Melsicam ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Melsicam (მელსიკამი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომლის აქტიური ნივთიერებაა მელოქსიკამი. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა მუსკულო-სკელეტური დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრითი, ანკილოზური სპონდილიტი (ბეხტერევის დაავადება), ასევე ტკივილის და ანთებითი პროცესების მოხსნა. მელოქსიკამი მიეკუთვნება ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (COX-2) პრეფერენციული ინჰიბიტორების ჯგუფს, რაც განაპირობებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან გვერდითი ეფექტების შედარებით დაბალ სიხშირეს ტრადიციულ NSAID-ებთან შედარებით. Melsicam ხელმისაწვდომია ტაბლეტებისა და საინექციო ხსნარის ფორმით და ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია როგორც ხარისხიანი გენერიკული პრეპარატი.
---
Melsicam წარმოებულია კომპანია World Medicine (ვორლდ მედისინი) მიერ — საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც რეგისტრირებულია გაერთიანებულ სამეფოში (ლონდონი) და ფლობს წარმოების ობიექტებს ყაზახეთში (შიმქენტის ფარმაცევტული ქარხანა) და თურქეთში. კომპანია დაარსდა 2000-იანი წლების დასაწყისში და მოკლე ხანში გახდა ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი მოთამაშე დსთ-ს ქვეყნებისა და განვითარებადი ბაზრების ფარმაცევტულ სექტორში.
World Medicine-ის პორტფოლიო მოიცავს 200-ზე მეტ სამკურნალო საშუალებას სხვადასხვა თერაპიულ კატეგორიაში: ანალგეზია და ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატები, ანტიბიოტიკები, კარდიოვასკულური საშუალებები, გასტროენტეროლოგიური პრეპარატები, ნევროლოგიური და ფსიქიატრიული საშუალებები და სხვა. კომპანიის პროდუქცია ექსპორტირდება 25-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, სადაც World Medicine-ის ბრენდები ფართოდ არის წარმოდგენილი აფთიაქების ქსელში.
Melsicam წარმოადგენს World Medicine-ის ანალგეზიური და ანთების საწინააღმდეგო პორტფოლიოს მნიშვნელოვან კომპონენტს. პრეპარატი შექმნილია ორიგინალური მელოქსიკამის (Mobic/Boehringer Ingelheim) ბიოეკვივალენტურობის საფუძველზე და უზრუნველყოფს იმავე თერაპიულ ეფექტურობას, ხოლო ფასის თვალსაზრისით მეტად ხელმისაწვდომია პაციენტებისთვის. კომპანიის მთავარ კონკურენტულ უპირატესობას წარმოადგენს ევროპული სტანდარტების დაცვა წარმოებაში, ხელმისაწვდომი ფასი და ფართო დისტრიბუციის ქსელი რეგიონში.
---
Melsicam საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფარმაცევტული ფორმითა და დოზირებით, რაც ექიმებსა და პაციენტებს საშუალებას აძლევს შეარჩიონ ოპტიმალური მკურნალობის სქემა კონკრეტული კლინიკური სიტუაციის შესაბამისად:
შენიშვნა: ზემოაღნიშნული პროდუქტების ზუსტი ხელმისაწვდომობა და დოზირების ფორმები შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. პრეპარატი გაიცემა ექიმის რეცეპტით.
საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია სხვა ბრენდების მელოქსიკამი, მათ შორის მსგავსი ფორმულაციის პრეპარატი Amelotex (ამელოტექსი):
---
Melsicam-ის მწარმოებელი — World Medicine — აწარმოებს პროდუქციას GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია საერთაშორისო ხარისხის მართვის სისტემის — ISO 9001 სტანდარტით, რაც უზრუნველყოფს წარმოების ყველა ეტაპის მკაცრ კონტროლს: ნედლეულის შესყიდვიდან დაწყებული, მზა პროდუქციის შეფუთვამდე.
პრეპარატის ბიოეკვივალენტურობა დადასტურებულია კლინიკური კვლევებით, რაც ნიშნავს, რომ Melsicam-ის ფარმაკოკინეტიკური პროფილი (შეწოვა, განაწილება, მეტაბოლიზმი და გამოყოფა) თანხვედრაშია ორიგინალურ მელოქსიკამთან.
საქართველოში Melsicam-ის რეგისტრაცია და ბაზარზე დაშვება ხორციელდება სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ დადგენილი პროცედურების შესაბამისად. თითოეულ სერიას თან ახლავს ხარისხის სერტიფიკატი და ანალიზის პროტოკოლი. პრეპარატების შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები მკაცრად კონტროლდება „ცივი ჯაჭვის" პრინციპების და საწყობის მართვის სტანდარტების გათვალისწინებით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის სტაბილურობას მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.
---
Melsicam არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომელიც შეიცავს მელოქსიკამს. იგი გამოიყენება ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ შემდეგი მდგომარეობების დროს: ოსტეოართრიტი (ხერხემლისა და სახსრების დეგენერაციული დაავადება), რევმატოიდული ართრითი, ანკილოზური სპონდილიტი (ბეხტერევის დაავადება) და სხვა მუსკულო-სკელეტური ტკივილის სინდრომები.
ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების დროს, საკმარისი რაოდენობის წყლით. ოსტეოართრიტის დროს საწყისი დოზაა 7,5 მგ დღეში ერთხელ; საჭიროების შემთხვევაში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე. რევმატოიდული ართრიტისა და ანკილოზური სპონდილიტის დროს რეკომენდებული დოზაა 15 მგ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 მგ-ს. საინექციო ფორმა გამოიყენება მხოლოდ მკურნალობის დასაწყისში, 2–3 დღის განმავლობაში.
როგორც ყველა NSAID-ს, Melsicam-საც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი ეფექტები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან — დისპეფსია, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა; ნერვული სისტემიდან — თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა; იშვიათ შემთხვევებში — ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფერმენტების მომატება. მელოქსიკამის COX-2 პრეფერენციულობის გამო კუჭ-ნაწლავის გვერდითი ეფექტები ნაკლებად ხშირია, ვიდრე ტრადიციული NSAID-ების (დიკლოფენაკი, იბუპროფენი) შემთხვევაში.
არა. Melsicam უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში მისი მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ასევე არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების პერიოდში.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია: კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლულის დროს; NSAID-ებისადმი ან ასპირინისადმი მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში; თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობის დროს; გულის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში; 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში (ტაბლეტის ფორმა).
ორივე NSAID ჯგუფის პრეპარატია, მაგრამ მელოქსიკამი (Melsicam) პრეფერენციულად აინჰიბირებს COX-2 ფერმენტს, რაც განაპირობებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისთვის უკეთეს ტოლერანტობას. დიკლოფენაკი არასელექტიური NSAID-ია და შედარებით ხშირად იწვევს გასტროინტესტინალურ გართულებებს. თუმცა საბოლოო არჩევანი ინდივიდუალურია და უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Melsicam-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია რამდენიმე პრეპარატი, რომლებიც მსგავსი თერაპიული ეფექტით გამოირჩევა:
მელოქსიკამის შემცველი ბრენდები:
სხვა NSAID პრეპარატები:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და უკუჩვენებების გათვალისწინებით.