Lercanidipino Stada ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Lercanidipino Stada (ლერკანიდიპინო სტადა) არის კალციუმის არხების ბლოკატორი (დიჰიდროპირიდინის ჯგუფი), რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ლერკანიდიპინის ჰიდროქლორიდი, რომელიც მოქმედებს სისხლძარღვთა გლუვ კუნთოვან უჯრედებზე, იწვევს ვაზოდილატაციას და შესაბამისად არტერიული წნევის შემცირებას. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია STADA Arzneimittel AG-ის მიერ, რომელიც ერთ-ერთი წამყვანი გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელია ევროპაში. Lercanidipino Stada ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით 10 მგ და 20 მგ დოზირებით, განკუთვნილია ზრდასრული პაციენტებისთვის და გამოირჩევა ხანგრძლივი მოქმედებით, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებით ეფექტურად გაკონტროლდეს არტერიული წნევა.
---
STADA Arzneimittel AG არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1895 წელს და სათავო ოფისი მდებარეობს ქალაქ ბად ფილბელში (Bad Vilbel), ჰესენის მხარე, გერმანია. კომპანია წარმოადგენს ევროპის ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული და ბრენდირებული გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელს. STADA-ს პროდუქცია წარმოდგენილია 120-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით.
კომპანიის ისტორია იწყება გერმანელი ფარმაცევტების ასოციაციიდან, რომელმაც მიზნად დაისახა ხარისხიანი მედიკამენტების ხელმისაწვდომ ფასად წარმოება. 2017 წლიდან STADA არის Bain Capital-ისა და Cinven-ის საკუთრება, რამაც კომპანიას საშუალება მისცა გაეზარდა ინვესტიციები კვლევა-განვითარებაში და გაეფართოებინა გეოგრაფიული გავრცელების არეალი.
STADA-ს პორტფოლიო მოიცავს ფართო სპექტრს:
საქართველოს ბაზარზე STADA-ს პროდუქცია წარმოდგენილია როგორც რეცეპტით გასაცემი, ისე ურეცეპტო მედიკამენტებით. კომპანია ცნობილია თავისი მაღალი ხარისხის სტანდარტებით, ხელმისაწვდომი ფასებითა და ფართო თერაპიული პორტფოლიოთი, რაც მას სანდო პარტნიორად აქცევს როგორც ექიმებისთვის, ისე პაციენტებისთვის.
---
Lercanidipino Stada საქართველოში ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელში ექიმის რეცეპტის საფუძველზე. პრეპარატი წარმოდგენილია აპკით დაფარული ტაბლეტების ფორმით შემდეგი დოზირებით:
აპკით დაფარული ტაბლეტები, 10 მგ ლერკანიდიპინის ჰიდროქლორიდი. ეს არის საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის მკურნალობისთვის. ტაბლეტები მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, ჭამამდე მინიმუმ 15 წუთით ადრე. შეფუთვაში, როგორც წესი, მოთავსებულია 28 ან 30 ტაბლეტი.
აპკით დაფარული ტაბლეტები, 20 მგ ლერკანიდიპინის ჰიდროქლორიდი. ეს დოზირება ინიშნება იმ შემთხვევაში, თუ 10 მგ დოზა არასაკმარისი აღმოჩნდა არტერიული წნევის ადეკვატური კონტროლისთვის. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა დღეღამეში 20 მგ-ია.
ლერკანიდიპინი მიეკუთვნება მესამე თაობის დიჰიდროპირიდინის ტიპის კალციუმის არხების ბლოკატორებს. პრეპარატი გამოირჩევა მაღალი ლიპოფილურობით, რაც განაპირობებს მის თანდათანობით და ხანგრძლივ მოქმედებას. ამის წყალობით არტერიული წნევა კონტროლდება 24 საათის განმავლობაში ერთჯერადი მიღებით.
პრეპარატი კარგად აიტანება პაციენტების უმეტესობის მიერ. ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავის ტკივილი, სახის სიწითლე, პერიფერიული შეშუპება და გულისცემის აჩქარება, თუმცა ეს მოვლენები, როგორც წესი, მსუბუქი ხასიათისაა და არ საჭიროებს მკურნალობის შეწყვეტას.
საქართველოში STADA-ს სხვა კარდიოვასკულარულ პროდუქტებთან ერთად, Lercanidipino Stada წარმოადგენს ხელმისაწვდომ ალტერნატივას ორიგინალური ბრენდის ლერკანიდიპინის პრეპარატებისა. პაციენტებს, რომლებიც ეძებენ ანტიჰიპერტენზიულ მედიკამენტებს, ასევე შეუძლიათ გაეცნონ სხვა კალციუმის არხების ბლოკატორებს, მაგალითად ამლოდიპინის შემცველ პრეპარატებს: ამლოდიპინი 5 მგ, ამლოდიპინი 10 მგ, ამლო-დენკი 5, ამლო-დენკი 10, ამლოკარდი სანოველი 5 მგ, ამლოკარდი სანოველი 10 მგ.
---
STADA Arzneimittel AG მოქმედებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული შესაბამისობით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და გერმანიის ფედერალური ინსტიტუტის (BfArM) მიერ.
Lercanidipino Stada, როგორც გენერიკული პრეპარატი, რეგისტრირებულია ევროკავშირის დეცენტრალიზებული პროცედურის ფარგლებში, რაც ნიშნავს, რომ მისი ბიოეკვივალენტურობა ორიგინალურ პრეპარატთან მიმართებით დადასტურებულია კლინიკური კვლევებით. პრეპარატის ფარმაცევტული ხარისხი, უსაფრთხოება და ეფექტურობა შეესაბამება ევროპის ფარმაკოპეის მოთხოვნებს.
საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნებს. წარმოების ყველა ეტაპზე — აქტიური ნივთიერების სინთეზიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე — ხორციელდება მკაცრი ხარისხის კონტროლი, რაც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და საბოლოო პროდუქტის ანალიტიკურ ტესტირებას.
STADA-ს ხარისხის მართვის სისტემა სერტიფიცირებულია ISO 9001 სტანდარტით, რაც ადასტურებს კომპანიის ერთგულებას მაღალი ხარისხის პროდუქციის წარმოების მიმართ.
---
Lercanidipino Stada არის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ლერკანიდიპინის ჰიდროქლორიდს — იგივე დოზით, რაც ორიგინალურ პრეპარატში (Zanidip). ბიოეკვივალენტურობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ გენერიკის თერაპიული ეფექტი ანალოგიურია ორიგინალისა. განსხვავება შეიძლება იყოს დამხმარე ნივთიერებებში, ტაბლეტის გარეგნულ იერსახეში და ფასში — გენერიკი, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, ჭამამდე მინიმუმ 15 წუთით ადრე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. მნიშვნელოვანია, რომ პრეპარატი არ მიიღოთ გრეიფრუტის წვენთან ერთად, რადგან ეს შეიძლება გაზარდოს ლერკანიდიპინის კონცენტრაცია სისხლში.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავის ტკივილი, სახის სიწითლე (ფლეშინგი), პერიფერიული შეშუპება (ტერფის და კოჭის მიდამოში), ტაქიკარდია და თავბრუსხვევა. ეს მოვლენები ჩვეულებრივ მსუბუქია და დროთა განმავლობაში ქრება. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში (მკერდის ტკივილი, გულის რითმის მკვეთრი ცვლილება) აუცილებელია ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაცია.
დიახ, ლერკანიდიპინი ხშირად ინიშნება კომბინაციაში სხვა ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან, მაგალითად: ACE ინჰიბიტორებთან, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორებთან ან დიურეტიკებთან. თუმცა ნებისმიერი კომბინაცია უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან, რადგან ზოგიერთ პრეპარატთან ურთიერთქმედება შეიძლება მოითხოვდეს დოზის კორექტირებას.
პრეპარატი უკუნაჩვენებია: ლერკანიდიპინის ან დამხმარე ნივთიერებების მიმართ მომატებული მგრძნობელობის, მკურნალობის გარეშე გულის უკმარისობის, არასტაბილური სტენოკარდიის, ორსულობისა და ლაქტაციის, ასევე მძიმე ღვიძლის ან თირკმელთა უკმარისობის დროს. სიფრთხილეა საჭირო ხანდაზმულ პაციენტებში და მარცხენა პარკუჭის გამოტოლვის დარღვევის დროს.
ლერკანიდიპინის ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი ვლინდება მიღებიდან რამდენიმე საათში, თუმცა სრული თერაპიული ეფექტის მისაღწევად საჭიროა რეგულარული მიღება 2-4 კვირის განმავლობაში. მნიშვნელოვანია, რომ არ შეწყვიტოთ მკურნალობა ექიმის კონსულტაციის გარეშე, თუნდაც წნევის მაჩვენებლები ნორმალიზებულიყოს.
---
საქართველოს ბაზარზე Lercanidipino Stada-ს გარდა ხელმისაწვდომია მრავალი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, მათ შორის კალციუმის არხების ბლოკატორები და სხვა ჯგუფის მედიკამენტები:
ამლოდიპინის შემცველი პრეპარატები (დიჰიდროპირიდინის ტიპის კალციუმის არხების ბლოკატორი):
ბეტა-ბლოკატორები:
კომბინირებული პრეპარატები (ამლოდიპინი + ვალსარტანი):
კონკრეტული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მიღებული მედიკამენტების გათვალისწინებით.