Coraxan ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Coraxan (კორაქსანი) არის ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Les Laboratoires Servier-ის მიერ წარმოებული ორიგინალური პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ივაბრადინის ჰიდროქლორიდი. პრეპარატი გამოიყენება გულის ქრონიკული უკმარისობისა და სტაბილური სტენოკარდიის სამკურნალოდ. კორაქსანი მოქმედებს გულის სინუსური კვანძის If-არხების სელექციური ინჰიბიციის გზით, რაც იწვევს გულისცემის სიხშირის შემცირებას მიოკარდიუმის კონტრაქტილობასა და არტერიულ წნევაზე მნიშვნელოვანი ზემოქმედების გარეშე. პრეპარატი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და წარმოადგენს კარდიოლოგიური პრაქტიკის მნიშვნელოვან ინსტრუმენტს, განსაკუთრებით პაციენტებისთვის, რომლებსაც ბეტა-ბლოკატორების მიმართ უკუჩვენება ან აუტანლობა აქვთ.
---
Les Laboratoires Servier — ეს არის საფრანგეთის ერთ-ერთი უმსხვილესი დამოუკიდებელი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1954 წელს ექიმი ჟაკ სერვიეს მიერ. კომპანიის სათავო ოფისი მდებარეობს სიურენში (Suresnes), საფრანგეთი. Servier მოღვაწეობს 150-ზე მეტ ქვეყანაში და დასაქმებულია 21,000-ზე მეტი თანამშრომელი მთელ მსოფლიოში.
კომპანიის კვლევითი საქმიანობა ძირითადად ორიენტირებულია შემდეგ თერაპიულ მიმართულებებზე:
Servier-ის პორტფელში შედის ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორიცაა Diamicron (გლიკლაზიდი), Daflon (დიოსმინი), Coversyl (პერინდოპრილი), Valdoxan (აგომელატინი), და, რა თქმა უნდა, Coraxan (ივაბრადინი). კომპანია ცნობილია კვლევებსა და განვითარებაში (R&D) მნიშვნელოვანი ინვესტიციებით — შემოსავლის 20%-ზე მეტი იხარჯება ახალი მოლეკულებისა და თერაპიული მიდგომების შემუშავებაზე.
საქართველოში Servier-ის პროდუქცია წარმოდგენილია ოფიციალური დისტრიბუტორის მეშვეობით და ხელმისაწვდომია ქვეყნის აფთიაქებში. კომპანიის რეპუტაცია ემყარება ინოვაციურ მიდგომას, მაღალი ხარისხის სტანდარტებსა და კლინიკური კვლევების მტკიცებულებით გამყარებულ მედიცინას.
---
Coraxan საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმებით:
ივაბრადინი (Coraxan) ინიშნება შემდეგ კლინიკურ სიტუაციებში:
---
Coraxan იწარმოება Les Laboratoires Servier-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების სათანადო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადის ინსპექტირებას ევროპული წამლის სააგენტოს (EMA) და ფრანგული მარეგულირებელი ორგანოს (ANSM) მხრიდან.
პრეპარატი რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია ევროპის მედიკამენტების სააგენტოს (EMA) მიერ და ხელმისაწვდომია ევროკავშირის ყველა ქვეყანაში. საქართველოში Coraxan-ის რეგისტრაცია განხორციელებულია საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში.
ივაბრადინის ეფექტიანობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მსხვილმასშტაბიანი კლინიკური კვლევებით, მათ შორის:
ეს კვლევები მოიცავდა ათასობით პაციენტს და დაადასტურეს პრეპარატის კლინიკური სარგებელი.
---
Coraxan (ივაბრადინი) არის სელექციური If-არხების ინჰიბიტორი, რომელიც ამცირებს გულისცემის სიხშირეს სინუსური კვანძის მოდულაციის გზით. ბეტა-ბლოკატორებისგან განსხვავებით, ივაბრადინი არ მოქმედებს მიოკარდიუმის კონტრაქტილობაზე, არტერიულ წნევაზე ან ატრიოვენტრიკულარულ გამტარობაზე. ეს მას განსაკუთრებით სასარგებლოს ხდის პაციენტებისთვის, რომლებისთვისაც ბეტა-ბლოკატორები უკუნაჩვენებია ან ვერ ხერხდება მათი ტოლერანტობა.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საჭმლის მიღებასთან ერთად, დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს). საწყისი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 5 მგ-ს ორჯერ დღეში. 3-4 კვირის შემდეგ, კლინიკური პასუხის გათვალისწინებით, ექიმმა შეიძლება გაზარდოს დოზა 7,5 მგ-მდე ორჯერ დღეში. დოზის კორექტირება ხდება ინდივიდუალურად, მოსვენებულ მდგომარეობაში გულისცემის სიხშირის მონიტორინგის საფუძველზე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ფოსფენები (მხედველობის სფეროში სინათლის ფენომენი), რომელიც ჩვეულებრივ დროებითია და ტრანზიტორული ხასიათისაა. ასევე შეიძლება გამოვლინდეს ბრადიკარდია, თავის ტკივილი და თავბრუსხვევა. სერიოზული გვერდითი ეფექტები იშვიათია, თუმცა ნებისმიერი არასასურველი მოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
დიახ, ქრონიკული გულის უკმარისობის შემთხვევაში Coraxan ხშირად ინიშნება ბეტა-ბლოკატორებთან კომბინაციაში, როდესაც ბეტა-ბლოკატორის მაქსიმალურად ტოლერანტული დოზით ვერ მიიღწევა გულისცემის სიხშირის ადეკვატური კონტროლი. თუმცა, ეს კომბინაცია მოითხოვს ფრთხილ მონიტორინგს ბრადიკარდიის რისკის გამო.
Coraxan უკუნაჩვენებია: მოსვენებულ მდგომარეობაში გულისცემის სიხშირით <70 დარტყმა/წუთში მკურნალობის დაწყებამდე; კარდიოგენური შოკის, მწვავე მიოკარდიუმის ინფარქტის, ავადმყოფი სინუსის სინდრომის, სინოატრიალური ბლოკადის, არასტაბილური სტენოკარდიის, წინაგულის ფიბრილაციის/ფლუტერის, მძიმე ღვიძლის უკმარისობის, ორსულობისა და ლაქტაციის დროს. ასევე თავიდან უნდა იქნას აცილებული ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორებთან ერთდროული მიღება.
Coraxan არის რეცეპტური პრეპარატი და მისი შეძენა შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მიერ გამოწერილი რეცეპტის საფუძველზე. თვითმკურნალობა ივაბრადინით კატეგორიულად დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე გულისცემის სიხშირის კონტროლისა და სტენოკარდიის/გულის უკმარისობის მკურნალობისთვის ხელმისაწვდომია შემდეგი ალტერნატიული პრეპარატები (ძირითადად ბეტა-ბლოკატორთა ჯგუფიდან):
მნიშვნელოვანია აღინიშნოს, რომ ივაბრადინი (Coraxan) უნიკალური მოქმედების მექანიზმით განსხვავდება ბეტა-ბლოკატორებისგან და ხშირ შემთხვევაში არ არის მათი პირდაპირი ჩანაცვლება, არამედ კომპლემენტარული თერაპია. ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ კარდიოლოგთან კონსულტაციით, ინდივიდუალური კლინიკური მდგომარეობის გათვალისწინებით.