენობით განავლით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას შეიძლება შეიცვალოს ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები.

ალგოფლექს ფორტე 600მგ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. პრეპარატი განკუთვნილია ზრდასრულებში სხვადასხვა სახის ძლიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა: თავის ტკივილი (შაკიკის ჩათვლით), კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, სახსრებისა და კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება ტრავმების, მოტეხილობების, დაჭიმვების შემდგომი ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ, და გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას (მაღალი სიცხე).

არ მიიღოთ ალგოფლექს ფორტე, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, რომელიც გამოწვეულია აასს-ის მიღებით, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, ბრონქული ასთმა, სისტემური წითელი მგლურა.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 600მგ ერთხელ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1800მგ-ს, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, თუ ექიმი სხვაგვარად არ დანიშნავს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ტაბლეტი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, ჭიქა წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), წყლულების წარმოქმნა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიო-შეშუპება, ბრონქოსპაზმი), გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრობლემები (მაღალი წნევა, ინფარქტი, ინსულტი). თუ გამოვლინდა სისხლდენის ნიშნები ან მძიმე ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია: მეტაბოლური აციდოზი, კომა, თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ალგოფლექს ფორტემ შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან თავად გახდეს სხვა წამლების ეფექტურობის ცვლილების მიზეზი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ შემთხვევებში: სხვა აასს (ასპირინი, ნაპროქსენი) — იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი; ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი, აპიქსაბანი) — იზრდება სისხლდენის რისკი; გლუკოკორტიკოსტეროიდები — იზრდება კუჭ-ნაწლავის წყლულებისა და სისხლდენის რისკი; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (აზოტის შემცველი პრეპარატები) — შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა; ლითიუმი, მეთოტრექსატი — შეიძლება გაიზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.

არ მიიღოთ ალგოფლექს ფორტე, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ, მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, რომელიც გამოწვეულია აასს-ის მიღებით, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების ისტორია, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, ბრონქული ასთმა, სისტემური წითელი მგლურა.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ალგოფლექს ფორტეს გამოყენება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაადრევი მშობიარობა, ნაყოფში გულის არხის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუმცა მოკლევადიანი გამოყენება დაბალი დოზებით შეიძლება ჩაითვალოს უსაფრთხოდ, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ალგოფლექს ფორტე 600მგ განკუთვნილია მხოლოდ ზრდასრული პაციენტებისთვის (18 წელზე მეტი). ბავშვებსა და მოზარდებში (18 წლამდე) პრეპარატის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში იბუპროფენის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, სპეციალური პედიატრიული ფორმულირებებით და დოზებით, რომლებიც შეესაბამება ბავშვის ასაკსა და წონას.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული რისკი გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევების მიმართ. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში, აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ექიმმა უნდა შეაფასოს პაციენტის ინდივიდუალური რისკ-ფაქტორები.

ალგოფლექს ფორტემ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია მისი გამოყენება მთლიანად.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება თვის ბოლო დღეს, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.