Hedelix ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Hedelix (ჰედელიქსი) არის გერმანული წარმოების მცენარეული სამკურნალო პრეპარატი, რომელიც დაფუძნებულია სურო-ხარბეჭის ფოთლის ექსტრაქტზე (Hedera helix). პრეპარატი გამოიყენება ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციურ-ანთებითი დაავადებებისას, რომლებიც თანხლებულია ძნელად გამოსაყოფი, ბლანტი ნახველით. Hedelix ხასიათდება ექსპექტორანტული (ნახველმდენი), მუკოლიზური (ნახველის გამათხელებელი) და სპაზმოლიზური (ბრონქოსპაზმის მოხსნა) მოქმედებით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია სიროფის და წვეთების ფორმით. Hedelix-ის მწარმოებელია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Krewel Meuselbach GmbH, რომელიც ფიტოპრეპარატების წარმოების დარგში ათწლეულების გამოცდილებას ფლობს. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება როგორც პედიატრიაში, ასევე ზრდასრულთა პრაქტიკაში.
---
Krewel Meuselbach GmbH არის გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათავო ოფისი განთავსებულია ეიტორფში (Eitorf), გერმანია. კომპანია დაარსდა 1926 წელს და მას შემდეგ სპეციალიზდება მაღალი ხარისხის ფარმაცევტული პროდუქციის, განსაკუთრებით კი ფიტოთერაპიული (მცენარეული) პრეპარატების წარმოებაზე. კომპანია წარმოადგენს Dermapharm AG ჰოლდინგის ნაწილს — ერთ-ერთი მსხვილი გერმანული ფარმაცევტული ჯგუფისა, რომელიც ოპერირებს მედიკამენტების წარმოების, დისტრიბუციისა და ინოვაციების სფეროში.
Krewel Meuselbach-ის პორტფოლიო მოიცავს რესპირატორული დაავადებების, ტკივილის მართვისა და კანის მოვლის მიმართულებებს. კომპანიის ფლაგმანური პროდუქტია სწორედ Hedelix — სურო-ხარბეჭის ფოთლის ექსტრაქტის საფუძველზე შექმნილი სამკურნალო საშუალება, რომელიც ექსპორტირდება მსოფლიოს 90-ზე მეტ ქვეყანაში.
Hedelix-ის წარმოების პროცესში გამოიყენება თანამედროვე ტექნოლოგიები, რომლებიც უზრუნველყოფენ მცენარეული ნედლეულის აქტიური ნივთიერებების — საპონინების (α-ჰედერინი) მაქსიმალურ შენარჩუნებას და სტანდარტიზაციას. სწორედ ეს საპონინები განაპირობებენ პრეპარატის მუკოლიზურ, ბრონქოსპაზმოლიზურ და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტს.
გერმანული ფარმაცევტული ინდუსტრიის ტრადიციების შესაბამისად, Krewel Meuselbach GmbH ორიენტირებულია მტკიცებულებებზე დაფუძნებულ ფიტომედიცინაზე. კომპანიის პროდუქცია შეესაბამება ევროპის ფარმაკოპეიის მოთხოვნებს და ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
---
Hedelix-ის პროდუქტები საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმით, რაც საშუალებას აძლევს ექიმებსა და პაციენტებს, შეარჩიონ ოპტიმალური პრეპარატი ასაკისა და მდგომარეობის გათვალისწინებით.
სურო-ხარბეჭის ფოთლის მშრალი ექსტრაქტი სიროფის ფორმით. ფლაკონი 100 მლ, რომელსაც თან ახლავს საზომი ჭიქა. პრეპარატი განკუთვნილია პროდუქტიული (სველი) ხველის სამკურნალოდ. შეიცავს მცენარეულ ექსტრაქტს, ანისის ზეთს, გლიცეროლს. არ შეიცავს შაქარს, ალკოჰოლს და საკონსერვანტო ნივთიერებებს, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია პედიატრიული პრაქტიკისთვის. სიროფის გამოყენება შესაძლებელია ჩვილ ბავშვებში (0-1 წელი) — ექიმის რეკომენდაციით.
დოზირება:
კონცენტრირებული ფორმა, რომელიც უფრო მაღალი დოზირებით შეიცავს სურო-ხარბეჭის ექსტრაქტს. წვეთები ფლაკონში 50 მლ, თანდართული წვეთოვანი სადოზირებელი მოწყობილობით. განკუთვნილია ზრდასრულებისა და 2 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის. წვეთები შესაძლებელია მიღებულ იქნას განუზავებლად ან ჩაით/წყლით გაზავებული სახით.
შენიშვნა: Hedelix S.A. წვეთები შეიცავს პეპერმინტის ზეთს, ამიტომ მისი გამოყენება 2 წლამდე ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ლარინგოსპაზმის რისკის გამო.
ორივე ფორმა რეცეპტის გარეშე გაიცემა საქართველოს აფთიაქებში.
---
Hedelix იწარმოება გერმანიაში, Krewel Meuselbach GmbH-ის საწარმოო სიმძლავრეებზე, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების კარგი პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტს. კომპანიის საწარმო სერტიფიცირებულია ევროკავშირის მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
პრეპარატის ხარისხის უზრუნველყოფა ხორციელდება რამდენიმე საფეხურზე:
Hedelix რეგისტრირებულია საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ მოწონებული სამკურნალო საშუალებების ნუსხაში. პრეპარატი აგრეთვე ფლობს HMPC (Committee on Herbal Medicinal Products) — ევროპის სამედიცინო სააგენტოს მცენარეული პრეპარატების კომიტეტის აღიარებას. ეს დამატებით ადასტურებს პრეპარატის ეფექტურობასა და უსაფრთხოებას.
---
Hedelix სიროფი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ჩვილობის ასაკიდან (0 წლიდან), თუმცა 1 წლამდე ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. Hedelix S.A. წვეთები ნებადართულია 2 წლიდან.
Hedelix სიროფი არ შეიცავს ალკოჰოლს, შაქარს და ხელოვნურ საკონსერვანტო ნივთიერებებს, რაც მას შესაფერისს ხდის შაქრიანი დიაბეტის მქონე პაციენტებისა და ჩვილებისთვის. Hedelix S.A. წვეთები შეიცავს ეთანოლს, რაც უნდა გაითვალისწინოთ გარკვეული პაციენტთა ჯგუფებისთვის.
ჩვეულებრივ, მკურნალობის კურსი გრძელდება 7 დღის განმავლობაში. სიმპტომების გაქრობის შემდეგ რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება კიდევ 2-3 დღის განმავლობაში. თუ 7 დღის შემდეგ სიმპტომები არ მცირდება ან მძიმდება, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში Hedelix-ის მიღება არ არის რეკომენდებული კლინიკური მონაცემების არასაკმარისობის გამო. ასეთ შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული მკურნალობის შესარჩევად.
სიროფი უფრო ნაზი ფორმულაციაა — არ შეიცავს ალკოჰოლს და გამოსადეგია ჩვილებისთვისაც. წვეთები უფრო კონცენტრირებულია, შეიცავს ეთანოლს და პეპერმინტის ზეთს, და განკუთვნილია 2 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის. წვეთების უპირატესობაა მცირე მოცულობით მიღების შესაძლებლობა.
არა, Hedelix-ის, როგორც ექსპექტორანტის, ერთდროულად გამოყენება ანტიტუსურ (ხველის რეფლექსის მაბლოკირებელ) პრეპარატებთან არ არის რეკომენდებული, რადგან ხველის რეფლექსის დათრგუნვა ხელს შეუშლის გათხელებული ნახველის ევაკუაციას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Hedelix-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ექსპექტორანტული და მუკოლიზური პრეპარატები, რომლებიც გამოიყენება პროდუქტიული ხველის სამკურნალოდ:
პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს ინდივიდუალურად, ხველის ტიპის, პაციენტის ასაკისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით. ფიტოპრეპარატების უპირატესობა ხშირად მათი კარგი ამტანობა და ნაკლები გვერდითი ეფექტებია, თუმცა მწვავე ან გართულებული შემთხვევებისთვის შესაძლოა საჭირო გახდეს სინთეზური მუკოლიზური ან ბრონქოდილატატორული საშუალებების გამოყენება.