Dermovate ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Dermovate (დერმოვეიტი) არის ძლიერი ტოპიკური კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კლობეტაზოლის პროპიონატი (Clobetasol Propionate) 0.05%. იგი მიეკუთვნება ულტრაძლიერი (სუპერპოტენტური) კორტიკოსტეროიდების ჯგუფს და გამოიყენება კანის მძიმე ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, როდესაც სუსტი ან საშუალო სიძლიერის პრეპარატები არაეფექტურია. Dermovate-ის მწარმოებელია GSK (GlaxoSmithKline) — მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია. პრეპარატი ხელმისაწვდომია კრემის, მალამოს და სკალპის ლოსიონის სახით. იგი ინიშნება ფსორიაზის, ეგზემის, დერმატიტისა და სხვა მძიმე კანის დაავადებების დროს, როდესაც საჭიროა სწრაფი ანთების საწინააღმდეგო ეფექტი. პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და მოითხოვს მკაცრ სამედიცინო ზედამხედველობას.
---
Dermovate (დერმოვეიტი) წარმოადგენს GlaxoSmithKline-ის (GSK) ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ დერმატოლოგიურ ბრენდს, რომელიც ბაზარზე 1970-იანი წლებიდან არსებობს. GSK არის ბრიტანულ-ამერიკული მრავალეროვნული ფარმაცევტული და ბიოტექნოლოგიური კორპორაცია, რომლის შტაბ-ბინა ლონდონში, დიდ ბრიტანეთში მდებარეობს. კომპანია დაარსდა 2000 წელს Glaxo Wellcome-სა და SmithKline Beecham-ის შერწყმის შედეგად და დღეისათვის წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას.
GSK-ის პორტფოლიო მოიცავს მრავალფეროვან თერაპიულ მიმართულებას, მათ შორის რესპირატორულ მედიცინას, ონკოლოგიას, ინფექციურ დაავადებებს, იმუნოლოგიასა და დერმატოლოგიას. კომპანიის ყველაზე ცნობილ ბრენდებში შედის: Augmentin (ანტიბიოტიკი), Ventolin (ასთმის პრეპარატი), Panadol (ანალგეტიკი), Betnovate (ტოპიკური კორტიკოსტეროიდი) და, რა თქმა უნდა, Dermovate.
კლობეტაზოლის პროპიონატი, რომელიც Dermovate-ის აქტიურ ნივთიერებას წარმოადგენს, სინთეზირებული იქნა 1960-იან წლებში Glaxo-ს ლაბორატორიებში. მას შემდეგ, იგი ტოპიკური კორტიკოსტეროიდთერაპიის „ოქროს სტანდარტად" ითვლება მძიმე კანის დაავადებების მკურნალობაში. Dermovate-ს ამჟამად ფართოდ იყენებენ მსოფლიოს 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროპაში, აზიაში, ახლო აღმოსავლეთსა და კავკასიის რეგიონში.
GSK საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე აქტიურად არის წარმოდგენილი სხვადასხვა თერაპიული კატეგორიის პრეპარატებით, რაც ქვეყნის მოსახლეობას საშუალებას აძლევს ისარგებლოს მაღალი ხარისხის, საერთაშორისოდ აღიარებული მედიკამენტებით.
---
Dermovate საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ფარმაცევტული ფორმით, რომლებიც განკუთვნილია სხვადასხვა ტიპის კანის დაავადებების სამკურნალოდ:
კლობეტაზოლის პროპიონატის 0.05%-იანი კრემი (25 გ ტუბი). კრემის ფორმა განსაკუთრებით შესაფერისია ტენიანი, მწვავე ანთებითი პროცესებისთვის და კანის ნაოჭებიანი ზონებისთვის. გამოიყენება ეგზემის, ფსორიაზის, ლიქენის და დერმატიტის მძიმე ფორმების დროს.
კლობეტაზოლის პროპიონატის 0.05%-იანი მალამო (25 გ ტუბი). მალამოს ფორმა უფრო ეფექტურია მშრალი, ქერქიანი კანის დაზიანებების დროს, რადგან უზრუნველყოფს ოკლუზიურ ეფექტს და აქტიური ნივთიერების უკეთეს შეღწევადობას. რეკომენდებულია ქრონიკული ფსორიაზის პლაკების და ჰიპერკერატოზული ეგზემის დროს.
კლობეტაზოლის პროპიონატის 0.05%-იანი ლოსიონი სკალპისთვის (30 მლ ფლაკონი). ეს ფორმა სპეციალურად შექმნილია თავის კანის დერმატოზების — სკალპის ფსორიაზის და სებორეული დერმატიტის მძიმე ფორმების — სამკურნალოდ. თხიერი კონსისტენცია იოლად ნაწილდება თმით დაფარულ ზონებში.
გამოყენების ზოგადი ჩვენებები:
გამოყენების წესი: პრეპარატი გამოიყენება დაზიანებულ უბანზე თხელი ფენით, დღეში 1-2-ჯერ, არაუმეტეს 2 კვირის განმავლობაში. კვირაში მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 50 გრამს. პრეპარატის გამოყენება სახეზე, თვალების გარშემო და ბავშვებში არ არის რეკომენდებული ხანგრძლივი დროით.
> შენიშვნა: Dermovate რეცეპტით გაიცემა. თვითმკურნალობა დაუშვებელია — აუცილებელია დერმატოლოგის კონსულტაცია.
---
Dermovate იწარმოება GlaxoSmithKline-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტით. ეს სტანდარტი უზრუნველყოფს წარმოების თითოეული ეტაპის მკაცრ კონტროლს — ნედლეულის მიღებიდან მზა პროდუქციის შეფუთვამდე.
GSK-ის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ისეთი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, როგორებიცაა:
საქართველოში Dermovate რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყნის ფარმაცევტულ კანონმდებლობას. პროდუქციის ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციის, სტერილობის, სტაბილურობისა და მიკრობიოლოგიური სისუფთავის შემოწმებას.
კლობეტაზოლის პროპიონატის ხარისხის სპეციფიკაციები შეესაბამება ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს, რაც დამატებით გარანტიას წარმოადგენს პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის თვალსაზრისით.
---
Dermovate ინიშნება კანის მძიმე ანთებითი დაავადებების დროს, რომლებიც არ ემორჩილება სუსტი ან საშუალო სიძლიერის კორტიკოსტეროიდებს. ძირითადი ჩვენებებია: მძიმე ფსორიაზი, რეზისტენტული ეგზემა, ლიქენ პლანუსი, დისკოიდური წითელი მგლურა და მძიმე კონტაქტური დერმატიტი.
Dermovate-ის უწყვეტი გამოყენება, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 2 კვირას. ხანგრძლივი გამოყენება შეიძლება გამოიწვიოს კანის ატროფია, სტრიები, ტელანგიექტაზიები და ადრენალური სუპრესია. მკურნალობის კურსის ხანგრძლივობა და განმეორება მხოლოდ ექიმის მითითებით უნდა მოხდეს.
Dermovate-ის სახეზე გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა გამონაკლისი შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი ამას აუცილებლად მიიჩნევს. სახის კანი უფრო თხელია და მგრძნობიარეა კორტიკოსტეროიდების გვერდითი ეფექტების მიმართ — შესაძლოა განვითარდეს პერიორალური დერმატიტი, როზაცეა ან კანის ატროფია.
ორსულობის პერიოდში Dermovate-ის გამოყენება შეიძლება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა, რომ კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება ტერატოგენული ეფექტი მოახდინოს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია.
კრემი უფრო მსუბუქია, სწრაფად შეიწოვება და შესაფერისია ტენიანი, მწვავე დაზიანებებისთვის. მალამო უფრო ცხიმიანია, იძლევა ოკლუზიურ ეფექტს და გამოიყენება მშრალი, ქერქიანი, ქრონიკული დაზიანებების დროს. სკალპის აპლიკაცია კი სპეციალურად შექმნილია თმით დაფარული ზონებისთვის.
Dermovate არის რეცეპტული პრეპარატი. იგი მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით უნდა გამოიყენებულ იქნეს, რადგან ულტრაძლიერი კორტიკოსტეროიდია და არასწორმა გამოყენებამ შეიძლება სერიოზული გვერდითი ეფექტები გამოიწვიოს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ტოპიკური კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომლებიც სხვადასხვა სიძლიერისაა:
ძლიერი და საშუალო სიძლიერის კორტიკოსტეროიდები:
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე, ლოკალიზაციაზე და პაციენტის ასაკზე. სუსტი კორტიკოსტეროიდები (მაგ., ჰიდროკორტიზონი) უპირატესობა ენიჭება მსუბუქი დერმატიტის და სახის არეში მკურნალობისას, ხოლო Dermovate-ის მსგავსი ულტრაძლიერი პრეპარატები — მხოლოდ მძიმე, რეზისტენტული შემთხვევებისთვის. ყოველთვის მიმართეთ დერმატოლოგს ოპტიმალური თერაპიული არჩევანისთვის.