Gioksizon ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
გიოქსიზონი (Gioksizon) არის კომბინირებული ტოპიკური პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს — ჰიდროკორტიზონის აცეტატს (გლუკოკორტიკოსტეროიდი) და ოქსიტეტრაციკლინის ჰიდროქლორიდს (ანტიბიოტიკი). პრეპარატი გამოიყენება კანის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც გართულებულია ბაქტერიული ინფექციით. გიოქსიზონი წარმოებულია რუსული ფარმაცევტული კომპანია „ნიჟფარმის" (Nizhpharm) მიერ, რომელიც STADA-ს ჯგუფის წევრია. პრეპარატი ხელმისაწვდომია მალამოს ფორმით და გამოიყენება გარეგანად. გიოქსიზონი ეფექტიანია დერმატიტის, ეგზემის, ალერგიული კანის რეაქციების და ინფიცირებული ჭრილობების დროს, სადაც ერთდროულად საჭიროა ანთების შემცირება და ბაქტერიული ინფექციის კონტროლი.
გიოქსიზონი წარმოებულია რუსული ფარმაცევტული კომპანია „ნიჟფარმის" (ООО „Нижфарм") მიერ, რომელიც დაარსდა 1919 წელს და მდებარეობს ნიჟნი ნოვგოროდში, რუსეთი. ნიჟფარმი წარმოადგენს ერთ-ერთ უძველეს და ყველაზე ცნობილ ფარმაცევტულ საწარმოს პოსტსაბჭოთა სივრცეში. 2004 წლიდან კომპანია შედის STADA Arzneimittel AG-ის შემადგენლობაში — გერმანულ საერთაშორისო ფარმაცევტულ ჯგუფში, რომელიც მოქმედებს მსოფლიოს 120-ზე მეტ ქვეყანაში.
ნიჟფარმი სპეციალიზირებულია რბილი წამლის ფორმების — მალამოების, კრემების, გელებისა და რექტალური/ვაგინალური სუპოზიტორიების წარმოებაში. კომპანიის პორტფელი მოიცავს დერმატოლოგიურ, გინეკოლოგიურ, პროქტოლოგიურ და ანალგეზიურ პრეპარატებს. STADA-ს ჯგუფში ინტეგრაციის შედეგად, ნიჟფარმის წარმოება მოდერნიზებულია ევროპული სტანდარტების შესაბამისად.
გიოქსიზონი წარმოადგენს ნიჟფარმის ერთ-ერთ ტრადიციულ და ფართოდ ცნობილ პროდუქტს, რომელიც პოპულარობით სარგებლობს საქართველოსა და სხვა პოსტსაბჭოთა ქვეყნებში. პრეპარატის კომბინირებული ფორმულა საშუალებას იძლევა, ერთი საშუალებით მოხდეს როგორც ანთებითი პროცესის შემცირება ჰიდროკორტიზონის მეშვეობით, ისე ბაქტერიული ინფექციის კონტროლი ოქსიტეტრაციკლინით. ეს ორმაგი მოქმედების მექანიზმი განსაკუთრებით მოხერხებულია პაციენტებისთვის, რომლებსაც სჭირდებათ ერთდროული ანტიბაქტერიული და ანთების საწინააღმდეგო თერაპია კანის დაავადებების დროს.
კომპანია ნიჟფარმი ასევე აწარმოებს ისეთ ცნობილ პრეპარატებს, როგორებიცაა რელიფი (Relief), ვიტაპროსტი (Vitaprost), კლოტრიმაზოლი და სხვა დერმატოლოგიური საშუალებები.
გიოქსიზონი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია შემდეგი ფორმით:
შემადგენლობა:
გამოშვების ფორმა:
ჩვენებები: პრეპარატი ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
გამოყენების წესი: მალამო წაისმევა დაზიანებულ კანის ზედაპირზე თხელი ფენით დღეში 2-3-ჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა ინდივიდუალურია და განისაზღვრება ექიმის მიერ, თუმცა, როგორც წესი, არ აღემატება 2 კვირას.
უკუჩვენებები:
შენახვის პირობები: ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ, ბნელ ადგილას. ვარგისიანობის ვადა — 3 წელი.
შენიშვნა: პრეპარატი გაიცემა რეცეპტის გარეშე, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია გამოყენებამდე.
გიოქსიზონის მწარმოებელი — კომპანია ნიჟფარმი — ოპერირებს GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. STADA-ს ჯგუფში ინტეგრაციის შემდეგ, საწარმოს ინფრასტრუქტურა მნიშვნელოვნად განახლდა და ხარისხის კონტროლის სისტემა მოყვანილ იქნა ევროპული მოთხოვნების შესაბამისობაში.
ნიჟფარმის საწარმო სერტიფიცირებულია რუსეთის ფედერაციის ჯანდაცვის სამინისტროს მიერ და აკმაყოფილებს ISO სტანდარტებს ხარისხის მართვის სფეროში. ყოველი სერიის პროდუქცია გადის მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს, რაც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და მზა პროდუქციის ლაბორატორიულ ანალიზს.
საქართველოში გიოქსიზონის რეალიზაცია ხდება სამედიცინო პროდუქტის რეგისტრაციის პროცედურის გავლის შემდეგ, რომელსაც ახორციელებს საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს რეგულაციის სააგენტო. პრეპარატის ყოველი პარტია აღჭურვილია შესაბამისი სერტიფიკატებით, რომლებიც ადასტურებს პროდუქციის ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტიანობას.
პრეპარატის შენახვისა და ტრანსპორტირების პირობები მკაცრად კონტროლდება ფარმაცევტული ჯაჭვის ყველა ეტაპზე.
გიოქსიზონი არის კომბინირებული მალამო, რომელიც გამოიყენება კანის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც გართულებულია ბაქტერიული ინფექციით. მისი ძირითადი ჩვენებებია: ალერგიული დერმატიტი მეორადი ინფექციით, მიკრობული ეგზემა, ინფიცირებული კანის დაზიანებები და ოპრელობა. პრეპარატი ერთდროულად ამცირებს ანთებას და ებრძვის ბაქტერიულ ინფექციას.
გიოქსიზონის გამოყენება 8 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებული არ არის, რადგან პრეპარატი შეიცავს ოქსიტეტრაციკლინს — ტეტრაციკლინების ჯგუფის ანტიბიოტიკს, რომელმაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს კბილების და ძვლების ფორმირებაზე. 8 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, მოკლე კურსებით.
მკურნალობის კურსი, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას. ხანგრძლივი გამოყენება (განსაკუთრებით სახის არეში) შეიძლება გამოიწვიოს კანის ატროფია, სტრიები, ტელანგიექტაზიები და სხვა გვერდითი ეფექტები, რომლებიც დაკავშირებულია გლუკოკორტიკოსტეროიდების ხანგრძლივ ტოპიკურ გამოყენებასთან. ზუსტ ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გიოქსიზონის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ტეტრაციკლინების ჯგუფის ანტიბიოტიკები უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს ნაყოფზე პოტენციური უარყოფითი ზემოქმედების გამო. გამონაკლის შემთხვევებში, მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით, შესაძლოა განიხილებოდეს გამოყენება, თუ სარგებელი აღემატება რისკს.
ჰიდროკორტიზონის მალამო შეიცავს მხოლოდ კორტიკოსტეროიდს და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას ავლენს. გიოქსიზონი კი, ჰიდროკორტიზონის გარდა, შეიცავს ოქსიტეტრაციკლინს — ანტიბიოტიკს, რაც მას ანიჭებს დამატებით ანტიბაქტერიულ თვისებას. შესაბამისად, გიოქსიზონი უფრო შესაფერისია იმ შემთხვევებში, როდესაც კანის ანთებას თან ახლავს ბაქტერიული ინფექცია.
საქართველოში გიოქსიზონი ხელმისაწვდომია რეცეპტის გარეშე, თუმცა მიზანშეწონილია ექიმთან კონსულტაცია გამოყენებამდე, განსაკუთრებით თუ კანის დაზიანება ფართო ფართობზეა, ან თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია კანის ანთებითი დაავადებების სამკურნალო სხვა პრეპარატებიც, რომლებიც შეიძლება განიხილებოდეს გიოქსიზონის ალტერნატივად:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმთან კონსულტაციით, კანის დაავადების სახეობის, სიმძიმის, ბაქტერიული ინფექციის არსებობისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით. გიოქსიზონისგან განსხვავებით, ზემოთ ჩამოთვლილი ზოგიერთი ალტერნატივა არ შეიცავს ანტიბიოტიკურ კომპონენტს, რაც მხედველობაში უნდა იქნას მიღებული ინფიცირებული კანის დაზიანების შემთხვევაში.