Ismigen ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Ismigen (ისმიგენი) წარმოადგენს იმუნოსტიმულატორულ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს პოლივალენტურ მექანიკურ ბაქტერიულ ლიზატებს (PMBL). პრეპარატი გამოიყენება რესპირატორული ტრაქტის რეციდივული ინფექციების პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის. ისმიგენი წარმოებულია Lallemand Pharma International-ის მიერ და ხელმისაწვდომია სუბლინგვალური ტაბლეტების სახით. პრეპარატის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება იმუნური სისტემის სტიმულაციას ბაქტერიული ანტიგენებით, რაც ხელს უწყობს ორგანიზმის ბუნებრივი დაცვითი მექანიზმების გაძლიერებას ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების მიმართ. პრეპარატი განკუთვნილია როგორც მოზრდილებისთვის, ასევე 3 წლის ასაკიდან ბავშვებისთვის.
---
Lallemand Pharma International არის შვეიცარიაში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია იმუნოლოგიური და ბიოლოგიური პრეპარატების შემუშავებასა და წარმოებაში. კომპანია წარმოადგენს Lallemand Inc.-ის ფარმაცევტულ განყოფილებას — კანადური მულტინაციონალური კორპორაციის, რომელიც 100 წელზე მეტი ხნის ისტორიას ითვლის მიკრობიოლოგიისა და ფერმენტაციის ტექნოლოგიების სფეროში.
Lallemand Pharma-ს ძირითადი სამრეწველო ობიექტები განთავსებულია იტალიაში, სადაც ხორციელდება ისმიგენის წარმოება თანამედროვე GMP სტანდარტების შესაბამისად. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს მონრეალში (კანადა), ხოლო ევროპული ოპერაციების ცენტრი — შვეიცარიაში.
კომპანიის ძირითადი პორტფელი მოიცავს იმუნოსტიმულატორულ პრეპარატებს, რომლებიც ბაქტერიული ლიზატების ტექნოლოგიაზეა დაფუძნებული. ისმიგენი წარმოადგენს კომპანიის ფლაგმან პროდუქტს და გამოირჩევა უნიკალური მექანიკური ლიზაციის ტექნოლოგიით, რაც განსხვავდება ქიმიური ლიზაციის მეთოდისგან. მექანიკური ლიზაცია უზრუნველყოფს ბაქტერიული ანტიგენების უფრო სრულყოფილ შენარჩუნებას, რაც ზრდის იმუნური პასუხის ეფექტურობას.
Lallemand Pharma International-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია ევროპის, აზიისა და ლათინური ამერიკის მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში. კომპანია აქტიურად მონაწილეობს კლინიკურ კვლევებში და თანამშრომლობს წამყვან სამეცნიერო-კვლევით ინსტიტუტებთან იმუნოლოგიის სფეროში.
---
ისმიგენი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
ისმიგენის სუბლინგვალური ტაბლეტები შეიცავს რვა სახეობის ბაქტერიის მექანიკურ ლიზატებს:
ჩვენებები:
მიღების წესი: სტანდარტული კურსი მოიცავს ერთი ტაბლეტის სუბლინგვალურ მიღებას (ენის ქვეშ) დღეში ერთხელ, უზმოზე, 10 დღის განმავლობაში. პროფილაქტიკური კურსი ჩვეულებრივ მოიცავს 3 ციკლს — 10 დღე მიღება, შემდეგ 20 დღე შესვენება, სულ 3 თვის განმავლობაში.
შენიშვნა: პრეპარატის კონკრეტული შეფუთვებისა და დოზირების შესახებ დეტალური ინფორმაციისთვის მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს ან ექიმს.
---
ისმიგენის წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) საერთაშორისო სტანდარტების სრული დაცვით. Lallemand Pharma-ს იტალიური საწარმო სერტიფიცირებულია ევროკავშირის ფარმაცევტული რეგულაციების შესაბამისად და რეგულარულად გადის AIFA-ს (Agenzia Italiana del Farmaco — იტალიის წამლის სააგენტო) ინსპექტირებას.
პრეპარატი გამოირჩევა უნიკალური მექანიკური ლიზაციის ტექნოლოგიით, რომელიც პატენტირებულია და უზრუნველყოფს ბაქტერიული ანტიგენების სტრუქტურული მთლიანობის მაქსიმალურ შენარჩუნებას. ამ პროცესში გამოიყენება მაღალი წნევის ტექნოლოგია ქიმიური რეაგენტების გარეშე, რაც განასხვავებს ისმიგენს ქიმიური ლიზაციით მიღებული ანალოგიური პრეპარატებისგან.
საქართველოში ისმიგენი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოს მიერ და შეესაბამება ქვეყნის ფარმაცევტულ კანონმდებლობას. პრეპარატის თითოეული სერია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, მათ შორის მიკრობიოლოგიურ ტესტირებას, სტერილურობის შემოწმებასა და ანტიგენური აქტივობის ვერიფიკაციას.
---
ისმიგენი წარმოადგენს იმუნოსტიმულატორულ პრეპარატს, რომელიც შეიცავს რვა ყველაზე გავრცელებული რესპირატორული პათოგენის მექანიკურ ლიზატებს. ენის ქვეშ მიღებისას იგი ააქტიურებს ლორწოვანი გარსის ადგილობრივ იმუნიტეტს, ხელს უწყობს IgA ანტისხეულების, დენდრიტული უჯრედებისა და ბუნებრივი მკვლელი უჯრედების (NK cells) აქტივაციას. ეს იწვევს ორგანიზმის საერთო რეზისტენტობის ამაღლებას რესპირატორული ინფექციების მიმართ.
ისმიგენი მიიღება მხოლოდ სუბლინგვალურად — ტაბლეტი მოთავსდება ენის ქვეშ და ელოდება სრულ გახსნას. ტაბლეტი არ უნდა გაიყლაპოს და არ უნდა დაიღეჭოს. რეკომენდებულია მიღება დილით, უზმოზე. ენის ქვემოთ არსებული ლორწოვანი გარსი უზრუნველყოფს ანტიგენების ეფექტურ შეწოვას და იმუნური პასუხის ინიცირებას.
პროფილაქტიკური კურსი მოიცავს 3 ციკლს: თითოეულ ციკლში 10 დღე მიღება, შემდეგ 20 დღე შესვენება. მთლიანი კურსის ხანგრძლივობა 3 თვეა. მწვავე რესპირატორული ინფექციის დროს, როგორც წესი, ინიშნება 10-დღიანი კურსი კომპლექსური თერაპიის შემადგენელ ნაწილად. კურსის ზუსტ ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
ისმიგენი ნებადართულია 3 წლის ასაკიდან ბავშვებში. დოზირება იგივეა, რაც მოზრდილებისთვის — დღეში ერთი ტაბლეტი სუბლინგვალურად. პრეპარატი ხშირად ინიშნება ხშირად ავადმყოფ ბავშვებში, რომლებსაც წელიწადში 6-ზე მეტი რესპირატორული ეპიზოდი აღენიშნებათ. ბავშვის შემთხვევაში აუცილებელია პედიატრთან კონსულტაცია.
ისმიგენი ზოგადად კარგად აიტანება. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), ასევე დერმატიტის ან ლარინგიტის სიმპტომები. პრეპარატი უკუნაჩვენებია მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ მომატებული მგრძნობელობის შემთხვევაში. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის.
დიახ, ისმიგენი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ანტიბიოტიკოთერაპიის პარალელურად. კლინიკურმა კვლევებმა აჩვენა, რომ ისმიგენი ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში ხელს უწყობს მკურნალობის ეფექტურობის ამაღლებას და გამოჯანმრთელების პროცესის დაჩქარებას. თუმცა, ნებისმიერი კომბინირებული თერაპია უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე იმუნოსტიმულატორული პრეპარატი, რომლებიც ისმიგენის ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს:
ისმიგენი გამოირჩევა მექანიკური ლიზაციის ტექნოლოგიით, რაც, კვლევების მიხედვით, უფრო ეფექტურ იმუნურ პასუხს იწვევს. ასევე, სუბლინგვალური მიღების ფორმა უზრუნველყოფს ანტიგენების უშუალო კონტაქტს პირის ღრუს ლიმფოიდურ ქსოვილთან. ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციის შედეგად, პაციენტის ინდივიდუალური საჭიროებების გათვალისწინებით.