Diovan ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Diovan (დიოვანი) არის შვეიცარიული ფარმაცევტული კომპანია Novartis-ის მიერ წარმოებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ვალსარტანი — ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორების ბლოკატორი (ARB). დიოვანი ფართოდ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობისა და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მდგომარეობის სამკურნალოდ. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით სხვადასხვა დოზირებით — 40 მგ, 80 მგ, 160 მგ და 320 მგ. დიოვანი ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი და კლინიკურად კარგად შესწავლილი სარტანია მსოფლიოში, რომელსაც მრავალწლიანი კლინიკური კვლევების მტკიცებულებათა ბაზა გააჩნია. საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია და ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტით.
---
Novartis AG არის მსოფლიოს ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომლის შტაბ-ბინა ბაზელში, შვეიცარიაშია განთავსებული. კომპანია დაარსდა 1996 წელს Ciba-Geigy-სა და Sandoz-ის შერწყმის შედეგად, თუმცა მისი ფარმაცევტული მემკვიდრეობა 250 წელზე მეტ ხანს ითვლის. Novartis-ი საქმიანობს ფარმაცევტიკის, ონკოლოგიის, ოფთალმოლოგიისა და გენერიკული მედიკამენტების (Sandoz) მიმართულებებით.
დიოვანი პირველად ბაზარზე 1996 წელს გამოვიდა და სწრაფად გახდა ერთ-ერთი ყველაზე გაყიდვადი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი მსოფლიოში. მისი წარმატება განპირობებულია რამდენიმე მნიშვნელოვანი კლინიკური კვლევით, მათ შორის VALUE (Valsartan Antihypertensive Long-term Use Evaluation), Val-HeFT (Valsartan Heart Failure Trial) და VALIANT (Valsartan in Acute Myocardial Infarction Trial), რომლებმაც დაადასტურეს ვალსარტანის ეფექტურობა და უსაფრთხოება სხვადასხვა კარდიოვასკულარული მდგომარეობის დროს.
Novartis-ის კარდიოვასკულარული პორტფოლიო ასევე მოიცავს ისეთ ცნობილ ბრენდებს, როგორიცაა Entresto (საკუბიტრილი/ვალსარტანი), Exforge (ამლოდიპინი/ვალსარტანი) და Co-Diovan (ვალსარტანი/ჰიდროქლორთიაზიდი). კომპანია აქტიურად მუშაობს ინოვაციურ თერაპიებზე ონკოლოგიის, ნევროლოგიის, იმუნოლოგიისა და სხვა მიმართულებებით. საქართველოში Novartis-ის პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა სამედიცინო სპეციალობის ფარგლებში.
---
დიოვანის ბრენდის ქვეშ და ვალსარტანზე დაფუძნებული პრეპარატები საქართველოში რამდენიმე ფორმით არის ხელმისაწვდომი:
დიოვანის ძირითადი პროდუქტების ხაზი მოიცავს ვალსარტანის შემცველ ტაბლეტებს შემდეგ დოზირებებში:
საქართველოში ასევე ხელმისაწვდომია ვალსარტანის კომბინაციები სხვა აქტიურ ნივთიერებებთან ერთად. ნორმონის (Normoni) ბრენდით წარმოდგენილი გენერიკული კომბინაციები:
ეს პრეპარატები გამოიყენება იმ შემთხვევაში, როდესაც მონოთერაპია სათანადო ეფექტს არ იძლევა და საჭიროა ორი ან სამი ანტიჰიპერტენზიული საშუალების ერთობლივი გამოყენება.
---
Novartis AG-ის ყველა საწარმოო ობიექტი მოქმედებს GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების სრული დაცვით. კომპანიის წარმოებას ზედამხედველობს მსოფლიოს ძირითადი მარეგულირებელი ორგანოები, მათ შორის:
დიოვანი წარმოიქმნება Novartis-ის სერტიფიცირებულ ქარხნებში, სადაც ხორციელდება ნედლეულის, შუალედური პროდუქტისა და მზა პრეპარატის ხარისხის მრავალსაფეხურიანი კონტროლი. საქართველოში დიოვანი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოში, რაც ადასტურებს მის შესაბამისობას ეროვნულ რეგულაციებთან. Novartis-ი ყოველწლიურად ატარებს სტაბილობისა და ბიოექვივალენტობის კვლევებს, რათა უზრუნველყოს პროდუქტის უცვლელი ხარისხი მთელი ვარგისიანობის ვადის მანძილზე.
---
დიოვანი (ვალსარტანი) არის ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორების ბლოკატორი (ARB), რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, გულის ქრონიკული უკმარისობის მართვისთვის და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი რეაბილიტაციისთვის. პრეპარატი ამცირებს სისხლის წნევას სისხლძარღვების რელაქსაციის გზით.
დიოვანი მიიღება პერორალურად, ჩვეულებრივ დღეში ერთხელ, საჭმლის მიღების მიუხედავად. საწყისი დოზა ჰიპერტენზიის დროს, როგორც წესი, 80 მგ-ია, რომელიც ექიმის მიერ შეიძლება გაიზარდოს 160–320 მგ-მდე. დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია კლინიკურ მდგომარეობაზე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: თავბრუსხვევა, ჰიპოტენზია (სისხლის წნევის ზედმეტი დაქვეითება), ჰიპერკალიემია, თავის ტკივილი და ზოგჯერ თირკმლის ფუნქციის გაუარესება. ACE ინჰიბიტორებისგან განსხვავებით, ვალსარტანი იშვიათად იწვევს მშრალ ხველას.
არა. დიოვანი კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სერიოზული დაზიანება. ორსულობის დაგეგმვისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის შეცვლის მიზნით.
ორივე ჯგუფი მოქმედებს რენინ-ანგიოტენზინის სისტემაზე, მაგრამ სხვადასხვა მექანიზმით. ACE ინჰიბიტორები (მაგ., ენალაპრილი, რამიპრილი) ბლოკავენ ანგიოტენზინ-გარდამქმნელ ფერმენტს, ხოლო ARB-ები (მაგ., ვალსარტანი) ბლოკავენ ანგიოტენზინ II-ის რეცეპტორებს. ARB-ებს ნაკლებად ახასიათებთ მშრალი ხველა, რაც ACE ინჰიბიტორების ხშირი გვერდითი ეფექტია.
დიახ, დიოვანი რეცეპტიანი პრეპარატია. მისი შეძენისთვის აუცილებელია ექიმის რეცეპტი. თვითმკურნალობა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებებით საშიშია და შეიძლება სერიოზული გართულებები გამოიწვიოს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე დიოვანის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები, რომლებიც სხვადასხვა ჯგუფს მიეკუთვნება:
ARB კლასის ალტერნატივები — სხვა სარტანები, როგორიცაა ლოსარტანი, კანდესარტანი, ტელმისარტანი და ირბესარტანი, ანალოგიური მოქმედების მექანიზმით.
ACE ინჰიბიტორები:
კალციუმის არხების ბლოკატორები:
ბეტა-ბლოკატორები:
პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის კლინიკურ მდგომარეობაზე, თანმხლებ დაავადებებზე და ტოლერანტობაზე. ნებისმიერი ცვლილება მკურნალობის სქემაში მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით უნდა განხორციელდეს.