Loxicam ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Loxicam (ლოქსიკამი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (ნსაას), რომლის აქტიური ნივთიერებაა მელოქსიკამი. პრეპარატი წარმოებულია კვიპროსული ფარმაცევტული კომპანიის Medochemie Ltd-ის მიერ. მელოქსიკამი მიეკუთვნება ცილოოქსიგენაზა-2-ის (COX-2) პრეფერენციულ ინჰიბიტორებს, რაც განაპირობებს მის შედარებით ხელსაყრელ გასტროინტესტინალურ პროფილს კლასიკურ ნსაას-თან შედარებით. Loxicam გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, ანკილოზირებული სპონდილიტისა და სხვა კუნთ-სახსრული დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის — ტკივილის, ანთებისა და შეშუპების შესამცირებლად. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ტაბლეტების და საინექციო ფორმით.
---
Medochemie Ltd არის კვიპროსის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1970 წელს ლიმასოლში, კვიპროსი. კომპანია სპეციალიზდება გენერიკული სამკურნალო საშუალებების წარმოებასა და ექსპორტში და თავის პროდუქციას ავრცელებს 100-ზე მეტ ქვეყანაში მთელს მსოფლიოში, მათ შორის ევროკავშირის, აზიის, აფრიკისა და დსთ-ს ქვეყნებში.
Medochemie-ს საწარმოო სიმძლავრეები აღიარებულია ევროპის წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. კომპანიის ქარხნები სერტიფიცირებულია EU GMP სტანდარტებით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უმაღლეს ხარისხს. Medochemie აწარმოებს წამლის მრავალფეროვან ფორმებს — ტაბლეტებს, კაფსულებს, საინექციო ხსნარებს, სუსპენზიებს, კრემებს, მალამოებს და სხვა.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს 300-ზე მეტ დასახელების პრეპარატს შემდეგი თერაპიული კატეგორიებიდან:
საქართველოს ბაზარზე Medochemie-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი, ხოლო Loxicam წარმოადგენს კომპანიის ერთ-ერთ ყველაზე მოთხოვნად ბრენდს ანთების საწინააღმდეგო სეგმენტში. კომპანიის რეპუტაცია ეფუძნება ხარისხიანი გენერიკული პრეპარატების ხელმისაწვდომ ფასად წარმოებას.
---
Loxicam-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია მელოქსიკამის სხვადასხვა დოზა და ფარმაცევტული ფორმა:
ყველა ფორმა განკუთვნილია შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომური მკურნალობისთვის:
პრეპარატი მიიღება კვებისას, რათა შემცირდეს გასტროინტესტინალური გვერდითი ეფექტების რისკი. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
---
Loxicam იწარმოება Medochemie Ltd-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) მოთხოვნებს. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების, მათ შორის:
Medochemie-ს ხარისხის მართვის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების ყველა ეტაპის კონტროლს, მზა პროდუქციის ანალიზურ ტესტირებასა და სტაბილურობის შესწავლას. კომპანია ფლობს ISO 9001 და ISO 14001 სერტიფიკატებს.
საქართველოში Loxicam-ის რეგისტრაცია და ბაზარზე დაშვება ხორციელდება სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მეშვეობით. პრეპარატს გააჩნია ყველა საჭირო ნებართვა საქართველოს ტერიტორიაზე რეალიზაციისთვის. ყოველი სერიის პროდუქცია გადის ხარისხის კონტროლს იმპორტამდე და შემდეგ.
---
Loxicam არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მელოქსიკამი. იგი გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტისა და ანკილოზირებული სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის — ტკივილის შემცირებისა და ანთების მოსახსნელად.
მელოქსიკამი, Loxicam-ის აქტიური ნივთიერება, არის COX-2 პრეფერენციული ინჰიბიტორი. ეს ნიშნავს, რომ თერაპიულ დოზებში იგი შერჩევით ახშობს COX-2 ფერმენტს (რომელიც პასუხისმგებელია ანთებაზე), ხოლო COX-1 ფერმენტზე (კუჭის ლორწოვანის დამცველი) ნაკლებ ზეგავლენას ახდენს. შედეგად, მელოქსიკამს აქვს შედარებით დაბალი გასტროინტესტინალური ტოქსიკურობა კლასიკურ ნსაას-თან (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) შედარებით.
Loxicam ტაბლეტები მიიღება ჭამისას, დღეში ერთხელ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ოსტეოართრიტის დროს საწყისი დოზა არის 7,5 მგ, საჭიროების შემთხვევაში შეიძლება გაიზარდოს 15 მგ-მდე. რევმატოიდული ართრიტის დროს ჩვეულებრივ 15 მგ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 15 მგ-ს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: დისპეფსია, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შეშუპება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაზიანება, ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი მცირდება პრეპარატის კვებისას მიღებით და მინიმალურად ეფექტური დოზის გამოყენებით.
Loxicam უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში მიღება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით არის შესაძლებელი, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლულის, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის, კონტროლირებადი გულის უკმარისობის, ასპირინით ან სხვა ნსაას-ით გამოწვეული ასთმის, ალერგიული რინიტის ან ჭინჭრის ციების ანამნეზის, აგრეთვე მელოქსიკამისადმი ან პრეპარატის რომელიმე ექსციპიენტისადმი მომატებული მგრძნობელობის დროს. 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Loxicam-ის (მელოქსიკამის) ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნეს როგორც იგივე აქტიური ნივთიერების შემცველი, ისე სხვა ნსაას ჯგუფის პრეპარატები:
მელოქსიკამის შემცველი ალტერნატივები:
სხვა ნსაას ჯგუფის ალტერნატივები:
ნებისმიერი ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, ინდივიდუალური ჩვენებებისა და უკუჩვენებების გათვალისწინებით.