მოკლედ
Fastum Gel (ფასტუმ გელი) არის კეტოპროფენზე დაფუძნებული ტოპიკური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომელიც გამოიყენება კუნთოვან-სკელეტური სისტემის ტკივილისა და ანთების სიმპტომატურ მკურნალობაში. პრეპარატი შეიცავს კეტოპროფენს 2.5%-იანი კონცენტრაციით და გამოირჩევა სწრაფი ტრანსდერმალური შეწოვით, რაც უზრუნველყოფს ტკივილგაყუჩებას ანთებისა და შეშუპების კერაში. Fastum Gel წარმოებულია იტალიური ფარმაცევტული კომპანია A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.-ს მიერ და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ ტოპიკურ ანალგეტიკს მსოფლიოში. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება ტრავმატოლოგიაში, სპორტულ მედიცინაში, რევმატოლოგიასა და ორთოპედიაში. საქართველოში Fastum Gel ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ურეცეპტოდ.
---
ბრენდის შესახებ
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A. არის იტალიური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1886 წელს ფლორენციაში, იტალია. დღეისათვის Menarini Group წარმოადგენს იტალიის უდიდეს და ევროპის ერთ-ერთ წამყვან ფარმაცევტულ კომპანიას, რომელიც ოპერირებს 140-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს 17 000-ზე მეტ თანამშრომელს მსოფლიო მასშტაბით.
კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს ფლორენციაში (იტალია), ხოლო წარმოების ობიექტები განლაგებულია ევროპის, აზიისა და ლათინური ამერიკის სხვადასხვა ქვეყანაში. Menarini-ს პორტფოლიო მოიცავს პრეპარატებს შემდეგ თერაპიულ მიმართულებებში:
- კარდიოლოგია და ჰიპერტენზია — ანტიჰიპერტენზიული, ანტიარითმული საშუალებები
- ინფექციური დაავადებები — ანტიბიოტიკები და ანტივირუსული პრეპარატები
- ტკივილის მართვა და ანთების საწინააღმდეგო თერაპია — NSAID პრეპარატები, მათ შორის Fastum Gel
- რესპირატორული მედიცინა — ბრონქოდილატატორები და მუკოლიზური საშუალებები
- ონკოლოგია — თანამედროვე სიმსივნის საწინააღმდეგო თერაპიის პრეპარატები
- დიაგნოსტიკა — in vitro დიაგნოსტიკური სისტემები
Fastum Gel არის Menarini-ს ფლაგმანური პროდუქტი ტოპიკური ანალგეზიის სეგმენტში, რომელიც პირველად ბაზარზე გამოვიდა 1980-იან წლებში და მას შემდეგ იქცა მსოფლიოში ერთ-ერთ ყველაზე გაყიდვად არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო გელად. კომპანია გამოირჩევა ინოვაციური გალენურ-ფარმაცევტული ტექნოლოგიებით, რაც უზრუნველყოფს კეტოპროფენის ოპტიმალურ ტრანსდერმალურ შეწოვას.
---
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Fastum Gel ბრენდის ძირითადი პროდუქტი ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
Fastum Gel 2.5% (კეტოპროფენი)
Fastum Gel გამოდის გელის ფორმით ტუბაში, რომელიც შეიცავს კეტოპროფენს 2.5%-იანი კონცენტრაციით (25 მგ/გ). საქართველოში ხელმისაწვდომია შემდეგ მოცულობებში:
- Fastum Gel 2.5%, 30 გ — ტუბა, სტანდარტული შეფუთვა
- Fastum Gel 2.5%, 50 გ — ტუბა, ეკონომიური შეფუთვა
- Fastum Gel 2.5%, 100 გ — ტუბა, დიდი მოცულობა ხანგრძლივი მკურნალობისთვის
გამოყენების ჩვენებები
Fastum Gel ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების სიმპტომატური მკურნალობისთვის:
- სახსრების და კუნთების ტკივილი — ართრალგია, მიალგია
- რბილი ქსოვილების ტრავმები — გაჭიმვები, დაზიანებები, სპორტული ტრავმები
- ოსტეოართროზი — პერიფერიული სახსრების ტკივილი და ანთება
- ტენდინიტი, ტენოსინოვიტი — მყესების ანთება
- ბურსიტი — სახსრის ბურსის ანთება
- ლუმბაგო — წელის ტკივილი
- ტორტიკოლისი — კისრის კუნთების სპაზმი
გამოყენების წესი
გელი წაისვება კანის დაზიანებულ უბანზე თხელი ფენით, დღეში 2-3-ჯერ, ნაზი მასაჟირებით. კანზე წასმის შემდეგ ხელები უნდა დაიბანოს. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.
მსგავსი აქტიური ნივთიერების შემცველი ალტერნატიული პროდუქტები საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია, მათ შორის:
- Artoxan გელი 1%, 45 გ — კეტოპროფენის შემცველი ტოპიკური გელი
- Artoxan ჟელე 1% — ალტერნატიული ფორმა
- Algestin გელი 40 გ — კეტოპროფენის ტოპიკური ფორმა
---
ხარისხის სტანდარტი
Fastum Gel წარმოებულია A. Menarini-ს იტალიურ საწარმოებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს — ევროკავშირის ფარმაცევტული წარმოების კარგი პრაქტიკის სტანდარტებს.
მარეგულირებელი შესაბამისობა
- EMA (European Medicines Agency) — პრეპარატი რეგისტრირებულია ევროკავშირის წამლის სააგენტოში და შეესაბამება ევროპულ ფარმაკოპეის მოთხოვნებს
- AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco) — იტალიის წამლის სააგენტოს მიერ ავტორიზებული
- საქართველოს ჯანდაცვის სამინისტრო — პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს წამლის ბაზარზე და აქვს მოქმედი სარეგისტრაციო მოწმობა
ხარისხის კონტროლი
Menarini-ს საწარმოებში ხორციელდება ხარისხის მრავალსაფეხურიანი კონტროლი, რომელიც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და მზა პროდუქციის ტესტირებას. კომპანია რეგულარულად გადის საერთაშორისო აუდიტებს და ინარჩუნებს ISO სერთიფიკატებს. Fastum Gel-ის სპეციალური გელის ბაზა (Lisoflex™ ტექნოლოგია) უზრუნველყოფს კეტოპროფენის სტაბილურობას და ოპტიმალურ ტრანსდერმალურ შეწოვას, რაც დადასტურებულია მრავალრიცხოვანი ფარმაკოკინეტიკური კვლევებით.
---
ხშირად დასმული კითხვები
1. რა არის Fastum Gel და რისთვის გამოიყენება?
Fastum Gel არის ტოპიკური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო გელი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კეტოპროფენი 2.5%. იგი გამოიყენება კუნთოვან-სკელეტური ტკივილის, ანთებისა და შეშუპების სიმპტომატური მკურნალობისთვის — მათ შორის სახსრების ტკივილის, სპორტული ტრავმების, გაჭიმვებისა და ოსტეოართროზის დროს.
2. რამდენჯერ შეიძლება Fastum Gel-ის გამოყენება დღეში?
რეკომენდებული დოზირებაა დღეში 2-3-ჯერ. გელი თხელი ფენით წაისვება ტკივილის არეზე და ნაზად მასაჟირდება ნაწილობრივ შეწოვამდე. ერთჯერადად გამოსაყენებელი გელის რაოდენობა დამოკიდებულია დაზიანებული არეალის ზომაზე (ჩვეულებრივ 3-5 სმ ზოლი).
3. შეიძლება თუ არა Fastum Gel-ის გამოყენება ორსულობის დროს?
Fastum Gel უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში ასევე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
4. აქვს თუ არა Fastum Gel-ს გვერდითი მოვლენები?
ტოპიკური გამოყენებისას გვერდითი მოვლენები იშვიათია. შესაძლებელია ადგილობრივი რეაქციები: კანის გაწითლება, ქავილი, გამონაყარი ან მსუბუქი წვის შეგრძნება. მნიშვნელოვანია, რომ გელი არ წაისვას ღია ჭრილობებზე, დაზიანებულ კანზე ან ლორწოვან გარსებზე. ასევე აუცილებელია მზისგან დაცვა გელით დამუშავებული არეზე, ვინაიდან კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ფოტომგრძნობელობა.
5. Fastum Gel ურეცეპტოდ იყიდება?
დიახ, საქართველოში Fastum Gel ხელმისაწვდომია ურეცეპტოდ (OTC პრეპარატი). მიუხედავად ამისა, 14 დღეზე ხანგრძლივი გამოყენების ან სიმპტომების გაუარესების შემთხვევაში რეკომენდებულია ექიმთან მიმართვა.
6. რა განსხვავებაა Fastum Gel-სა და პერორალურ NSAID-ებს შორის?
Fastum Gel-ის ტოპიკური გამოყენება უზრუნველყოფს კეტოპროფენის ლოკალურ კონცენტრაციას ტკივილის კერაში, სისტემური ექსპოზიციის მინიმიზაციით. ეს ნიშნავს, რომ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, თირკმელებისა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გვერდითი მოვლენების რისკი მნიშვნელოვნად ნაკლებია ტაბლეტების ფორმასთან შედარებით.
---
ალტერნატივები
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Fastum Gel-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია რამდენიმე ტოპიკური NSAID პრეპარატი:
კეტოპროფენის შემცველი გელები:
- Artoxan გელი 1%, 45 გ — კეტოპროფენის ტოპიკური ფორმა, წარმოებული სხვა მწარმოებლის მიერ
- Algestin გელი 40 გ — კეტოპროფენის ალტერნატიული ტოპიკური პრეპარატი
სხვა NSAID-ების შემცველი ტოპიკური პრეპარატები:
- Amelotex New გელი 1%, 50 გ — მელოქსიკამის შემცველი ტოპიკური გელი, რომელიც ასევე გამოიყენება კუნთოვან-სკელეტური ტკივილის დროს
ასევე ფართოდ ცნობილია Voltaren Emulgel (დიკლოფენაკი) და Nurofen Gel (იბუპროფენი), რომლებიც სხვა აქტიურ ნივთიერებებზეა დაფუძნებული, მაგრამ მსგავსი ჩვენებებისთვის გამოიყენება. კონკრეტული პრეპარატის არჩევანი დამოკიდებულია ინდივიდუალურ ტოლერანტობაზე, ალერგიულ ანამნეზსა და ექიმის რეკომენდაციაზე.