Dasselta ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Dasselta (დასელტა) არის მესამე თაობის ანტიჰისტამინური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დესლორატადინი (Desloratadine). პრეპარატი წარმოებულია სლოვენიის წამყვანი ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ და გამოიყენება ალერგიული რინიტისა და ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის სიმპტომების მოხსნისთვის. დესლორატადინი წარმოადგენს ლორატადინის აქტიურ მეტაბოლიტს და ხასიათდება გაუმჯობესებული ფარმაკოლოგიური პროფილით — უფრო სწრაფი მოქმედებით და მინიმალური სედაციური ეფექტით. Dasselta ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, ორალურად დისპერგირებადი ტაბლეტებისა და ორალური ხსნარის სახით, რაც შესაძლებელს ხდის მის გამოყენებას როგორც მოზრდილებში, ისე ბავშვებში. პრეპარატი არ საჭიროებს რეცეპტს და ფართოდ გამოიყენება საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიის ერთ-ერთი უმსხვილესი და ევროპაში ფართოდ აღიარებული ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1954 წელს ქალაქ ნოვო მესტოში. კომპანია სპეციალიზებულია გენერიკული და ბრენდირებული გენერიკული პრეპარატების წარმოებაზე და ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში მთელ მსოფლიოში.
KRKA-ს პროდუქციის პორტფელი მოიცავს ფარმაცევტული მედიკამენტების ფართო სპექტრს, მათ შორის:
კომპანიას აქვს მძლავრი კვლევისა და განვითარების ბაზა, რომელიც მუდმივად მუშაობს ახალი ფორმულაციებისა და თერაპიული ალტერნატივების შექმნაზე. KRKA-ს ყველა საწარმო აღჭურვილია EU GMP სტანდარტების შესაბამისად და კომპანია ფლობს ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ აღიარებულ სერტიფიკატებს.
საქართველოში KRKA-ს პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და მოიცავს ისეთ ცნობილ ბრენდებს, როგორიცაა Dasselta, Lorista, Nolpaza, Emanera და სხვა. კომპანიის მისია მოიცავს ხარისხიანი და ხელმისაწვდომი მედიკამენტების შეთავაზებას, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია საქართველოს მსგავს ბაზრებზე, სადაც ფასის ფაქტორს დიდი როლი აქვს პაციენტის არჩევანში.
---
Dasselta ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია დესლორატადინის რამდენიმე ფორმა და დოზირება, რომლებიც გათვლილია სხვადასხვა ასაკობრივი ჯგუფისთვის:
ყველა ჩამოთვლილი ფორმა გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
> შენიშვნა: პროდუქციის ხელმისაწვდომობა და კონკრეტული ფორმები შეიძლება განსხვავდებოდეს აფთიაქების მიხედვით. დეტალური ინფორმაციისთვის მიმართეთ უახლოეს ფარმაცევტს ან კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან.
---
Dasselta-ს მწარმოებელი KRKA, d.d. იცავს ფარმაცევტული წარმოების უმაღლეს საერთაშორისო სტანდარტებს:
EU GMP სერტიფიკაცია — კომპანიის ყველა საწარმოო ობიექტი სლოვენიაში და სხვა ქვეყნებში ფუნქციონირებს ევროკავშირის კარგი საწარმოო პრაქტიკის (Good Manufacturing Practice) სრული შესაბამისობით. ეს მოიცავს ნედლეულის კონტროლს, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და საბოლოო პროდუქტის ხარისხის უზრუნველყოფას.
ევროპის წამლის სააგენტო (EMA) — დესლორატადინის შემცველი პრეპარატები, მათ შორის Dasselta, რეგისტრირებულია ევროკავშირის ცენტრალიზებული პროცედურის ფარგლებში, რაც ნიშნავს, რომ პრეპარატმა გაიარა EMA-ს მკაცრი შეფასება ეფექტიანობის, უსაფრთხოებისა და ხარისხის თვალსაზრისით.
საქართველოს წამლის სააგენტო — პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოში და ნებადართულია მისი რეალიზაცია ქვეყნის ტერიტორიაზე. სამედიცინო პროდუქტების და ფარმაცევტული საქმიანობის სააგენტო ახორციელებს იმპორტირებული პრეპარატების ხარისხის კონტროლს.
ISO სერტიფიკატები — KRKA ფლობს ISO 9001 (ხარისხის მართვა), ISO 14001 (გარემოს დაცვა) და ISO 45001 (შრომის უსაფრთხოება) სერტიფიკატებს, რაც ადასტურებს კომპანიის კომპლექსურ მიდგომას ხარისხისა და პასუხისმგებლობის მიმართ.
---
Dasselta არის ანტიალერგიული (ანტიჰისტამინური) პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დესლორატადინი. იგი გამოიყენება ალერგიული რინიტის (სეზონური და მთელწლიური) სიმპტომების — ცემინების, ცხვირის გაჭედვის, ქავილისა და თვალების წამოწითლების — შესამსუბუქებლად, ასევე ქრონიკული იდიოპათიური ურტიკარიის (გამონაყარი, ქავილი) სამკურნალოდ.
დესლორატადინი მიეკუთვნება მესამე თაობის ანტიჰისტამინურ საშუალებებს, რომლებიც პრაქტიკულად არ აღწევენ ჰემატოენცეფალურ ბარიერში. შესაბამისად, Dasselta-ს სედაციური (ძილის მომგვრელი) ეფექტი მინიმალურია ტრადიციულ ანტიჰისტამინებთან (დიფენჰიდრამინი, ქლოროპირამინი) შედარებით. მიუხედავად ამისა, ინდივიდუალური რეაქცია შეიძლება განსხვავდებოდეს, ამიტომ სატრანსპორტო საშუალების მართვისას რეკომენდებულია სიფრთხილე მკურნალობის პირველ დღეებში.
Dasselta ორალური ხსნარის სახით შეიძლება დაინიშნოს 1 წლიდან ბავშვებისთვის. ორალურად დისპერგირებადი ტაბლეტები 2,5 მგ დოზით განკუთვნილია 6-დან 11 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, ხოლო 5 მგ ტაბლეტები — 12 წლის და უფროსი ასაკის პაციენტებისთვის. ზუსტი დოზირება უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით.
ორსულობის პერიოდში Dasselta-ს მიღება რეკომენდებული არ არის, რადგან საკმარისი კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებზე არ არსებობს. დესლორატადინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენების შესახებ გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა, სარგებელისა და რისკის თანაფარდობის შეფასების საფუძველზე.
დესლორატადინი (Dasselta-ს აქტიური ნივთიერება) წარმოადგენს ლორატადინის აქტიურ მეტაბოლიტს. ეს ნიშნავს, რომ ორგანიზმში ლორატადინი გარდაიქმნება სწორედ დესლორატადინად. პრაქტიკული განსხვავებები მოიცავს: დესლორატადინს აქვს უფრო სწრაფი მოქმედების დაწყება, არ საჭიროებს ღვიძლისეულ მეტაბოლიზმს აქტიურ ფორმაში გადასაყვანად და ხასიათდება H1 რეცეპტორებისადმი უფრო მაღალი აფინურობით.
სეზონური ალერგიული რინიტის დროს მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ალერგენთან ექსპოზიციის პერიოდზე. მთელწლიური ალერგიული რინიტისა და ქრონიკული ურტიკარიის შემთხვევაში ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ხანგრძლივი მკურნალობა. საერთო ჯამში, პრეპარატი კარგად ატანადია ხანგრძლივი გამოყენებისას, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმის პერიოდული კონსულტაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ალერგიული რინიტისა და ურტიკარიის სამკურნალოდ ხელმისაწვდომია სხვა ანტიჰისტამინური ბრენდებიც:
ალტერნატივის შერჩევისას გასათვალისწინებელია პაციენტის ასაკი, თანმხლები დაავადებები, სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედება და ინდივიდუალური ტოლერანტობა. ექიმთან კონსულტაცია რეკომენდებულია ოპტიმალური თერაპიული არჩევანის გასაკეთებლად.