Letrozol-Denk ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Letrozol-Denk (ლეტროზოლ-დენკი) არის არომატაზას ინჰიბიტორი, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას ლეტროზოლს 2.5 მგ დოზით. პრეპარატი გამოიყენება პოსტმენოპაუზურ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ დადებითი ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ — როგორც ადიუვანტური, ასევე მეტასტაზური ფორმების თერაპიაში. ლეტროზოლი ბლოკავს არომატაზას ფერმენტს, რომელიც პასუხისმგებელია ანდროგენების ესტროგენებად გარდაქმნაზე, რაც ამცირებს ესტროგენის დონეს ორგანიზმში და აფერხებს ჰორმონ-დამოკიდებული სიმსივნის ზრდას. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Denk Pharma-ს მიერ და ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე.
Denk Pharma GmbH & Co. KG არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1948 წელს მიუნხენში, გერმანია. კომპანია სპეციალიზირებულია მაღალი ხარისხის გენერიკული და ბრენდული მედიკამენტების წარმოებაში და ექსპორტში. Denk Pharma-ს პროდუქცია ხელმისაწვდომია 80-ზე მეტ ქვეყანაში მთელ მსოფლიოში, განსაკუთრებით აფრიკის, აზიისა და დსთ-ს რეგიონებში.
კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს 200-ზე მეტ სხვადასხვა ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომლებიც ფარავს თერაპიულ მიმართულებათა ფართო სპექტრს: კარდიოლოგია, ონკოლოგია, ინფექციური დაავადებები, ენდოკრინოლოგია, ნევროლოგია, პულმონოლოგია და სხვა. Denk Pharma-ს პროდუქცია ცნობილია ევროპული ხარისხის სტანდარტების სრული დაცვით — ყველა პრეპარატი იწარმოება EU-GMP სერტიფიცირებულ საწარმოებში.
საქართველოში Denk Pharma-ს პროდუქცია წარმოდგენილია 2000-იანი წლებიდან და დამკვიდრდა როგორც საიმედო, ხელმისაწვდომი და ხარისხიანი გერმანული ფარმაცევტული ბრენდი. კომპანიის ონკოლოგიურ პორტფოლიოში Letrozol-Denk მნიშვნელოვან ადგილს იკავებს, რადგან ძუძუს კიბო ქალებში ერთ-ერთი ყველაზე გავრცელებული ონკოლოგიური დაავადებაა და ხარისხიანი, ხელმისაწვდომი ჰორმონოთერაპიის საშუალებების მოთხოვნა მაღალია.
Denk Pharma-ს ფილოსოფია ემყარება პრინციპს „German Quality — Worldwide Access", რაც გულისხმობს გერმანული ხარისხის მედიკამენტების ხელმისაწვდომობას განვითარებად ბაზრებზე კონკურენტუნარიან ფასებში.
Denk Pharma-ს საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილი პროდუქციის ჩამონათვალი მოიცავს სხვადასხვა თერაპიულ კატეგორიას:
Letrozol-Denk, როგორც ონკოლოგიური პრეპარატი, გამოიწერება მხოლოდ ექიმის რეცეპტით და გამოიყენება ონკოლოგის მეთვალყურეობის ქვეშ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში და ონკოლოგიურ კლინიკებში. სტანდარტული დოზირება შეადგენს 2.5 მგ-ს დღეში, ერთხელ მიღებული პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
Letrozol-Denk იწარმოება EU-GMP (European Union Good Manufacturing Practice) მოთხოვნების სრული დაცვით. Denk Pharma-ს საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება გერმანიის შესაბამისი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, რაც უზრუნველყოფს წარმოების ყველა ეტაპზე ხარისხის მუდმივ კონტროლს.
კომპანია იცავს ICH (International Council for Harmonisation) სახელმძღვანელო პრინციპებს ფარმაცევტული პროდუქციის განვითარების, წარმოებისა და ხარისხის კონტროლის სფეროში. ყოველი სერია გადის სრულ ანალიტიკურ კონტროლს, რომელიც მოიცავს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, სისუფთავის, დისოლუციისა და სტაბილურობის ტესტებს.
საქართველოში Letrozol-Denk რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის ფარმაცევტულ კანონმდებლობით დადგენილ ყველა მოთხოვნას. პროდუქტის ტრანსპორტირება და შენახვა ხორციელდება GDP (Good Distribution Practice) პრინციპების დაცვით, რაც გარანტირებულია ტემპერატურული რეჟიმის მონიტორინგით მთელი მიწოდების ჯაჭვის მანძილზე.
პრეპარატის შეფუთვა მოიცავს ყალბისაგან დაცვის ელემენტებს და სრულ ინფორმაციას ქართულ ენაზე, რაც უზრუნველყოფს პაციენტისა და ექიმისთვის მოხმარების ხელმისაწვდომ ინსტრუქციას.
Letrozol-Denk არის არომატაზას ინჰიბიტორი, რომელიც შეიცავს ლეტროზოლს 2.5 მგ. იგი გამოიყენება პოსტმენოპაუზურ ქალებში ჰორმონ-რეცეპტორ დადებითი ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ — ქირურგიული ჩარევის შემდეგ ადიუვანტურ თერაპიად, გაფართოებულ ადიუვანტურ თერაპიად (ტამოქსიფენით 5-წლიანი მკურნალობის შემდეგ), ასევე გავრცელებული/მეტასტაზური ძუძუს კიბოს პირველი ხაზის თერაპიად.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, 2.5 მგ (ერთი ტაბლეტი) დღეში ერთხელ, ყოველდღიურად ერთსა და იმავე დროს. შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან ერთად ან მის გარეშე. ტაბლეტი ისმება მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ონკოლოგი ინდივიდუალურად.
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ცხელი ტალღები (hot flashes), ართრალგია/მიალგია, დაღლილობა, ოსტეოპოროზი, ჰიპერქოლესტერინემია, გაძლიერებული ოფლიანობა, თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თრომბოემბოლიური მოვლენები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში უნდა მიმართოთ ექიმს.
არა. ლეტროზოლი ნაჩვენებია მხოლოდ პოსტმენოპაუზურ ქალებში. პრემენოპაუზურ ქალებში არომატაზას ინჰიბიტორები არაეფექტურია, რადგან საკვერცხეებში ესტროგენის წარმოება კვლავ აქტიურია. პრემენოპაუზურ ასაკში ჰორმონოთერაპიის სტანდარტული საშუალებაა ტამოქსიფენი.
ადიუვანტური თერაპიის სტანდარტული ხანგრძლივობა შეადგენს 5 წელს, თუმცა ზოგ შემთხვევაში ექიმმა შეიძლება რეკომენდაცია გაუწიოს გაფართოებულ თერაპიას (10 წლამდე). მეტასტაზური დაავადების დროს მკურნალობა გრძელდება პროგრესირებამდე ან მიუღებელ ტოქსიკურობამდე.
დიახ. რეკომენდებულია ძვლის მინერალური სიმკვრივის (DEXA) მონიტორინგი ოსტეოპოროზის რისკის გამო, ლიპიდური პროფილის პერიოდული შემოწმება, ასევე ღვიძლის ფუნქციური სინჯების კონტროლი. ექიმი განსაზღვრავს მონიტორინგის ინდივიდუალურ გეგმას.
საქართველოს ბაზარზე ლეტროზოლის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა არომატაზას ინჰიბიტორები და ჰორმონოთერაპიის საშუალებები ძუძუს კიბოს სამკურნალოდ:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა ყოველთვის უნდა განხორციელდეს ონკოლოგის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური სურათის, თანმხლები დაავადებების და წინა თერაპიის ისტორიის გათვალისწინებით. არომატაზას ინჰიბიტორები (ლეტროზოლი, ანასტროზოლი, ეგზემესტანი) ეფექტურობით მსგავსია, თუმცა გვერდითი მოვლენების პროფილი შეიძლება ოდნავ განსხვავდებოდეს, რაც გავლენას ახდენს კონკრეტული პრეპარატის არჩევანზე.