Diclac ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Diclac (დიკლაკი) არის დიკლოფენაკის ნატრიუმის შემცველი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAID) ბრენდი, რომელიც წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Hexal AG-ის მიერ (Sandoz/Novartis ჯგუფის წევრი). პრეპარატი გამოიყენება ტკივილისა და ანთებითი პროცესების სამკურნალოდ, მათ შორის: საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის დაავადებები (ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი), ზურგის ტკივილი, ტრავმული დაზიანებები, პოსტოპერაციული ტკივილი და დისმენორეა. Diclac ხელმისაწვდომია სხვადასხვა სამკურნალწამლო ფორმით — ტაბლეტები, რეტარდ-ტაბლეტები, საინექციო ხსნარი და გარეგანი გამოყენების გელი. ბრენდი ფართოდ არის ცნობილი ევროპისა და დსთ-ს ქვეყნებში, მათ შორის საქართველოში, სადაც იგი წლების განმავლობაში პაციენტებისა და ექიმების ნდობით სარგებლობს.
---
Diclac წარმოებულია Hexal AG-ის მიერ — გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1986 წელს და სათაო ოფისი მდებარეობს ჰოლცკირხენში (Holzkirchen), ბავარია, გერმანია. Hexal AG არის Sandoz-ის (Novartis ჯგუფის გენერიკული მიმართულების) ნაწილი და წარმოადგენს ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული პრეპარატების მწარმოებელს ევროპაში.
Sandoz/Hexal-ის პროდუქციის პორტფელი მოიცავს ათასობით სამკურნალწამლო პრეპარატს თითქმის ყველა თერაპიულ სფეროში: კარდიოლოგია, ნევროლოგია, ენდოკრინოლოგია, ანტიბიოტიკები, ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები, ონკოლოგია და სხვა. კომპანიის ფლაგმანურ პროდუქტებს შორის Diclac ერთ-ერთ ყველაზე ცნობად ბრენდად რჩება, განსაკუთრებით ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ბაზრებზე.
Diclac-ის აქტიური ნივთიერება — დიკლოფენაკის ნატრიუმი — მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებათა ჯგუფს და მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზას (COX-1 და COX-2) ფერმენტების ინჰიბიციით, რაც იწვევს პროსტაგლანდინების სინთეზის შემცირებას. შედეგად, პრეპარატი ანალგეზიურ, ანთების საწინააღმდეგო და ანტიპირეტიკულ ეფექტს ახდენს.
Hexal AG-ის წარმოების ობიექტები აკმაყოფილებს ევროკავშირისა და საერთაშორისო GMP სტანდარტებს, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის მაღალ ხარისხს და უსაფრთხოებას. კომპანია თანამშრომლობს მსოფლიოს მრავალ ქვეყნის მარეგულირებელ უწყებასთან და მისი პრეპარატები რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Diclac-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია რამდენიმე სამკურნალწამლო ფორმა, რომლებიც განკუთვნილია როგორც სისტემური, ისე ადგილობრივი გამოყენებისთვის:
> შენიშვნა: Diclac-ის კონკრეტული პროდუქტების დეტალური გვერდები pharma-wiki.ge-ზე ამჟამად განახლების პროცესშია. მსგავსი აქტიური ნივთიერების შემცველი ალტერნატიული პრეპარატების შესახებ ინფორმაციისთვის იხილეთ ქვემოთ მოცემული ალტერნატივების სექცია.
---
Diclac იწარმოება Hexal AG / Salutas Pharma GmbH-ის ქარხნებში გერმანიაში, რომლებიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. ეს ნიშნავს, რომ წარმოების ყველა ეტაპი — ნედლეულის მიღებიდან დაწყებული მზა პროდუქციის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
კომპანიის წარმოების ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება გერმანიის ფედერალური ინსტიტუტის (BfArM), ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
საქართველოში Diclac-ის პრეპარატები რეგისტრირებულია სამედიცინო საქმიანობის სახელმწიფო რეგულირების სააგენტოს მიერ და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ყველა ფარმაცევტულ სტანდარტს. პრეპარატის ყოველი სერია თან ახლავს ხარისხის სერტიფიკატი, რომელიც ადასტურებს მის შესაბამისობას დეკლარირებულ სპეციფიკაციებთან — აქტიური ნივთიერების შემცველობა, სისუფთავე, სტაბილურობა და ბიოხელმისაწვდომობა.
Sandoz/Novartis ჯგუფის წევრობა Hexal-ს აძლევს წვდომას მსოფლიო დონის კვლევით ინფრასტრუქტურასა და ხარისხის მართვის სისტემებზე, რაც დამატებით გარანტიას წარმოადგენს პრეპარატის სანდოობისა და ეფექტურობის თვალსაზრისით.
---
Diclac გამოიყენება ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ სხვადასხვა მდგომარეობის დროს: რევმატოიდული ართრიტი, ოსტეოართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, ზურგის ტკივილი, კბილის ტკივილი, თავის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი, რბილი ქსოვილების ანთება.
ჩვეულებრივი ტაბლეტები სწრაფად ითვისება და ეფექტს იწყებს 20-30 წუთში, მაგრამ მოქმედების ხანგრძლივობა შეზღუდულია. რეტარდ (ID — Intelligent Dosing) ტაბლეტები უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით, კონტროლირებად გამოთავისუფლებას, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ ან ორჯერ მიღებით მიიღწეს სტაბილური თერაპიული ეფექტი.
გელისა და ტაბლეტების ერთდროული გამოყენება თეორიულად შესაძლებელია, მაგრამ ამ შემთხვევაში იზრდება დიკლოფენაკის ჯამური დოზა ორგანიზმში, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის) რისკს. ამიტომ ასეთი კომბინაცია უნდა შეთანხმდეს მკურნალ ექიმთან.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები (გულისრევა, დისპეფსია, მუცლის ტკივილი, იშვიათად — წყლულოვანი დაზიანება), თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან თირკმელების ფუნქციის გაუარესება. ხანგრძლივი გამოყენებისას იზრდება კარდიოვასკულარული რისკი.
Diclac უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული.
ტაბლეტები, როგორც წესი, ინიშნება 14 წელზე ზემოთ ასაკის პაციენტებისთვის. გელი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 6 წელზე უფროს ბავშვებში ექიმის რეკომენდაციით. ზუსტი ასაკობრივი შეზღუდვები დამოკიდებულია კონკრეტულ სამკურნალწამლო ფორმასა და დოზაზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია დიკლოფენაკის შემცველი და სხვა NSAID ჯგუფის არაერთი ალტერნატიული პრეპარატი:
დიკლოფენაკის შემცველი ბრენდები:
სხვა NSAID პრეპარატები:
პრეპარატის შერჩევა და ჩანაცვლება ყოველთვის უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის მეთვალყურეობით, რადგან NSAID ჯგუფის სხვადასხვა წარმომადგენელი განსხვავდება ეფექტურობით, უსაფრთხოების პროფილით და უკუჩვენებებით.