Tobrex ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Tobrex (ტობრექსი) არის თვალის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ტობრამიცინი (Tobramycin) — ამინოგლიკოზიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკი. პრეპარატი გამოიყენება თვალის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის კონიუნქტივიტის, ბლეფარიტის, კერატიტის და სხვა თვალის გარეგანი ინფექციების დროს. Tobrex-ის მწარმოებელია Alcon — მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ოფთალმოლოგიური ფარმაცევტული კომპანია. პრეპარატი ხელმისაწვდომია თვალის წვეთებისა და მალამოს ფორმით, ფართოდ გამოიყენება როგორც ზრდასრულებში, ისე პედიატრიულ პრაქტიკაში და წარმოადგენს ოფთალმოლოგიური ანტიბიოტიკოთერაპიის ერთ-ერთ საყრდენ მედიკამენტს საქართველოსა და მსოფლიოს მასშტაბით.
---
Alcon (ალკონი) არის შვეიცარიაში, ჟენევაში სათავო ოფისით დაფუძნებული მსოფლიო მასშტაბის ოფთალმოლოგიური კომპანია, რომელიც სპეციალიზდება თვალის ჯანმრთელობის პროდუქტებზე. კომპანია დაარსდა 1945 წელს აშშ-ში, ტეხასის შტატში (ფორტ-უორთი) და თავდაპირველად მცირე აფთიაქის სახით ფუნქციონირებდა. დღეისათვის Alcon წარმოადგენს გლობალური ოფთალმოლოგიური ბაზრის ლიდერს, რომელიც მოიცავს სამ ძირითად მიმართულებას: ქირურგიული აღჭურვილობა, მხედველობის კორექციის საშუალებები (კონტაქტური ლინზები) და ოფთალმოლოგიური ფარმაცევტიკა.
2019 წელს Alcon გამოიყო Novartis-ის სტრუქტურიდან და დამოუკიდებელ კომპანიად ჩამოყალიბდა, რომელიც ჩამოთვლილია შვეიცარიის (SIX) და ნიუ-იორკის (NYSE) საფონდო ბირჟებზე. კომპანია ფუნქციონირებს 60-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს 25,000-ზე მეტ თანამშრომელს.
Alcon-ის ოფთალმოლოგიური ფარმაცევტული პორტფოლიო მოიცავს:
Tobrex ბრენდი წარმოადგენს Alcon-ის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ პროდუქტს და ათწლეულების განმავლობაში რჩება ოფთალმოლოგიური ანტიბიოტიკოთერაპიის ოქროს სტანდარტად.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Tobrex ბრენდის პროდუქცია წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმით, რომლებიც განკუთვნილია თვალის ბაქტერიული ინფექციების ტოპიკური მკურნალობისთვის.
ტობრამიცინის 0.3%-იანი თვალის წვეთები წარმოადგენს ბრენდის ყველაზე გავრცელებულ ფორმას. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 5 მლ-იან ფლაკონებში, აღჭურვილია სპეციალური წვეთოვანი დოზატორით. გამოიყენება:
გაუმჯობესებული ფორმულაციის პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ქსანტანის რეზინას, რაც უზრუნველყოფს თვალის ზედაპირზე უფრო ხანგრძლივ კონტაქტს და, შესაბამისად, ნაკლებ ჩაწვეთებას მოითხოვს დღის განმავლობაში (დღეში 2-ჯერ, ნაცვლად 4-ჯერისა).
ტობრამიცინის 0.3%-იანი თვალის მალამო ხელმისაწვდომია 3.5 გ-იან ტუბებში. მალამო განსაკუთრებით მოსახერხებელია ღამით გამოსაყენებლად, რადგან უფრო ხანგრძლივი კონტაქტის დრო აქვს თვალის ზედაპირთან.
> შენიშვნა: Tobrex-ის კონკრეტული პროდუქტების დეტალური ინფორმაცია შეგიძლიათ მოიძიოთ pharma-wiki.ge-ზე. მსგავსი ოფთალმოლოგიური პრეპარატებიდან საიტზე ხელმისაწვდომია ისეთი მონათესავე პროდუქტები, როგორიცაა Azopt (გლაუკომის სამკურნალო) და Anaurani (ყურის წვეთები).
ყველა ფორმა მოითხოვს ექიმის დანიშნულებას და ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში რეცეპტით.
---
Tobrex-ის პროდუქცია იწარმოება Alcon-ის მაღალტექნოლოგიურ საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების კარგი პრაქტიკა) მოთხოვნებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები განლაგებულია ევროპაში, აშშ-სა და აზიაში და რეგულარულად გადიან ინსპექტირებას წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Tobrex-ის პროდუქცია სერტიფიცირებულია შემდეგი მარეგულირებელი ინსტიტუტების მიერ:
საქართველოში Tobrex-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და შეტანილია ქვეყნის ფარმაცევტულ რეესტრში. პროდუქციის თითოეული სერია გადის ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ანალიზს, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, სტერილობის ტესტირებას (განსაკუთრებით მნიშვნელოვანი ოფთალმოლოგიური პრეპარატებისთვის) და მზა პროდუქტის საბოლოო შემოწმებას.
ოფთალმოლოგიური პრეპარატებისთვის დამახასიათებელი მკაცრი სტერილობის მოთხოვნები Alcon-ის საწარმოებში უზრუნველყოფილია DROPTAINER® ტექნოლოგიით — სპეციალური ფლაკონებით, რომლებიც მინიმუმამდე ამცირებენ კონტამინაციის რისკს.
---
Tobrex არის ტობრამიცინის შემცველი ოფთალმოლოგიური ანტიბიოტიკი, რომელიც გამოიყენება თვალის ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი ეფექტურია გრამუარყოფითი ბაქტერიების (მათ შორის Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella, Proteus) და ზოგიერთი გრამდადებითი ბაქტერიის (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis) წინააღმდეგ. იგი ინიშნება კონიუნქტივიტის, ბლეფარიტის, კერატიტის და სხვა თვალის გარეგანი ინფექციების დროს.
დიახ, Tobrex შეიძლება გამოყენებულ იქნას პედიატრიულ პრაქტიკაში, მათ შორის ახალშობილებშიც (ექიმის მეთვალყურეობით). პრეპარატს აქვს ხანგრძლივი გამოცდილება ბავშვთა ოფთალმოლოგიაში და მიჩნეულია ერთ-ერთ ყველაზე უსაფრთხო ტოპიკურ ანტიბიოტიკად საბავშვო ასაკში. მიუხედავად ამისა, დოზა და მკურნალობის ხანგრძლივობა აუცილებლად უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.
სტანდარტული მკურნალობის კურსი, როგორც წესი, მოიცავს 5-7 დღეს, მაგრამ ზუსტი ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. მნიშვნელოვანია, რომ კურსი დასრულდეს ექიმის მიერ დანიშნულ ვადაში, თუნდაც სიმპტომები ადრე გაქრეს — ანტიბიოტიკის ვადამდე შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ბაქტერიული რეზისტენტობის განვითარება.
ორივე პრეპარატი შეიცავს ტობრამიცინს 0.3%-იანი კონცენტრაციით, მაგრამ Tobrex 2X შეიცავს ქსანტანის რეზინას, რომელიც ქმნის თვალზე უფრო ხანგრძლივად შემორჩენილ ფენას. ეს საშუალებას იძლევა, პრეპარატი ჩაიწვეთოს დღეში მხოლოდ 2-ჯერ (ნაცვლად 4-ჯერისა), რაც მნიშვნელოვნად ზრდის პაციენტის კომპლაიანსს.
ტოპიკური გამოყენებისას Tobrex ზოგადად კარგად აიტანება. ყველაზე ხშირ გვერდით ეფექტებს შორისაა: თვალის დროებითი წვა ან ჩხვლეტა ჩაწვეთებისას, ქუთუთოების შეშუპება, თვალის სიწითლე და ქავილი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქცია. სისტემური გვერდითი ეფექტები (ამინოგლიკოზიდებისთვის დამახასიათებელი ნეფრო- და ოტოტოქსიკურობა) ტოპიკური გამოყენებისას პრაქტიკულად არ ვლინდება.
Tobrex-ის გამოყენება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ტოპიკური გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა გადაწყვეტილება ყოველთვის ინდივიდუალურად უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Tobrex-ის ალტერნატივების სახით ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ოფთალმოლოგიური ანტიბაქტერიული პრეპარატი:
მსგავსი ოფთალმოლოგიური პრეპარატებიდან pharma-wiki.ge-ზე ასევე შეგიძლიათ იხილოთ Anaurani (ყურის წვეთები ანტიბიოტიკებით) და Antazoli (ცხვირის წვეთები).
პრეპარატის შერჩევა ყოველთვის უნდა განხორციელდეს ოფთალმოლოგის კონსულტაციით, ინფექციის გამომწვევი მიკროორგანიზმის მგრძნობელობისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.