Lorinden A ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Lorinden A (ლორინდენ A) არის კომბინირებული ტოპიკური დერმატოლოგიური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს: ფლუმეტაზონის პივალატს (0,02%) და სალიცილის მჟავას (3%). ფლუმეტაზონის პივალატი არის საშუალო სიძლიერის გლუკოკორტიკოსტეროიდი, რომელიც ანთების საწინააღმდეგო, ანტიალერგიულ და ქავილის საწინააღმდეგო მოქმედებას ავლენს. სალიცილის მჟავა კერატოლიზური თვისებებით ხასიათდება — ის ახდენს კანის გამქელებული ზედა ფენის დარბილებასა და აქერცვლას, რაც ხელს უწყობს კორტიკოსტეროიდის უკეთეს შეღწევას კანის სიღრმეში. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა ქრონიკული და მწვავე დერმატოზების სამკურნალოდ, მათ შორის ფსორიაზის, ეგზემის, ატოპიური დერმატიტისა და სხვა ანთებითი კანის დაავადებების დროს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია მალამოს ფორმით და გარეგანი გამოყენებისთვისაა განკუთვნილი.
---
Lorinden A წარმოებულია პოლონური ფარმაცევტული კომპანია Jelfa S.A.-ის მიერ, რომელიც მდებარეობს ქალაქ იელენია გურაში (Jelenia Góra), პოლონეთი. კომპანია დაარსდა 1950-იან წლებში და ათწლეულების განმავლობაში ერთ-ერთ წამყვან პოლონურ ფარმაცევტულ მწარმოებლად ჩამოყალიბდა. 2000-იანი წლებიდან Jelfa გახდა საერთაშორისო ფარმაცევტული ჯგუფის — Bausch Health (ყოფილი Valeant Pharmaceuticals) — ნაწილი, რამაც კომპანიას საშუალება მისცა გაეფართოებინა წარმოება და ხარისხის კონტროლის გლობალური სტანდარტები დაენერგა.
Jelfa-ს პორტფოლიო მოიცავს დერმატოლოგიური, ენდოკრინოლოგიური, ანთების საწინააღმდეგო და ანტიბაქტერიული პრეპარატების ფართო სპექტრს. კომპანია განსაკუთრებით ცნობილია თავისი დერმატოლოგიური ხაზით, რომლის ფლაგმანურ პროდუქტებში შედის:
Lorinden-ის ბრენდი ათწლეულების განმავლობაში ფართოდ გამოიყენება აღმოსავლეთ ევროპისა და პოსტსაბჭოთა ქვეყნების დერმატოლოგიურ პრაქტიკაში. საქართველოში ბრენდი კარგად არის ცნობილი როგორც ექიმებისთვის, ისე პაციენტებისთვის, და წარმოადგენს ერთ-ერთ ტრადიციულ არჩევანს ქრონიკული ანთებითი კანის დაავადებების მოკლევადიანი ტოპიკური მკურნალობისთვის. Bausch Health-ის შემადგენლობაში ყოფნა უზრუნველყოფს პროდუქციის თანამედროვე ხარისხის სტანდარტების დაცვას.
---
Lorinden A საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია ტოპიკური მალამოს სახით. ქვემოთ მოცემულია პრეპარატის ძირითადი მახასიათებლები და გამოყენების სფეროები:
გამოშვების ფორმა: მალამო გარეგანი გამოყენებისთვის, 15 გ ტუბი.
აქტიური ნივთიერებები:
ჩვენებები:
გამოყენების წესი: მალამო თხელი ფენით ეცხება დაზიანებულ კანის უბანს, დღეში 1-3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას. მკურნალობის შეწყვეტა რეკომენდებულია თანდათანობით.
უკუჩვენებები:
შენიშვნა: სალიცილის მჟავას შემცველობის გამო, Lorinden A განსაკუთრებით ეფექტურია ჰიპერკერატოზული დერმატოზების დროს, სადაც კანის გამქელებული ფენის მოცილება აუცილებელია სტეროიდის შეღწევადობის გასაუმჯობესებლად. ეს განასხვავებს მას Lorinden C-საგან, რომელიც ანტიმიკრობული კომპონენტით (კლიოქინოლი) ხასიათდება.
---
Lorinden A-ს წარმოება ხორციელდება Jelfa S.A.-ის ქარხანაში, პოლონეთში, რომელიც მოქმედებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. როგორც EU-ს წევრი ქვეყნის მწარმოებელი, Jelfa ექვემდებარება ევროპული წამლის სააგენტოს (EMA) და პოლონეთის ეროვნული მარეგულირებელი ორგანოს მკაცრ ზედამხედველობას.
Bausch Health-ის ჯგუფში ინტეგრაციის შემდეგ, კომპანიამ დამატებით დანერგა ხარისხის მართვის გლობალური სისტემა, რომელიც მოიცავს:
საქართველოში Lorinden A რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს მიერ და ხელმისაწვდომია ლიცენზირებულ აფთიაქებში რეცეპტის გარეშე (OTC სტატუსი შეიძლება განსხვავდებოდეს).
---
Lorinden A შეიცავს ფლუმეტაზონის პივალატს და სალიცილის მჟავას, რომელიც კერატოლიზური მოქმედებით ხასიათდება და ხელს უწყობს კანის გამქელებული ფენის მოცილებას. Lorinden C კი ფლუმეტაზონის პივალატთან ერთად შეიცავს კლიოქინოლს — ანტიმიკრობულ კომპონენტს, რომელიც ეფექტურია ბაქტერიული და სოკოვანი ინფექციის თანმხლები ანთებითი დერმატოზების დროს. შესაბამისად, Lorinden A უფრო შესაფერისია ჰიპერკერატოზული (გამქელებული) დერმატოზებისთვის, ხოლო Lorinden C — ინფიცირებული დერმატოზებისთვის.
სახეზე Lorinden A-ს გამოყენება არ არის რეკომენდებული ხანგრძლივი ვადით. სახის კანი თხელი და მგრძნობიარეა, რის გამოც კორტიკოსტეროიდის აბსორბცია გაზრდილია და იზრდება გვერდითი ეფექტების (კანის ატროფია, სტრიები, ტელანგიექტაზია) რისკი. თუ ექიმი მოკლევადიან გამოყენებას დანიშნავს, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული მინიმალური რაოდენობით და შეზღუდული ვადით.
მკურნალობის მაქსიმალური რეკომენდებული ხანგრძლივობა, როგორც წესი, არის 2 კვირა. ხანგრძლივი გამოყენების შემთხვევაში შესაძლოა განვითარდეს კანის ატროფია, სტეროიდული აკნე, ჰიპოპიგმენტაცია და სხვა არასასურველი ეფექტები. თუ 2 კვირის განმავლობაში მდგომარეობა არ უმჯობესდება, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია მკურნალობის ტაქტიკის გადასახედად.
Lorinden A არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, შეზღუდული ფართობის უბნებზე და მოკლევადიანი კურსით. ბავშვთა კანი უფრო თხელია და კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის რისკი მაღალია.
საქართველოში Lorinden A ძირითადად ხელმისაწვდომია აფთიაქებში, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება ექიმის (დერმატოლოგის) კონსულტაციის შემდეგ, რადგან არასწორმა ან გახანგრძლივებულმა გამოყენებამ შეიძლება სერიოზული კანის პრობლემები გამოიწვიოს.
ორსულობის პერიოდში Lorinden A-ს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. სალიცილის მჟავას სისტემური აბსორბციის და კორტიკოსტეროიდის პოტენციური ტერატოგენური ეფექტის გამო, პრეპარატის გამოყენება ორსულებში დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ტოპიკური კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომლებიც მსგავსი ჩვენებებისთვის გამოიყენება:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია გათვალისწინებულ იქნას დაავადების სიმძიმე, ლოკალიზაცია, პაციენტის ასაკი და თანმხლები ინფექციის არსებობა. დერმატოლოგის კონსულტაცია რეკომენდებულია ოპტიმალური პრეპარატის შესარჩევად.