Losar Denk ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Losar Denk (ლოსარ დენკი) არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Denk Pharma-ს მიერ წარმოებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ლოსარტანის კალიუმი. ლოსარტანი მიეკუთვნება ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორების ბლოკატორების (ARB) ჯგუფს და გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის უკმარისობის და დიაბეტური ნეფროპათიის სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით — როგორც წესი, 25 მგ, 50 მგ და 100 მგ ტაბლეტების სახით. Losar Denk წარმოადგენს ხარისხიან და ხელმისაწვდომ გენერიკულ ალტერნატივას ორიგინალური ბრენდი Cozaar-ის (MSD) მიმართ. პრეპარატი წარმოებულია ევროპული GMP სტანდარტების დაცვით და ფართოდ გამოიყენება საქართველოს კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
Denk Pharma GmbH & Co. KG არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს მიუნხენში, გერმანია. კომპანია დაარსებულია 1948 წელს და მას შემდეგ გახდა ერთ-ერთი ყველაზე აღიარებული გენერიკული პრეპარატების მწარმოებელი, რომელიც თავის პროდუქციას ავრცელებს 80-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით.
Denk Pharma-ს ფილოსოფია ეფუძნება მაღალი ხარისხის გენერიკული მედიკამენტების ხელმისაწვდომ ფასად შეთავაზებას. კომპანია ფოკუსირებულია კარდიოვასკულარული, ანტიინფექციური, გასტროენტეროლოგიური, ანალგეტიკური და ონკოლოგიური პრეპარატების წარმოებაზე. Denk Pharma-ს პროდუქცია წარმოებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატების უსაფრთხოებას, ეფექტურობასა და ხარისხს.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Denk Pharma წარმოდგენილია ფართო ასორტიმენტით. კომპანიის „Denk" ბრენდის პროდუქტები ცნობილია ექიმებსა და ფარმაცევტებს შორის, როგორც საიმედო და ხარისხიანი გენერიკები. Losar Denk, კერძოდ, წარმოადგენს კომპანიის კარდიოვასკულარული პორტფოლიოს მნიშვნელოვან ნაწილს და საქართველოში ერთ-ერთ ყველაზე ხშირად დანიშნულ ARB პრეპარატს.
Denk Pharma-ს გლობალური გავრცელების ქსელი მოიცავს აფრიკას, აზიას, ახლო აღმოსავლეთს, ლათინურ ამერიკასა და დსთ-ს ქვეყნებს, მათ შორის საქართველოს. კომპანიის წარმატება ემყარება მყარ პარტნიორობას ადგილობრივ დისტრიბუტორებთან და ფარმაცევტულ ქსელებთან.
---
Denk Pharma-ს პორტფოლიოდან საქართველოში ხელმისაწვდომია არაერთი პრეპარატი სხვადასხვა თერაპიული მიმართულებით. ქვემოთ წარმოდგენილია კომპანიის ძირითადი პროდუქცია:
Denk Pharma-ს პროდუქცია ხელმისაწვდომია საქართველოს უმსხვილეს აფთიაქების ქსელებში. Losar Denk, კონკრეტულად, ფართოდ გავრცელებულია და ხშირად ინიშნება კარდიოლოგების, ენდოკრინოლოგებისა და თერაპევტების მიერ ჰიპერტენზიის ხანგრძლივი მართვისთვის.
---
Denk Pharma-ს ყველა პროდუქტი, მათ შორის Losar Denk, წარმოებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული შესაბამისობით. ეს გულისხმობს მკაცრ კონტროლს წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის შერჩევიდან დაწყებული, მზა პროდუქტის შეფუთვით დამთავრებული.
კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება გერმანიის ფედერალური წამლის და სამედიცინო მოწყობილობების ინსტიტუტის (BfArM) და სხვა ევროპული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. Denk Pharma-ს გენერიკული პრეპარატები აკმაყოფილებს ბიოეკვივალენტობის მოთხოვნებს, რაც ნიშნავს, რომ მათი ეფექტურობა და უსაფრთხოების პროფილი ორიგინალურ პრეპარატებთან შედარებადია.
საქართველოში Losar Denk რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ და შეტანილია ქვეყნის ფარმაცევტულ რეესტრში. ლოსარტანის კალიუმის ხარისხი კონტროლდება ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მონოგრაფიის შესაბამისად.
Denk Pharma ასევე ფლობს ISO 9001 სერტიფიკატს ხარისხის მართვის სისტემისთვის, რაც ადასტურებს კომპანიის ერთგულებას მაღალი ხარისხის სტანდარტების მიმართ.
---
Losar Denk (ლოსარტანის კალიუმი) გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევის) სამკურნალოდ. ასევე ინიშნება გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს, როდესაც აგფ-ინჰიბიტორები არ არის შესაფერისი, და ტიპი 2 დიაბეტის მქონე პაციენტებში დიაბეტური ნეფროპათიის პროგრესირების შესამცირებლად. ლოსარტანი ასევე ამცირებს ინსულტის რისკს ჰიპერტენზიისა და მარცხენა პარკუჭის ჰიპერტროფიის მქონე პაციენტებში.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჩვეულებრივ დღეში ერთხელ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ჰიპერტენზიის საწყისი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 50 მგ-ს დღეში, რომელიც საჭიროებისამებრ შეიძლება გაიზარდოს 100 მგ-მდე. დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ.
Losar Denk არის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ლოსარტანის კალიუმს — იმავე დოზით. ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ გენერიკის ეფექტურობა და უსაფრთხოება ორიგინალის ეკვივალენტურია. ძირითადი განსხვავება ფასშია — Losar Denk, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებიდან აღსანიშნავია: თავბრუსხვევა, ჰიპერკალიემია (კალიუმის მომატებული დონე სისხლში), დაღლილობა და ჰიპოტენზია (წნევის ზედმეტი დაქვეითება). იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ანგიოშეშუპება. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
არა. ლოსარტანი, ისევე როგორც ARB ჯგუფის ყველა პრეპარატი, აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს — განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. ორსულობის დაგეგმვისას პრეპარატი უნდა შეიცვალოს ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული საშუალებით.
დიახ, Losar Denk არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. მისი შეძენა საქართველოს აფთიაქებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტის წარდგენის შემთხვევაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ლოსარტანის კალიუმის შემცველი და ARB ჯგუფის სხვა პრეპარატებიც არის ხელმისაწვდომი, რომლებიც Losar Denk-ის ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.