Fosfocina ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Fosfocina (ფოსფოცინა) არის ესპანური ფარმაცევტული კომპანია Laboratorios ERN, S.A.-ს მიერ წარმოებული ანტიბიოტიკული პრეპარატების ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ფოსფომიცინი. პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება შარდის გამომყოფი სისტემის ინფექციების, განსაკუთრებით გაუთვალისწინებელი ცისტიტისა და ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ. ფოსფომიცინი წარმოადგენს ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკს, რომელიც აინჰიბირებს ბაქტერიული უჯრედის კედლის სინთეზს უნიკალური მექანიზმით, რაც მას გამოარჩევს სხვა ანტიბიოტიკებისგან. Fosfocina ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ფარმაცევტულ ფორმაში — კაფსულებში, გრანულებში (საშეტებში) და საინექციო ხსნარის სახით. ბრენდი ფართოდ არის აღიარებული ევროპის ბაზარზე და საქართველოშიც გარკვეული პოპულარობით სარგებლობს ურთიერთუნარიანობის და მაღალი ეფექტურობის გამო.
---
Laboratorios ERN, S.A. არის ესპანეთში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს ბარსელონაში, ესპანეთი. კომპანია დაარსდა 1898 წელს და წარმოადგენს ერთ-ერთ უძველეს ესპანურ ფარმაცევტულ საწარმოს, რომელსაც 125 წელზე მეტი ხნის გამოცდილება გააჩნია სამკურნალო საშუალებების კვლევის, შემუშავებისა და წარმოების სფეროში.
Laboratorios ERN-ის პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს სხვადასხვა თერაპიულ კატეგორიას, თუმცა კომპანია განსაკუთრებით ცნობილია ანტიინფექციური პრეპარატებით. Fosfocina ბრენდის ქვეშ გამოშვებული ფოსფომიცინის პრეპარატები წარმოადგენს კომპანიის ფლაგმან პროდუქტს, რომელიც მრავალი ათეული წლის წინ დაინერგა კლინიკურ პრაქტიკაში და დღემდე ინარჩუნებს აქტუალობას.
კომპანიის ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს:
Laboratorios ERN-ის პროდუქცია ექსპორტირდება ევროპისა და ლათინური ამერიკის ქვეყნებში, ასევე ახლო აღმოსავლეთსა და აზიაში. კომპანია აქტიურად თანამშრომლობს საერთაშორისო ფარმაცევტულ ორგანიზაციებთან და მონაწილეობს კლინიკურ კვლევებში ახალი ანტიმიკრობული ფორმულაციების შემუშავების მიზნით. ბოლო წლებში, ანტიბიოტიკორეზისტენტობის გლობალური პრობლემის ფონზე, ფოსფომიცინმა განახლებული ინტერესი მოიპოვა მედიცინის პროფესიონალებს შორის, რაც Fosfocina ბრენდის მნიშვნელობას კიდევ უფრო ზრდის.
---
Fosfocina ბრენდის პროდუქტები საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმით, რომლებიც გამოიყენება როგორც ამბულატორიულ, ისე სტაციონარულ პრაქტიკაში:
ფოსფომიცინის კალციუმის შემცველი პერორალური კაფსულები, რომლებიც ძირითადად ინიშნება შარდის გამომყოფი სისტემის ქვედა ინფექციების სამკურნალოდ. კაფსულები გამოიყენება კურსობრივი მკურნალობის სახით — ტიპიურად 5-7 დღიანი კურსი ექიმის დანიშნულებით.
ფოსფომიცინის ტრომეტამოლის შემცველი გრანულები ხსნარის მოსამზადებლად, რომელიც განკუთვნილია გაუთვალისწინებელი ცისტიტის ერთჯერადი მკურნალობისთვის. ეს ფორმა განსაკუთრებით პოპულარულია პაციენტებში, ვინაიდან საჭიროა მხოლოდ ერთი დოზის მიღება — 3 გრამი ფოსფომიცინი ერთხელ, რაც მნიშვნელოვნად ამარტივებს მკურნალობის რეჟიმს.
ფოსფომიცინის ნატრიუმის შემცველი საინექციო ფორმა, რომელიც გამოიყენება სტაციონარულ პირობებში მძიმე ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: რთული ურთიერთობის შარდის გამომყოფი სისტემის ინფექციები, ოსტეომიელიტი, მენინგიტი და სეფსისი. ამ ფორმას ინტრავენურად ან ინტრამუსკულურად შეჰყავთ.
მაღალი დოზის საინექციო ფორმა, განკუთვნილი მძიმე სისტემური ინფექციების სამკურნალოდ საავადმყოფოს პირობებში. გამოიყენება ხშირად კომბინაციაში სხვა ანტიბიოტიკებთან.
შენიშვნა: Fosfocina-ს პრეპარატები რეცეპტით გაიცემა და მათი გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით უნდა მოხდეს. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკებით ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარების რისკს მნიშვნელოვნად ზრდის.
---
Laboratorios ERN, S.A. თავის პროდუქციას აწარმოებს ევროპული GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები ესპანეთში რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ესპანეთის წამლისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს (AEMPS) და ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს (EMA) მიერ.
ხარისხის კონტროლის პროცესი მოიცავს:
საქართველოში Fosfocina-ს პროდუქტების იმპორტი ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მიერ დადგენილი რეგულაციების შესაბამისად. პრეპარატები გადის სათანადო რეგისტრაციასა და სერტიფიცირებას ქვეყანაში განთავსებამდე.
---
Fosfocina (ფოსფომიცინი) ძირითადად გამოიყენება შარდის გამომყოფი სისტემის ინფექციების სამკურნალოდ, განსაკუთრებით გაუთვალისწინებელი ცისტიტის (შარდის ბუშტის ინფექცია) დროს. საინექციო ფორმა ასევე გამოიყენება მძიმე სისტემური ინფექციების დროს, მათ შორის ოსტეომიელიტისა და სეფსისის სამკურნალოდ.
ფოსფომიცინი მიეკუთვნება B კატეგორიას ორსულობის დროს, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა რისკი, თუმცა ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში არ ჩატარებულა. გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მიერ სარგებლის/რისკის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ.
გაუთვალისწინებელი ცისტიტის დროს ჩვეულებრივ საკმარისია ერთი საშეტის (3 გრამი) ერთჯერადი მიღება. საჭიროების შემთხვევაში, ექიმმა შეიძლება დაინიშნოს მეორე დოზა 24-48 საათის შემდეგ. თვითნებურად არ გაიმეოროთ მიღება — მიმართეთ ექიმს.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი, ვაგინიტი. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში დაუკავშირდით ექიმს.
ფოსფომიცინი ხშირად გამოიყენება კომბინაციაში სხვა ანტიბიოტიკებთან, განსაკუთრებით მძიმე ინფექციების დროს. თუმცა, მეტოკლოპრამიდთან ერთდროული მიღება ამცირებს ფოსფომიცინის სისხლში კონცენტრაციას. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
დიახ, Fosfocina რეცეპტული პრეპარატია საქართველოში. მისი შეძენა აფთიაქებში შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტის წარდგენით. ანტიბიოტიკების რაციონალური გამოყენება კრიტიკულად მნიშვნელოვანია ანტიბიოტიკორეზისტენტობის პრევენციისთვის.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე შარდის გამომყოფი სისტემის ინფექციების სამკურნალოდ ხელმისაწვდომია სხვა ანტიბიოტიკული პრეპარატებიც, რომლებიც შეიძლება ალტერნატივად განიხილებოდეს (ექიმის დანიშნულებით):
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე, გამომწვევ მიკროორგანიზმზე, ანტიბიოტიკომგრძნობელობის ტესტის შედეგებზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის რეჟიმში უნდა განხორციელდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის დანიშნულებით.