Mometasone ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
მომეტაზონი (Mometasone) არის სინთეზური გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ფარმაცევტულ ფორმაში: ცხვირის სპრეი, საინჰალაციო აეროზოლი, კანის კრემი, მალამო და ლოსიონი. მომეტაზონის ფუროატი ხასიათდება ძლიერი ლოკალური ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით და სისტემური გვერდითი ეფექტების შედარებით დაბალი რისკით. იგი ფართოდ გამოიყენება ალერგიული რინიტის, ბრონქული ასთმის, ატოპიური დერმატიტის, ფსორიაზის და სხვა კანის ანთებითი დაავადებების მკურნალობაში. მომეტაზონი საქართველოში ხელმისაწვდომია როგორც ორიგინალური, ისე ჯენერიკული ბრენდების სახით და ფართოდ გამოიყენება როგორც ზრდასრულებში, ისე პედიატრიულ პრაქტიკაში.
მომეტაზონი (Mometasone) პირველად შეიქმნა და დაპატენტდა ფარმაცევტული კომპანია Schering-Plough-ის მიერ, რომელიც მოგვიანებით Merck & Co., Inc.-თან (MSD) გაერთიანდა. ორიგინალური ბრენდული სახელწოდება — Nasonex (ცხვირის სპრეი) და Elocon (ტოპიკური ფორმები) — გლობალურად ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ კორტიკოსტეროიდულ პრეპარატად იქცა.
Merck & Co., Inc. (აშშ-ში) ან MSD (აშშ-ის ფარგლებს გარეთ) წარმოადგენს მსოფლიოში ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომლის შტაბ-ბინაც მდებარეობს რაჰვეიში, ნიუ-ჯერსი, ამერიკის შეერთებული შტატები. კომპანია დაარსდა 1891 წელს და დღეს აქტიურია 140-ზე მეტ ქვეყანაში. MSD-ის პორტფოლიო მოიცავს ონკოლოგიურ, იმუნოლოგიურ, კარდიოვასკულარულ, ენდოკრინოლოგიურ, ანტიბიოტიკულ და სხვა მრავალ თერაპიულ მიმართულებას.
მომეტაზონის ფუროატი პირველად FDA-მ დაამტკიცა 1987 წელს ტოპიკური გამოყენებისთვის, ხოლო ცხვირის სპრეის ფორმა — 1997 წელს. დღეისათვის მომეტაზონის შემცველი პრეპარატები წარმოებულია მრავალი ჯენერიკული მწარმოებლის მიერ მსოფლიოს სხვადასხვა ქვეყანაში, მათ შორის ინდოეთში, თურქეთში, ევროპის ქვეყნებში და დსთ-ის რეგიონში. საქართველოში მომეტაზონის შემცველი პრეპარატები ხელმისაწვდომია სხვადასხვა მწარმოებლისგან, მათ შორის როგორც ორიგინალური, ისე ჯენერიკული ვარიანტებით.
კომპანია MSD ცნობილია თავისი მკაცრი ხარისხის სტანდარტებით, ინოვაციური კვლევა-განვითარებით და პაციენტზე ორიენტირებული მიდგომით. მომეტაზონის ფუროატი რჩება კომპანიის ერთ-ერთ ყველაზე წარმატებულ პროდუქტად რესპირატორული და დერმატოლოგიური მიმართულებით.
მომეტაზონის ფუროატის შემცველი პრეპარატები საქართველოში ხელმისაწვდომია რამდენიმე ფარმაცევტულ ფორმაში და სხვადასხვა მწარმოებლისგან. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტების კატეგორიები:
მომეტაზონის ცხვირის სპრეი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული ფორმაა, რომელიც ინიშნება:
სპრეი ხელმისაწვდომია 50 მკგ/დოზა კონცენტრაციით, ჩვეულებრივ 60 ან 120 დოზიანი ფლაკონებით. გამოიყენება ზრდასრულებსა და 2 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებში.
მომეტაზონის ფუროატის ტოპიკური პრეპარატები ინიშნება კანის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ:
ჩვენებები მოიცავს: ატოპიურ დერმატიტს, ეგზემას, ფსორიაზს, კონტაქტურ დერმატიტს და სხვა კორტიკოსტეროიდებზე რეაგირებად დერმატოზებს.
მომეტაზონის საინჰალაციო ფხვნილი ან აეროზოლი გამოიყენება:
საინჰალაციო ფორმები ხელმისაწვდომია 200 მკგ და 400 მკგ დოზებით.
> შენიშვნა: კონკრეტული პროდუქტების ხელმისაწვდომობა შეიძლება იცვლებოდეს აფთიაქების მიხედვით. რეკომენდებულია აფთიაქში ან pharma-wiki.ge-ზე მარაგის შემოწმება.
მომეტაზონის შემცველი პრეპარატები, რომლებიც საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზეა ხელმისაწვდომი, აკმაყოფილებენ საერთაშორისო ხარისხის მოთხოვნებს.
ორიგინალური პროდუქტები იწარმოება Merck/MSD-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების სათანადო პრაქტიკა) სტანდარტის შესაბამისად. ჯენერიკული მწარმოებლების პროდუქტებიც აკმაყოფილებენ GMP მოთხოვნებს, რასაც ადასტურებს შესაბამისი ქვეყნების მარეგულირებელი ორგანოების სერტიფიკატები.
მომეტაზონის ფუროატი დამტკიცებულია მსოფლიოს წამყვანი სამედიცინო მარეგულირებელი უწყებების მიერ:
საქართველოში პრეპარატის რეგისტრაცია და ხარისხის კონტროლი ხორციელდება სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ. ყველა რეგისტრირებული პრეპარატი გადის ხარისხის შეფასების პროცედურას, რაც მოიცავს ბიოეკვივალენტობის, სტაბილურობის და უსაფრთხოების მონაცემების შეფასებას.
მომეტაზონის ფუროატი არის ძლიერი სინთეზური კორტიკოსტეროიდი, რომელიც გამოიყენება ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობების სამკურნალოდ. ცხვირის სპრეის სახით ინიშნება ალერგიული რინიტის, ცხვირის პოლიპებისა და სინუსიტის მკურნალობისთვის. ტოპიკური ფორმები (კრემი, მალამო) გამოიყენება კანის ანთებითი დაავადებების — ეგზემის, ფსორიაზის, დერმატიტის — სამკურნალოდ. საინჰალაციო ფორმა კი — ასთმის შემანარჩუნებელი თერაპიისთვის.
გამოყენების ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ფორმაზე და ჩვენებაზე. ცხვირის სპრეი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ხანგრძლივად, ექიმის მეთვალყურეობით. ტოპიკური ფორმები ჩვეულებრივ ინიშნება მოკლე კურსებით — 2-3 კვირა, სახის არეში კი არა უმეტეს 5 დღე. საინჰალაციო ფორმა ასთმის დროს ინიშნება ხანგრძლივი გამოყენებისთვის. ყველა შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის რეკომენდაციების დაცვა.
დიახ, მაგრამ ასაკობრივი შეზღუდვებით. ცხვირის სპრეი დაშვებულია 2 წლის ასაკიდან ალერგიული რინიტისთვის (ზოგიერთ ქვეყანაში — 3 წლიდან). ტოპიკური ფორმები გამოიყენება 2 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებში. საინჰალაციო ფორმა — ჩვეულებრივ 4 წლის ასაკიდან. პედიატრიულ პრაქტიკაში აუცილებელია ზუსტი დოზირებისა და გამოყენების ხანგრძლივობის დაცვა.
მომეტაზონის ფუროატი ხასიათდება მაღალი ლოკალური ეფექტურობით და ძალიან დაბალი სისტემური ბიოხელმისაწვდომობით (0.1%-ზე ნაკლები ცხვირის სპრეის შემთხვევაში). ეს ნიშნავს, რომ პრეპარატი ძირითადად მოქმედებს ადგილობრივად, სისტემური გვერდითი ეფექტების მინიმალური რისკით. ფლუტიკაზონთან და ბუდესონიდთან შედარებით, მომეტაზონი ხშირად რეკომენდებულია, როგორც პირველი რიგის არჩევანი, განსაკუთრებით ბავშვებში.
ცხვირის სპრეის ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ცხვირიდან სისხლდენა, ყელის გაღიზიანება, თავის ტკივილი. ტოპიკური ფორმების შემთხვევაში შესაძლებელია კანის გათხელება, სტრიები, აკნე, ხანგრძლივი გამოყენებისას. საინჰალაციო ფორმის გამოყენებისას — ხმის ჩახლეჩა, პირის ღრუს კანდიდოზი. სერიოზული სისტემური გვერდითი ეფექტები იშვიათია რეკომენდებული დოზების დაცვისას.
საქართველოში მომეტაზონის ცხვირის სპრეის ზოგიერთი ფორმა შეიძლება ხელმისაწვდომი იყოს რეცეპტის გარეშე, თუმცა ტოპიკური და საინჰალაციო ფორმები, როგორც წესი, საჭიროებენ ექიმის რეცეპტს. ნებისმიერ შემთხვევაში, რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია პრეპარატის გამოყენებამდე, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის შემთხვევაში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია მომეტაზონის მსგავსი მოქმედების მქონე სხვა კორტიკოსტეროიდული პრეპარატები:
ტოპიკური ალტერნატივები:
საინჰალაციო ალტერნატივები:
ნაზალური ალტერნატივები:
ცხვირის სპრეის სახით ასევე ხელმისაწვდომია ფლუტიკაზონის და ბუდესონიდის შემცველი პრეპარატები, რომლებიც ანალოგიურ თერაპიულ ეფექტს უზრუნველყოფენ ალერგიული რინიტის მკურნალობაში.
პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ექიმის რეკომენდაციის საფუძველზე, დაავადების ტიპის, სიმძიმის და პაციენტის ასაკის გათვალისწინებით.