Nebilet ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Nebilet (ნებილეტი) — გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Berlin-Chemie AG-ის (მენარინის ჯგუფი) მიერ წარმოებული კარდიოლოგიური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ნებივოლოლი. ნებილეტი მიეკუთვნება მესამე თაობის ბეტა-1 სელექტიურ ადრენობლოკატორებს და გამოირჩევა უნიკალური ვაზოდილატაციური თვისებით, რომელიც აზოტის ოქსიდის (NO) გამოთავისუფლებით მიიღწევა. პრეპარატი გამოიყენება ესენციური არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, ასევე ქრონიკული გულის უკმარისობის კომპლექსურ თერაპიაში. ნებილეტი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია როგორც ორიგინალური ბრენდი, რომელსაც კარდიოლოგები და თერაპევტები ფართოდ ნიშნავენ. პრეპარატი ხასიათდება კარგი ამტანობით და დღეში ერთხელ მიღების მოხერხებული რეჟიმით.
---
Nebilet წარმოებულია Berlin-Chemie AG-ის მიერ, რომელიც იტალიური ფარმაცევტული გიგანტის — A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l.-ის (მენარინის ჯგუფი) შვილობილი კომპანიაა. Berlin-Chemie AG დაფუძნებულია ბერლინში (გერმანია) და ფუნქციონირებს 1890 წლიდან. კომპანია წარმოადგენს ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ მწარმოებელს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ბაზარზე.
მენარინის ჯგუფი, თავის მხრივ, 1886 წელს დაარსდა ფლორენციაში (იტალია) და დღეისთვის წარმოადგენს იტალიის უმსხვილეს და მსოფლიოს ერთ-ერთ მნიშვნელოვან ფარმაცევტულ კომპანიას. ჯგუფი ოპერირებს 140-ზე მეტ ქვეყანაში და აქვს 17 000-ზე მეტი თანამშრომელი. კომპანიის პორტფელი მოიცავს კარდიოვასკულურ, რესპირატორულ, გასტროენტეროლოგიურ, ანტიინფექციურ და ონკოლოგიურ პრეპარატებს.
Berlin-Chemie AG / Menarini ჯგუფის ცნობილ ბრენდებს შორისაა:
საქართველოში Berlin-Chemie / Menarini-ის პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი, კომპანიას აქვს აქტიური სადისტრიბუციო ქსელი და მისი პრეპარატები ხელმისაწვდომია ქვეყნის ძირითად აფთიაქებში. ნებილეტი ერთ-ერთი ყველაზე ცნობადი და პოპულარული ბრენდია კარდიოლოგიურ სეგმენტში.
---
ნებილეტი საქართველოში ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით, შემდეგი ფორმებით:
ნებილეტის ძირითადი და ყველაზე გავრცელებული ფორმა. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 5 მგ ნებივოლოლს (ნებივოლოლის ჰიდროქლორიდის სახით). ტაბლეტები თეთრია, ჯვრისებრი ხაზით, რაც საშუალებას იძლევა ნახევარ დოზად გაყოფისა. ხელმისაწვდომია 14 და 28 ტაბლეტიანი შეფუთვით.
ჩვენებები:
დოზირება: ჰიპერტენზიის დროს — 5 მგ დღეში ერთხელ, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე საათზე. ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ვლინდება 1-2 კვირის შემდეგ, ზოგჯერ ოპტიმალური ეფექტი მიიღწევა 4 კვირის მკურნალობის შემდეგ. გულის უკმარისობის დროს — დოზა ტიტრირდება 1,25 მგ-დან (1/4 ტაბლეტი) დაწყებით, თანდათანობითი გაზრდით.
ნებილეტის კომბინირებული ფორმა, რომელიც შეიცავს ნებივოლოლს ჰიდროქლორთიაზიდთან ერთად. ეს კომბინაცია განკუთვნილია იმ პაციენტებისთვის, რომელთა არტერიული წნევა ვერ კონტროლდება მხოლოდ ნებივოლოლით.
Berlin-Chemie / Menarini-ის სხვა ცნობილი პრეპარატებიდან, საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია:
---
ნებილეტი იწარმოება Berlin-Chemie AG-ის საწარმოო ობიექტებზე გერმანიაში, სრულად GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ და აკმაყოფილებს ევროკავშირის ფარმაცევტულ რეგულაციებს.
ნებილეტი რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში, ასევე მსოფლიოს 50-ზე მეტ სახელმწიფოში. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ადგილობრივ რეგულატორულ მოთხოვნებს.
Berlin-Chemie AG / Menarini ჯგუფი იცავს ხარისხის უზრუნველყოფის მრავალდონიან სისტემას:
ყველა სერია გადის ლაბორატორიულ შემოწმებას მიკრობიოლოგიური სისუფთავის, აქტიური ნივთიერების შემცველობის და სტაბილურობის პარამეტრებზე.
---
ნებილეტი შეიცავს ნებივოლოლს — მესამე თაობის ბეტა-1 სელექტიურ ადრენობლოკატორს. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამკურნალოდ და ქრონიკული გულის უკმარისობის დამხმარე თერაპიაში. ნებივოლოლი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, არტერიულ წნევას და მიოკარდიუმის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას, ამავდროულად ხელს უწყობს სისხლძარღვების რელაქსაციას NO-ს გამოთავისუფლების მეშვეობით.
ნებივოლოლი გამოირჩევა უმაღლესი ბეტა-1 სელექტიურობით ყველა არსებულ ბეტა-ბლოკატორს შორის. მისი უნიკალური თვისებაა ვაზოდილატაციის უნარი ენდოთელური აზოტის ოქსიდის (NO) გამოთავისუფლების გზით, რაც ხელს უწყობს პერიფერიული სისხლძარღვების გაფართოებას. ეს თვისება განასხვავებს მას ტრადიციული ბეტა-ბლოკატორებისგან, როგორიცაა ატენოლოლი, მეტოპროლოლი ან ბისოპროლოლი.
ნებილეტი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. ტაბლეტი უნდა დაიყოს საჭირო დოზით (ტაბლეტზე ხაზი ამის საშუალებას იძლევა) და მიიღოს საკმარისი რაოდენობის წყლით. პრეპარატის მიღება არ უნდა შეწყდეს მოულოდნელად — საჭიროა თანდათანობითი შემცირება ექიმის მეთვალყურეობით.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), კიდურების სიცივე, დიარეა ან ყაბზობა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ბრონქოსპაზმი, ჰიპოტენზია ან ალერგიული რეაქციები. გვერდითი მოვლენების გაჩენისას აუცილებლად მიმართეთ ექიმს.
ნებილეტი ორსულობის დროს, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული. ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ ნაყოფის სისხლმომარაგებასა და განვითარებაზე. ორსულობის დაგეგმვისას ან ორსულობის დადგენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული მკურნალობის შესარჩევად.
ნებილეტი უკუნაჩვენებია: მძიმე ბრადიკარდიის (პულსი <60), ჰიპოტენზიის, დეკომპენსირებული გულის უკმარისობის, ბრონქული ასთმის, მეტაბოლური აციდოზის, ფეოქრომოციტომის (მკურნალობის გარეშე) და ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს. ასევე, პრეპარატი არ ინიშნება 18 წლამდე ასაკის პირებში უსაფრთხოების მონაცემების არასაკმარისობის გამო.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ნებილეტის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა ბეტა-ბლოკატორები, რომლებიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიისა და გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების სამკურნალოდ:
ბისოპროლოლის შემცველი პრეპარატები:
მეტოპროლოლის შემცველი პრეპარატები:
ატენოლოლის შემცველი პრეპარატები:
პროპრანოლოლი:
პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, რადგან ბეტა-ბლოკატორები განსხვავდებიან სელექტიურობით, ფარმაკოკინეტიკური პროფილით და დამატებითი თვისებებით.