Losartan Farmoz ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Losartan Farmoz (ლოსარტან ფარმოზი) წარმოადგენს ლოსარტან კალიუმის შემცველ გენერიკულ პრეპარატს, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, დიაბეტური ნეფროპათიისა და ინსულტის რისკის შემცირებისთვის. პრეპარატი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს და მოქმედებს რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის დაბლოკვით, რაც იწვევს სისხლძარღვების რელაქსაციას და არტერიული წნევის შემცირებას. პრეპარატი წარმოებულია პორტუგალიური ფარმაცევტული კომპანია Farmoz-ის მიერ, რომელიც ცნობილია ხარისხიანი გენერიკული მედიკამენტების წარმოებით. Losartan Farmoz ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით სხვადასხვა დოზით და ინიშნება ექიმის მიერ ინდივიდუალური კლინიკური სურათის მიხედვით.
---
Farmoz — Sociedade Técnico-Medicinal, S.A. არის პორტუგალიაში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ლისაბონის მახლობლად, ქალაქ ოეირაშში (Oeiras). კომპანია დაარსდა მე-20 საუკუნის მეორე ნახევარში და მრავალი ათწლეულის განმავლობაში ჩამოყალიბდა როგორც პორტუგალიის ფარმაცევტული ბაზრის ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი მოთამაშე, განსაკუთრებით გენერიკული მედიკამენტების სეგმენტში.
Farmoz სპეციალიზებულია რეცეპტით გასაცემ გენერიკულ პრეპარატებზე და მისი პორტფოლიო მოიცავს კარდიოვასკულურ, ანტიინფექციურ, გასტროენტეროლოგიურ, ნევროლოგიურ და ენდოკრინოლოგიურ მედიკამენტებს. კომპანია მჭიდროდ თანამშრომლობს ევროპის რეგულატორულ ორგანოებთან და მისი პროდუქცია რეგისტრირებულია არა მხოლოდ პორტუგალიაში, არამედ სხვა ევროპულ და არაევროპულ ქვეყნებშიც, მათ შორის საქართველოში.
Farmoz-ის წარმოება დაფუძნებულია ევროპული კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) მოთხოვნებზე, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის ხარისხის, უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მაღალ სტანდარტს. კომპანიის ქარხანა აღჭურვილია თანამედროვე ტექნოლოგიით და რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ეროვნული და საერთაშორისო მარეგულირებელი უწყებების მხრიდან.
საქართველოში Farmoz-ის პრეპარატები, მათ შორის Losartan Farmoz, იმპორტირებულია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში. ლოსარტანის პრეპარატი წარმოადგენს კომპანიის კარდიოვასკულური პორტფოლიოს ერთ-ერთ წამყვან პროდუქტს და ფართოდ გამოიყენება ჰიპერტენზიის მართვაში.
---
Losartan Farmoz საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ტაბლეტების სახით, რომელიც შეიცავს ლოსარტან კალიუმს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია შემდეგი ძირითადი ფორმებით:
Losartan Farmoz ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების სამკურნალოდ:
საქართველოს ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა კარდიოვასკულური პრეპარატებიც, რომლებიც შეიძლება კომბინაციაში ან ალტერნატივად გამოიყენებოდეს:
---
Losartan Farmoz წარმოებულია ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის (EU GMP) სტანდარტების სრული დაცვით. Farmoz-ის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება პორტუგალიის ეროვნული ფარმაცევტული მარეგულირებელი ორგანოს — INFARMED-ის მიერ, რომელიც ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) ქსელის ნაწილია.
პრეპარატი რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში დეცენტრალიზებული ან ურთიერთაღიარების პროცედურის მეშვეობით, რაც ნიშნავს, რომ მისი ხარისხი, უსაფრთხოება და ეფექტურობა შეფასებულია მრავალი ევროპული მარეგულირებელი უწყების მიერ.
საქართველოში პრეპარატის რეგისტრაცია ხორციელდება სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში, სადაც წარდგენილია სრული რეგისტრაციული დოსიე, მათ შორის:
წარმოების ყველა ეტაპზე ტარდება ხარისხის კონტროლი, რომელიც მოიცავს ნედლეულის ტესტირებას, პროცესში მიმდინარე კონტროლსა და მზა პროდუქციის სრულ ანალიზს.
---
Losartan Farmoz არის ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორი (ARB/სარტანი), რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, დიაბეტური ნეფროპათიის პროგრესირების შესანელებლად და ინსულტის რისკის შესამცირებლად მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში. პრეპარატი ამცირებს არტერიულ წნევას სისხლძარღვების გაფართოების გზით.
Losartan Farmoz არის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას (ლოსარტან კალიუმი) იმავე დოზით. გენერიკული პრეპარატი ბიოექვივალენტურია ორიგინალთან, რაც ნიშნავს, რომ ორგანიზმში შეწოვისა და მოქმედების მაჩვენებლები პრაქტიკულად იდენტურია. განსხვავება შეიძლება იყოს მხოლოდ დამხმარე ნივთიერებებში და ფასში.
ლოსარტანი ხშირად ინიშნება კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან, მაგალითად, ამლოდიპინთან ან ჰიდროქლორთიაზიდთან. თუმცა, არ რეკომენდებულია მისი ერთდროული გამოყენება ACE ინჰიბიტორებთან (ენალაპრილი, რამიპრილი) ან ალისკირენთან. ნებისმიერი კომბინაცია უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.
ლოსარტანი ზოგადად კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია, ზურგის ტკივილი და ჰიპერკალიემია. ACE ინჰიბიტორებისგან განსხვავებით, ARB-ებით მკურნალობისას მშრალი ხველა გაცილებით ნაკლებად გვხვდება, რაც მათ უპირატესობას ანიჭებს ხველის მიმართ მგრძნობიარე პაციენტებში.
არა. ლოსარტანი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება ან სიკვდილი. ორსულობის დაგეგმვისას ან ორსულობის დადასტურებისთანავე პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს და ექიმმა უნდა დანიშნოს ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული თერაპია.
პრეპარატი ჩვეულებრივ მიიღება დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად. საწყისი დოზა ჰიპერტენზიისთვის, როგორც წესი, 50 მგ-ია. ექიმმა შეიძლება დოზა გაზარდოს 100 მგ-მდე ან შეამციროს 25 მგ-მდე ინდივიდუალური რეაგირების მიხედვით. მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარულად, ყოველდღიურად მიღება, თუნდაც თავს კარგად გრძნობდეთ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Losartan Farmoz-ის გარდა ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, როგორც იმავე ფარმაკოლოგიური ჯგუფიდან (ARB), ასევე სხვა ჯგუფებიდან:
ARB ჯგუფის პრეპარატები (სარტანები):
კალციუმის არხების ბლოკატორები:
ბეტა-ბლოკატორები:
ACE ინჰიბიტორები:
პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მეთვალყურეობით, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და მედიკამენტური ურთიერთქმედებების გათვალისწინებით.