Monural ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Monural (მონურალი) — იტალიური ფარმაცევტული კომპანია Zambon-ის მიერ წარმოებული ანტიბაქტერიული პრეპარატია, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ფოსფომიცინ ტრომეტამოლი. პრეპარატი განკუთვნილია ქვედა საშარდე გზების ინფექციების (ცისტიტი, ბაქტერიურია) სამკურნალოდ და გამოირჩევა მოხერხებული, ერთჯერადი მიღების რეჟიმით. მონურალი ხელმისაწვდომია გრანულების სახით ორალური ხსნარის მოსამზადებლად და წარმოდგენილია ორ დოზირებაში — 2 გ (პედიატრიისთვის) და 3 გ (მოზრდილებისთვის). პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება როგორც ურთულებული ცისტიტის პირველი რიგის თერაპია მთელ მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოში. მონურალი ქართულ ფარმაცევტულ ბაზარზე ერთ-ერთი ყველაზე ცნობადი ბრენდია უროოლოგიური ინფექციების სეგმენტში.
---
Zambon S.p.A. — იტალიური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაფუძნდა 1906 წელს ვიჩენცაში, იტალია. კომპანიის სათავო ოფისი ამჟამად მილანში მდებარეობს. Zambon-ს ოპერაციები აქვს 20-ზე მეტ ქვეყანაში და პროდუქცია ექსპორტირდება 87 ქვეყნის ბაზარზე. კომპანია დაახლოებით 2,800 თანამშრომელს ასაქმებს და აქტიურია ფარმაცევტული კვლევისა და განვითარების სფეროში.
Zambon-ის საქმიანობა კონცენტრირებულია შემდეგ სამედიცინო სფეროებში:
მონურალი პირველად ბაზარზე გამოვიდა 1990-იან წლებში და სწრაფად მოიპოვა პოპულარობა ციტიტის ერთჯერადი მკურნალობის კონცეფციის წყალობით. ტრადიციულ 5-7-დღიან ანტიბიოტიკოთერაპიისგან განსხვავებით, მონურალი მხოლოდ ერთი დოზით ეფექტურად მკურნალობს ურთულებულ ცისტიტს. ეს მნიშვნელოვნად ზრდის პაციენტის კომპლაიანსს (მკურნალობის დაცვას) და ამცირებს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარების რისკს.
Zambon-ის სხვა ცნობილი ბრენდებიდან აღსანიშნავია Fluimucil (მუკოლითიკური საშუალება) და Monuril (მონურალის ევროპული ვარიანტი).
---
მონურალი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია Zambon-ის ორიგინალური პროდუქტის სახით. ქვემოთ მოცემულია ბრენდის ძირითადი ფორმები:
გრანულები ორალური ხსნარის მოსამზადებლად, 3 გ (ფოსფომიცინ ტრომეტამოლი)
გრანულები ორალური ხსნარის მოსამზადებლად, 2 გ (ფოსფომიცინ ტრომეტამოლი)
ფოსფომიცინი ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია, რომელიც ინჰიბირებს ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზის ადრეულ ეტაპს — კერძოდ, ფერმენტ UDP-N-აცეტილგლუკოზამინ ენოლპირუვილ ტრანსფერაზას (MurA). ეს მოქმედების უნიკალური მექანიზმი განაპირობებს ჯვარედინი რეზისტენტობის დაბალ რისკს სხვა ანტიბიოტიკებთან მიმართებაში.
პრეპარატი აქტიურია როგორც გრამდადებითი, ისე გრამუარყოფითი ბაქტერიების მიმართ, მათ შორის: Escherichia coli (ცისტიტის ყველაზე ხშირი გამომწვევი), Enterococcus faecalis, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus saprophyticus.
> შენიშვნა: მონურალი რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
---
Zambon S.p.A.-ს წარმოება შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ეროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და იტალიის წამლის სააგენტოს (AIFA) მიერ.
მონურალი რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის:
Zambon-ი ახორციელებს ყოვლისმომცველ ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს:
პრეპარატის ხარისხი შეესაბამება ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს.
---
მონურალი არის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ფოსფომიცინ ტრომეტამოლი. იგი ძირითადად გამოიყენება მწვავე ურთულებული ცისტიტის (შარდის ბუშტის ანთების) სამკურნალოდ. ასევე შეიძლება დაინიშნოს ასიმპტომური ბაქტერიურიის (ორსულობის დროს) და უროოლოგიური პროცედურების წინა პროფილაქტიკისთვის.
მონურალი მიიღება ერთჯერადად. გრანულები იხსნება ნახევარ ჭიქა წყალში და მიიღება ძილის წინ, შარდის ბუშტის დაცლის შემდეგ. სასურველია ბოლო საკვების მიღებიდან 2-3 საათის გასვლის შემდეგ მიიღოთ პრეპარატი. მძიმე შემთხვევებში ექიმმა შეიძლება დანიშნოს მეორე დოზა 24 საათის შემდეგ.
ფოსფომიცინი ორსულობის კატეგორია B-ს მიეკუთვნება, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა ფეტუსზე უარყოფითი ზემოქმედება არ გამოავლინა. მონურალი შეიძლება დაინიშნოს ორსულობის დროს, მაგრამ მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, როცა სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს.
მონურალი ზოგადად კარგად აიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი, ვაგინიტი. ეს ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის. ანაფილაქსიური რეაქციები ძალიან იშვიათია.
პრეპარატის თერაპიული კონცენტრაცია შარდში მიიღწევა მიღებიდან 2-4 საათში და ნარჩუნდება 24-48 საათის განმავლობაში. სიმპტომების შემსუბუქება ჩვეულებრივ შეიმჩნევა 24-48 საათის განმავლობაში, თუმცა სრული ეფექტის შესაფასებლად 2-3 დღეა საჭირო.
მონურალი 2 გ დოზირებით ნებადართულია 5 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის (ზოგიერთ ქვეყანაში — 6 წლიდან). 5 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებისთვის პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. ნებისმიერ შემთხვევაში, ბავშვის მკურნალობა უნდა წარიმართოს პედიატრის მეთვალყურეობით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ქვედა საშარდე გზების ინფექციების სამკურნალოდ, მონურალის გარდა, ხელმისაწვდომია სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატებიც:
> მნიშვნელოვანი: ანტიბიოტიკის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, სასურველია შარდის ბაქტერიოლოგიური კვლევისა და ანტიბიოტიკოგრამის საფუძველზე. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკებით ხელს უწყობს ანტიმიკრობული რეზისტენტობის განვითარებას.