Coriol ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Coriol (კორიოლი) არის კარვედილოლის ბრენდული პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ. კარვედილოლი მიეკუთვნება ბეტა-ადრენობლოკატორების ჯგუფს, რომელსაც ასევე გააჩნია ალფა-1-ბლოკირების და ანტიოქსიდანტური თვისებები. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის ქრონიკული უკმარისობის და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის სამკურნალოდ. Coriol საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია სხვადასხვა დოზირებით — 6,25 მგ, 12,5 მგ და 25 მგ ტაბლეტების სახით. პრეპარატი ხასიათდება კარგი ბიოშეღწევადობით, დადასტურებული ეფექტურობით და ევროპული ხარისხის სტანდარტებთან შესაბამისობით, რაც მას ერთ-ერთ ყველაზე სანდო არჩევანად აქცევს კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიაა ცენტრალურ და აღმოსავლეთ ევროპაში. კომპანია დაარსდა 1954 წელს სლოვენიის ქალაქ ნოვო მესტოში, სადაც დღემდე მდებარეობს მისი სათაო ოფისი და ძირითადი საწარმოო ობიექტები. KRKA-ს პროდუქცია ექსპორტირდება მსოფლიოს 70-ზე მეტ ქვეყანაში, ხოლო კომპანია ერთ-ერთ წამყვან პოზიციას იკავებს გენერიკული მედიკამენტების წარმოების სფეროში.
KRKA-ს პორტფოლიო მოიცავს მედიკამენტებს კარდიოლოგიის, ენდოკრინოლოგიის, გასტროენტეროლოგიის, ნევროლოგიის, ინფექტოლოგიის და სხვა თერაპიული მიმართულებებისთვის. კომპანიის ყველაზე ცნობილ ბრენდებს შორისაა: Coriol (კარვედილოლი), Lorista (ლოსარტანი), Enap (ენალაპრილი), Atoris (ატორვასტატინი), Nolpaza (პანტოპრაზოლი) და Amprilani (რამიპრილი).
კომპანია განსაკუთრებულ ყურადღებას აქცევს კვლევა-განვითარებას (R&D). KRKA-ს აქვს თანამედროვე კვლევითი ცენტრები, სადაც მუშაობს მეცნიერთა და სპეციალისტთა მრავალრიცხოვანი გუნდი. კომპანიის წლიური შემოსავალი აღემატება 1,5 მილიარდ ევროს, რაც მის ფინანსურ სტაბილურობაზე და მომხმარებელთა ნდობაზე მიუთითებს.
საქართველოს ბაზარზე KRKA-ს პროდუქცია წარმოდგენილია მრავალი წელია და კომპანიამ მყარი რეპუტაცია მოიპოვა როგორც ექიმებს, ისე პაციენტებს შორის. Coriol, როგორც KRKA-ს კარდიოლოგიური პორტფელის ერთ-ერთი ფლაგმანური პროდუქტი, ფართოდ ინიშნება საქართველოში არტერიული ჰიპერტენზიის და გულის უკმარისობის მკურნალობისთვის.
---
Coriol საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სამი ძირითადი დოზირებით, ტაბლეტების ფორმით:
ტაბლეტები, რომლებიც შეიცავს 6,25 მგ კარვედილოლს. ეს არის საწყისი დოზა, რომელიც ჩვეულებრივ ინიშნება მკურნალობის დაწყებისას, განსაკუთრებით გულის ქრონიკული უკმარისობის დროს. დოზის თანდათანობითი გაზრდა ხდება ინდივიდუალური ტოლერანტობის მიხედვით.
ტაბლეტები 12,5 მგ კარვედილოლით. ეს დოზირება გამოიყენება როგორც შუალედური დოზა ტიტრაციის პროცესში, ასევე შენარჩუნების თერაპიისთვის ჰიპერტენზიის და გულის უკმარისობის დროს.
ტაბლეტები 25 მგ კარვედილოლით. ეს არის უფრო მაღალი დოზა, რომელიც ინიშნება ტიტრაციის შემდეგ, როდესაც პაციენტი კარგად იტანს პრეპარატს. არტერიული ჰიპერტენზიის დროს მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა შეიძლება 50 მგ-მდე მიაღწიოს.
ჩვენებები:
KRKA-ს სხვა პროდუქტებიდან, რომლებიც საქართველოში ხელმისაწვდომია, შეიძლება აღინიშნოს:
---
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების მიხედვით, რაც ევროკავშირის ფარმაცევტული წარმოების უმაღლეს მოთხოვნებს შეესაბამება. კომპანიის ქარხნები რეგულარულად გადიან ინსპექტირებას ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Coriol-ის წარმოება ხორციელდება თანამედროვე ტექნოლოგიური ხაზების გამოყენებით, რაც უზრუნველყოფს პროდუქტის ერთგვაროვნებას, სტაბილურობას და ბიოეკვივალენტობას ორიგინალურ პრეპარატთან მიმართებით. ყოველი სერია გადის ხარისხის მრავალსაფეხურიან კონტროლს — ნედლეულის მიღებიდან მზა პროდუქტის გამოშვებამდე.
საქართველოში Coriol რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების და ფარმაცევტული საქმიანობის სააგენტოში და ამ ორგანოს მიერ დადგენილ ყველა მოთხოვნას აკმაყოფილებს. პრეპარატს თან ახლავს სრული დოკუმენტაცია ქართულ ენაზე, მათ შორის პაციენტისთვის განკუთვნილი ინფორმაციის ფურცელი.
KRKA ასევე ფლობს ISO 14001 (გარემოს დაცვის მენეჯმენტი) და ISO 9001 (ხარისხის მენეჯმენტი) სერტიფიკატებს, რაც დამატებით გარანტიას წარმოადგენს კომპანიის მაღალი სტანდარტების დაცვისა.
---
Coriol შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კარვედილოლს, რომელიც მიეკუთვნება არასელექციურ ბეტა-ადრენობლოკატორებს ალფა-1-ბლოკირების თვისებით. პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტაბილური სტენოკარდიის, გულის ქრონიკული უკმარისობის და მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციის სამკურნალოდ. კარვედილოლი ამცირებს გულის შეკუმშვების სიხშირეს, არტერიულ წნევას და გულზე დატვირთვას.
Coriol მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად, ჰიპერტენზიის დროს ჩვეულებრივ საწყისი დოზით 12,5 მგ დღეში ერთხელ, შემდეგ 25 მგ ერთხელ ან ორჯერ დღეში. გულის უკმარისობის შემთხვევაში დოზის ტიტრაცია იწყება 3,125 მგ-დან (ნახევარი 6,25 მგ ტაბლეტი) ორჯერ დღეში და თანდათანობით იზრდება. დოზა უნდა განისაზღვროს მხოლოდ ექიმის მიერ.
ხშირ გვერდით მოვლენებს შორისაა: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ჰიპოტენზია (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში), ბრადიკარდია, პერიფერიული შეშუპება და კუჭ-ნაწლავის დარღვევები. მკურნალობის პირველ დღეებში რეკომენდებულია სიფრთხილე ავტომობილის მართვისას. ნებისმიერი შემაშფოთებელი სიმპტომის დროს მიმართეთ ექიმს.
არა. კარვედილოლის, ისევე როგორც სხვა ბეტა-ბლოკატორების, უეცარი მოხსნა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული. ეს შეიძლება გამოიწვიოს „რიბაუნდ" ეფექტი — არტერიული წნევის მკვეთრი მატება, სტენოკარდიის გაუარესება ან გულის უკმარისობის დეკომპენსაცია. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, 1–2 კვირის განმავლობაში, ექიმის მეთვალყურეობით.
Coriol უკუნაჩვენებია: დეკომპენსირებული გულის უკმარისობის, მძიმე ბრადიკარდიის (პულსი <50/წთ), მეორე და მესამე ხარისხის ატრიოვენტრიკულური ბლოკადის, მძიმე ჰიპოტენზიის, ბრონქული ასთმის, მძიმე ღვიძლის უკმარისობის და კარვედილოლისადმი ან პრეპარატის ნებისმიერი კომპონენტისადმი მომატებული მგრძნობელობის დროს.
ბეტა-ბლოკატორები, მათ შორის კარვედილოლი, ორსულობის პერიოდში ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. Coriol-ის გამოყენება ორსულებში და მეძუძური ქალების მიერ უნდა შეფასდეს ინდივიდუალურად, მკურნალი ექიმის მიერ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Coriol-ის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ბეტა-ადრენობლოკატორების ბრენდები, რომლებიც კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში ფართოდ გამოიყენება:
ბისოპროლოლის პრეპარატები:
მეტოპროლოლის პრეპარატები:
ატენოლოლის პრეპარატები:
მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ კარვედილოლი, ბისოპროლოლისა და მეტოპროლოლისგან განსხვავებით, ასევე ფლობს ალფა-1-ბლოკირების თვისებას, რაც მას უნიკალურ ჰემოდინამიკურ პროფილს ანიჭებს. პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.