Ketonal Duo ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Ketonal Duo (კეტონალ დუო) არის კეტოპროფენის შემცველი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომელიც გამოიყენება ტკივილის მოხსნისა და ანთების შემცირებისთვის. პრეპარატს აწარმოებს სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია Lek d.d., რომელიც Sandoz/Novartis ჯგუფის ნაწილია. Ketonal Duo-ს უნიკალური თავისებურებაა მისი მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების ტექნოლოგია — კაფსულა შეიცავს ორი ტიპის გრანულებს: სწრაფად გამოთავისუფლებად და გახანგრძლივებული მოქმედების, რაც უზრუნველყოფს როგორც სწრაფ ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს, ასევე ხანგრძლივ თერაპიულ მოქმედებას. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, ანკილოზირებული სპონდილიტისა და სხვადასხვა მუსკულოსკელეტური ტკივილის სამკურნალოდ.
---
Lek d.d. დაარსდა 1946 წელს ლუბლიანაში, სლოვენიაში, და დღეისათვის წარმოადგენს ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ კომპანიას. 2003 წლიდან Lek არის Sandoz-ის (Novartis ჯგუფის გენერიკული და ბიოსიმილარული განყოფილების) ინტეგრალური ნაწილი, რამაც კომპანიას საშუალება მისცა, გაეფართოებინა წარმოების მასშტაბი და გლობალური წვდომა.
Lek-ის პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს რამდენიმე ასეულ ფარმაცევტულ პროდუქტს, მათ შორის:
Ketonal-ის ბრენდული ხაზი წარმოადგენს Lek-ის ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ პროდუქტს მსოფლიო მასშტაბით. კეტოპროფენზე დაფუძნებული ეს პრეპარატების სერია მოიცავს სხვადასხვა წამლის ფორმას — ტაბლეტები, კაფსულები, საინექციო ხსნარი, გელი, რექტალური სუპოზიტორიები — რაც ექიმებსა და პაციენტებს აძლევს მოქნილობას მკურნალობის ინდივიდუალური სქემის შერჩევისას.
კომპანიის საწარმოო ობიექტები მდებარეობს სლოვენიაში (ლუბლიანა, მენგეში, ლენდავა, პრევალე) და აკმაყოფილებს ევროპის, აშშ-ის FDA-ისა და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მოთხოვნებს.
---
Ketonal Duo ბრენდის ძირითადი პროდუქტი, რომელიც საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე არის ხელმისაწვდომი:
საქართველოს ბაზარზე ასევე შეიძლება ხელმისაწვდომი იყოს Ketonal-ის ბრენდის სხვა ფორმები, მათ შორის:
პროდუქტების ხელმისაწვდომობა შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. კონკრეტული ინფორმაციისთვის რეკომენდებულია აფთიაქთან ან ექიმთან კონსულტაცია.
---
Lek d.d.-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკა) სტანდარტების შესაბამისად. როგორც Sandoz/Novartis ჯგუფის წევრი, კომპანია ექვემდებარება მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლის სისტემას, რომელიც მოიცავს:
Lek-ის საწარმოები წარმატებით გაივლიან ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის FDA-ისა და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მიერ. საქართველოში Ketonal Duo რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს მიერ, რაც ადასტურებს მის შესაბამისობას ადგილობრივ ხარისხისა და უსაფრთხოების მოთხოვნებთან.
---
Ketonal Duo შეიცავს 150 მგ კეტოპროფენს მოდიფიცირებული გამოთავისუფლების კაფსულაში, რომელიც აერთიანებს სწრაფ და გახანგრძლივებულ მოქმედებას. ჩვეულებრივი Ketonal ტაბლეტები (50 მგ) ან Ketonal Forte (100 მგ) შეიცავს სტანდარტული გამოთავისუფლების კეტოპროფენს, რაც მოითხოვს დღეში რამდენჯერმე მიღებას. Ketonal Duo-ს უპირატესობა ისაა, რომ საკმარისია დღეში ერთხელ მიღება.
არა, Ketonal Duo რეკომენდებულია საკვებთან ერთად ან საკვების მიღებისთანავე მიიღოთ. ეს ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი მოქმედების რისკს, როგორიცაა კუჭის ტკივილი, გულისრევა ან წყლულოვანი დაზიანებები.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადებაზე და ექიმის დანიშნულებაზე. ზოგადად, NSAID პრეპარატები რეკომენდებულია რაც შეიძლება მოკლე ვადით, მინიმალურ ეფექტურ დოზაში. ქრონიკული მდგომარეობების დროს ექიმი შეაფასებს რისკ-სარგებლის თანაფარდობას და დანიშნავს ოპტიმალურ კურსს.
დიახ, კეტოპროფენს აქვს მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები რამდენიმე ჯგუფის პრეპარატებთან, მათ შორის: ანტიკოაგულანტები (ვარფარინი), ლითიუმი, მეტოტრექსატი, შარდმდენი საშუალებები, ACE ინჰიბიტორები და სხვა NSAID პრეპარატები. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
Ketonal Duo უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში მისი გამოყენება შეიძლება მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (დისპეფსია, გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა), თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ან კარდიოვასკულარული გართულებები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Ketonal Duo-ს ალტერნატივად განიხილება სხვადასხვა NSAID პრეპარატი, რომლებიც ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებით ხასიათდებიან:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციით, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინებით.