Flucinar ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Flucinar (ფლუცინარი) წარმოადგენს ტოპიკურ გლუკოკორტიკოსტეროიდულ პრეპარატს, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ფლუოცინოლონის აცეტონიდი (Fluocinolone Acetonide) კონცენტრაციით 0.025%. პრეპარატი გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის ეგზემის, ფსორიაზის, ატოპიური დერმატიტის, კონტაქტური დერმატიტისა და სხვა დერმატოზების დროს. Flucinar ხელმისაწვდომია მალამოსა და გელის ფორმით, რაც საშუალებას იძლევა, პრეპარატი შეირჩეს კანის დაზიანების ტიპისა და ლოკალიზაციის მიხედვით. პრეპარატი მიეკუთვნება ძლიერი მოქმედების (III ჯგუფის) ტოპიკურ კორტიკოსტეროიდებს და ხასიათდება გამოხატული ანთების საწინააღმდეგო, ქავილის საწინააღმდეგო და ანტიალერგიული ეფექტით. იწარმოება პოლონეთში კომპანია Jelfa S.A.-ს მიერ და საქართველოში წარმოადგენს დერმატოლოგიურ პრაქტიკაში ფართოდ გამოყენებულ მედიკამენტს.
---
Jelfa S.A. წარმოადგენს პოლონური ფარმაცევტული კომპანიას, რომელიც დაფუძნებულია ქალაქ იელენია-გურაში (Jelenia Góra), პოლონეთი. კომპანიას აქვს ფარმაცევტული წარმოების მრავალწლიანი ისტორია — მისი საქმიანობა მე-20 საუკუნის მეორე ნახევრიდან იწყება. Jelfa S.A. სპეციალიზებულია სტეროიდული და ჰორმონალური პრეპარატების, ასევე დერმატოლოგიური საშუალებების წარმოებაში.
2014 წელს Jelfa S.A. შეიძინა საერთაშორისო ფარმაცევტულმა ჯგუფმა Valeant Pharmaceuticals-მა, რომელიც შემდგომში Bausch Health Companies, Inc.-ად გადასახელდა. ამ შეერთების შედეგად, Jelfa-ს პროდუქტები უფრო ფართო საერთაშორისო დისტრიბუციით გახდა ხელმისაწვდომი, მათ შორის — ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის, დსთ-ს ქვეყნებისა და საქართველოს ბაზრებზე.
Jelfa S.A.-ს საწარმოო პორტფელში ძირითადად შედის:
Flucinar-ი ბრენდის ფლაგმანურ პროდუქტად ითვლება და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად ტოპიკურ კორტიკოსტეროიდს პოსტსაბჭოთა სივრცეში. პრეპარატი ათწლეულების განმავლობაში გამოიყენება დერმატოლოგიურ პრაქტიკაში და პაციენტებსა და ექიმებს შორის მაღალი ნდობით სარგებლობს.
---
Flucinar-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ფორმულაცია, რომლებიც განკუთვნილია კანის ანთებითი დაავადებების ტოპიკური მკურნალობისთვის:
ფლუოცინოლონის აცეტონიდის შემცველი მალამო, რომელიც განკუთვნილია მშრალი, ქერცლოვანი დერმატოზებისთვის. მალამოს ცხიმოვანი ბაზა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ხანგრძლივ კონტაქტს კანთან და დამატებით დამარბილებელ ეფექტს. გამოიყენება ფსორიაზის, ქრონიკული ეგზემის, ატოპიური დერმატიტის, ლიქენის და სხვა მშრალი დერმატოზების დროს.
გელის ფორმა განკუთვნილია ტენიანი, მწვავე ანთებითი დერმატოზებისთვის, ასევე თავის ბალნიანი ნაწილის (სკალპის) დაზიანებებისთვის. გელი სწრაფად შეიწოვება, არ ტოვებს ცხიმოვან ნაშთს და კომფორტულია გამოყენებაში. შესაფერისია სებორეული დერმატიტის, კონტაქტური დერმატიტისა და ალერგიული რეაქციების სამკურნალოდ.
კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც ფლუოცინოლონის აცეტონიდის გარდა შეიცავს ნეომიცინის სულფატს — ამინოგლიკოზიდურ ანტიბიოტიკს. ეს ფორმულაცია განკუთვნილია იმ შემთხვევებისთვის, როდესაც კანის ანთებითი დაავადება გართულებულია მეორადი ბაქტერიული ინფექციით ან არსებობს ინფიცირების მაღალი რისკი. გამოიყენება ინფიცირებული ეგზემის, ალერგიული დერმატიტის ბაქტერიული გართულების და სხვა ანალოგიური მდგომარეობების დროს.
შენიშვნა: ყველა ჩამოთვლილი პრეპარატი რეცეპტის გარეშე გაიცემა საქართველოში, თუმცა რეკომენდებულია მათი გამოყენება ექიმის კონსულტაციის შემდეგ, განსაკუთრებით ხანგრძლივი მკურნალობის ან სახის არეზე გამოყენების შემთხვევაში. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
---
Jelfa S.A.-ს საწარმოო სიმძლავრეები, რომლებიც მდებარეობს პოლონეთში, სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. როგორც ევროკავშირის წევრი ქვეყნის ფარმაცევტული საწარმო, Jelfa ექვემდებარება პოლონეთის ფარმაცევტულ ინსპექტორატს (Główny Inspektorat Farmaceutyczny — GIF) და ევროპული მედიკამენტების სააგენტოს (EMA) მარეგულირებელ ჩარჩოს.
Bausch Health-ის ჯგუფში შესვლის შემდეგ, საწარმოში დამატებით დაინერგა ხარისხის მართვის თანამედროვე სისტემები, მათ შორის ISO 9001 და ISO 14001 სტანდარტები. წარმოების ყველა ეტაპზე — ნედლეულის მიღებიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე — ხორციელდება მკაცრი ხარისხის კონტროლი.
საქართველოში Flucinar-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს მიერ და ექვემდებარება წამლის სააგენტოს რეგულაციებს. პრეპარატის იმპორტი ხორციელდება ლიცენზირებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, რომლებიც უზრუნველყოფენ ტრანსპორტირებისა და შენახვის პირობების დაცვას.
---
Flucinar მალამო და გელი ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ფლუოცინოლონის აცეტონიდს 0.025%-ს შეიცავს, მაგრამ განსხვავდება ბაზით. მალამო უფრო ცხიმოვანია და შესაფერისია მშრალი, ქერცლოვანი დერმატოზებისთვის — ფსორიაზის, ქრონიკული ეგზემის შემთხვევაში. გელი წყალბადოვან ბაზაზეა და განკუთვნილია მწვავე ანთებითი პროცესებისთვის, ტენიანი ზედაპირებისთვის და თავის ბალნიანი არეს დაზიანებებისთვის. გელი სწრაფად შეიწოვება და კომფორტულია ყოველდღიურ გამოყენებაში.
Flucinar-ი ძლიერი მოქმედების ტოპიკური კორტიკოსტეროიდია და მისი გამოყენების ხანგრძლივობა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას. სახის არეზე და კანის ნაკეცებში გამოყენება კიდევ უფრო შეზღუდულია — მაქსიმუმ 1 კვირა. ხანგრძლივმა, უკონტროლო გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს კანის ატროფია, სტრიები, ტელეანგიექტაზიები ან სტეროიდული დერმატიტი. ექიმი ინდივიდუალურად განსაზღვრავს მკურნალობის ოპტიმალურ ხანგრძლივობას.
Flucinar-ის გამოყენება ორსულობის პერიოდში არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში და ფართო ზედაპირზე. ტოპიკურ კორტიკოსტეროიდებს შეუძლიათ სისტემურად შეიწოვონ და პოტენციურად იმოქმედონ ნაყოფზე. ასევე, პრეპარატი არ გამოიყენება ძუძუთი კვების პერიოდში სარძევე ჯირკვლის არეში. ნებისმიერ შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
Flucinar N (ნეომიცინთან კომბინაცია) გამოიყენება მაშინ, როდესაც კანის ანთებითი დაავადება გართულებულია ბაქტერიული ინფექციით ან არსებობს ინფიცირების მაღალი რისკი — მაგალითად, გახეხილი ან დაბზარული კანის დროს. თუ ინფექციის ნიშნები არ არის, უპირატესობა ეძლევა ჩვეულებრივ Flucinar მალამოს ან გელს, რადგან ანტიბიოტიკის ზედმეტმა გამოყენებამ შეიძლება ხელი შეუწყოს ბაქტერიული რეზისტენტობის ჩამოყალიბებას.
Flucinar არ არის რეკომენდებული 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 2 წლის ზემოთ ასაკის ბავშვებში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, მოკლე კურსით და შეზღუდულ ზედაპირზე. ბავშვის კანი უფრო თხელია და აქტიური ნივთიერების სისტემური შეწოვა მეტია, ამიტომ გვერდითი მოვლენების რისკი გაზრდილია. პედიატრიულ პრაქტიკაში ხშირად უპირატესობა ეძლევა სუსტი ან საშუალო სიძლიერის კორტიკოსტეროიდებს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ტოპიკური კორტიკოსტეროიდების რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდი, რომლებიც მსგავსი ჩვენებებით გამოიყენება:
გარდა ამისა, სუსტი მოქმედების ტოპიკური კორტიკოსტეროიდები, როგორიცაა ჰიდროკორტიზონი 1%, შეიძლება შესაფერისი იყოს მსუბუქი დერმატიტისა და ბავშვთა დერმატოზების შემთხვევაში. ალტერნატივის არჩევანი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე, ლოკალიზაციაზე და პაციენტის ასაკზე — ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია.