Enterosgel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Enterosgel (ენტეროსგელი) — ცნობილი ენტეროსორბენტული ბრენდია, რომლის აქტიური ნივთიერებაა პოლიმეთილსილოქსანის პოლიჰიდრატი (მეთილსილიციუმის მჟავის ჰიდროგელი). პრეპარატი გამოიყენება ორგანიზმიდან ტოქსინების, ალერგენების, პათოგენური მიკროორგანიზმების და სხვა მავნე ნივთიერებების შეწოვისა და გამოყვანისათვის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. Enterosgel ფართოდ გამოიყენება დიარეის, საკვები მოწამვლის, ალერგიული მდგომარეობების, დისბაქტერიოზისა და ინტოქსიკაციის სამკურნალოდ — როგორც მოზრდილებში, ასევე ბავშვებში. გელისმაგვარი კონსისტენცია მას განასხვავებს სხვა ენტეროსორბენტებისგან (ნახშირი, თიხა) და უზრუნველყოფს შერჩევით შეწოვას — სასარგებლო ვიტამინებისა და მინერალების შენარჩუნებით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში რეცეპტის გარეშე და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე პოპულარულ ენტეროსორბენტს ქართულ ბაზარზე.
---
Enterosgel შეიქმნა 1990-იან წლებში და თავდაპირველად უკრაინაში დაიწყო წარმოება. პრეპარატის განვითარებასა და კომერციალიზაციაში მნიშვნელოვანი როლი ითამაშა კომპანიამ TNK SILMA (Україна) და შემდეგ Bioline Products s.r.o. (ჩეხეთი / სლოვაკეთი), რომელიც ევროპულ ბაზარზე ავრცელებს პროდუქტს. Enterosgel-ის საერთაშორისო დისტრიბუცია ხორციელდება მრავალ ქვეყანაში — ევროპის, აზიისა და დსთ-ს რეგიონებში.
ბრენდის ძირითადი სპეციალიზაციაა ორგანული სილიციუმის საფუძველზე შექმნილი ენტეროსორბენტული პრეპარატების წარმოება. Enterosgel-ის უნიკალურობა მდგომარეობს მის მოლეკულურ სტრუქტურაში — ჰიდროგელი ფოროვანი მატრიცის სახით მოქმედებს, რომელიც შერჩევითად შეიწოვს საშუალო მოლეკულური მასის მქონე ტოქსიკურ ნივთიერებებს (ბაქტერიული ტოქსინები, მძიმე მეტალების მარილები, ალერგენები, ალკოჰოლი, წამლის მეტაბოლიტები), ხოლო ვიტამინებს, მინერალებს და სხვა სასარგებლო ნივთიერებებს ხელშეუხებლად ტოვებს.
ბრენდის პორტფოლიო მოიცავს:
კომპანიის პროდუქცია რეგისტრირებულია როგორც სამედიცინო პრეპარატი ან სამედიცინო მოწყობილობა (CE მარკირებით) სხვადასხვა ქვეყნის რეგულაციების შესაბამისად. ევროკავშირის ბაზარზე Enterosgel კლასიფიცირებულია როგორც IIb კლასის სამედიცინო მოწყობილობა, ხოლო დსთ-ს ქვეყნებში — როგორც ფარმაცევტული პრეპარატი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Enterosgel-ის პროდუქცია ხელმისაწვდომია რამდენიმე ფორმით და დოზირებით. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები:
ყველაზე გავრცელებული ფორმა — გელისმაგვარი პასტა ტუბაში. გამოიყენება მოზრდილებში ინტოქსიკაციის, დიარეის, ალერგიული რეაქციების, საკვები მოწამვლის დროს. სტანდარტული დოზა მოზრდილებისთვის: 15 გ (1 სუფრის კოვზი) დღეში 3-ჯერ.
მცირე ზომის შეფუთვა — მოსახერხებელია მოკლე კურსის ჩასატარებლად ან მოგზაურობისას. შემადგენლობა და ჩვენებები იდენტურია 225-გრამიანი ვარიანტისა.
ინდივიდუალური პაკეტები ერთჯერადი გამოყენებისთვის. თითოეული პაკეტი შეიცავს 22.5 გ პასტას (1.5 სტანდარტული დოზა). მოსახერხებელია ზუსტი დოზირებისა და ჰიგიენისთვის.
Enterosgel-ის პრეპარატები საქართველოში გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში:
> შენიშვნა: Enterosgel-ის კონკრეტული პროდუქტების სლაგები ამჟამად არ არის ხელმისაწვდომი ნებადართულ ჩამონათვალში. პროდუქტების დეტალური ინფორმაციისთვის მიმართეთ თქვენს ფარმაცევტს ან ექიმს.
---
Enterosgel-ის წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას. წარმოების პროცესი მოიცავს მკაცრ ხარისხის კონტროლს — ნედლეულის მიღებიდან მზა პროდუქტის შეფუთვამდე.
ევროკავშირის ბაზარზე Enterosgel-ს მინიჭებული აქვს CE მარკირება, რაც ადასტურებს შესაბამისობას ევროპული სამედიცინო მოწყობილობების დირექტივასთან (MDR 2017/745). პროდუქტი კლასიფიცირებულია როგორც IIb კლასის სამედიცინო მოწყობილობა.
Enterosgel-ის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მრავალი კლინიკური კვლევით, რომლებიც ჩატარებულია ევროპისა და დსთ-ს წამყვან სამედიცინო დაწესებულებებში. პრეპარატს აქვს 30 წელზე მეტი კლინიკური გამოყენების ისტორია.
საქართველოს ბაზარზე Enterosgel-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქციის სააგენტოში და აკმაყოფილებს ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს. პროდუქტი არ შეიცავს ხელოვნურ საღებავებს, კონსერვანტებსა და შაქარს (გარდა „ტკბილი" ვარიანტისა), რაც მას უსაფრთხოს ხდის ბავშვებისა და ორსულებისთვის (ექიმის რეკომენდაციით).
---
Enterosgel არის ენტეროსორბენტი — გელისმაგვარი პასტა, რომლის აქტიური ნივთიერება (პოლიმეთილსილოქსანის პოლიჰიდრატი) კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში შეიწოვს ტოქსინებს, ალერგენებს, ბაქტერიებს და სხვა მავნე ნივთიერებებს, შემდეგ კი ბუნებრივი გზით გამოიყვანს მათ ორგანიზმიდან. მოქმედების მექანიზმი მხოლოდ ფიზიკურია — პრეპარატი არ შეიწოვება სისხლში და არ ახდენს სისტემურ ეფექტს.
დიახ, Enterosgel ნებადართულია ჩვილი ასაკიდანვე. ბავშვებში დოზირება ასაკის მიხედვით განსხვავდება: ჩვილებისთვის (1 წლამდე) — 2.5 გ (ნახევარი ჩაის კოვზი) დღეში 6-ჯერ; 1-5 წლის ბავშვებისთვის — 7.5 გ (ნახევარი სუფრის კოვზი) დღეში 3-ჯერ; 5-14 წლისთვის — 15 გ (1 სუფრის კოვზი) დღეში 3-ჯერ. თუმცა ბავშვებში გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
Enterosgel არ შეიწოვება სისხლში და არ გადის პლაცენტარულ ბარიერს, ამიტომ იგი ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში. მიუხედავად ამისა, მიღებამდე სასურველია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით ორსულობის პირველ ტრიმესტრში.
მწვავე ინტოქსიკაციის ან მოწამვლის დროს კურსი ჩვეულებრივ 3-5 დღეა. ქრონიკული მდგომარეობების (ალერგია, ქრონიკული ინტოქსიკაცია) დროს კურსი შეიძლება 2-3 კვირამდე გაგრძელდეს. ხანგრძლივი გამოყენება (3 კვირაზე მეტი) რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
Enterosgel ზოგადად კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა (მიღების პირველ დღეებში), ყაბზობა (განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს). ყაბზობის შემთხვევაში რეკომენდებულია წყლის მიღების გაზრდა. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ნაწლავის ატონიის და მწვავე ნაწლავის გაუვალობის დროს.
Enterosgel-ს შეუძლია სხვა მედიკამენტების შეწოვა და მათი ეფექტურობის შემცირება. ამიტომ სხვა პრეპარატებთან ერთად მიღებისას საჭიროა მინიმუმ 1-2 საათის ინტერვალის დაცვა. ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ანტიბიოტიკების, ანტიჰისტამინური და კარდიოლოგიური პრეპარატების შემთხვევაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Enterosgel-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა ენტეროსორბენტული პრეპარატები, რომლებიც განსხვავდებიან აქტიური ნივთიერებითა და მოქმედების მექანიზმით:
Enterosgel-ის უპირატესობა ალტერნატივებთან შედარებით მდგომარეობს მის შერჩევით სორბციაში, გელისმაგვარი ფორმის მოხერხებულობაში და ნაკლებ გავლენაში ნაწლავის ნორმალურ მიკროფლორაზე. პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.