Concor Cor ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Concor Cor (კონკორ კორ) არის ბისოპროლოლის ფუმარატზე დაფუძნებული სელექციური ბეტა-1-ადრენობლოკატორი, რომელიც სპეციალურად შექმნილია ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. პრეპარატი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Merck KGaA-ს მიერ და გამოირჩევა დაბალი დოზირებით (1,25 მგ, 2,5 მგ, 3,75 მგ, 5 მგ, 7,5 მგ და 10 მგ), რაც საშუალებას იძლევა, თერაპია დაიწყოს მინიმალური დოზით და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის ინდივიდუალური ტოლერანტობის შესაბამისად. Concor Cor არის ორიგინალური ბრენდი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში მთელ მსოფლიოში, მათ შორის საქართველოშიც. პრეპარატი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, არტერიულ წნევას და მიოკარდიუმის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას.
---
Concor Cor წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული გიგანტის — Merck KGaA (ასევე ცნობილი როგორც Merck Group) მიერ, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს დარმშტადტში, გერმანია. Merck KGaA არის ერთ-ერთი უძველესი ფარმაცევტული კომპანია მსოფლიოში, რომელიც დაარსდა 1668 წელს და დღეისათვის აქტიურია ფარმაცევტიკის, სიცოცხლის მეცნიერებებისა და მაღალტექნოლოგიური მასალების სფეროებში.
კარდიოვასკულარული მედიკამენტების სეგმენტში Merck-ის პორტფოლიო მოიცავს Concor-ის ბრენდის ოჯახს, რომელიც ბისოპროლოლის ყველაზე ცნობილი ორიგინალური ბრენდია მსოფლიოში. ბრენდის ოჯახი მოიცავს:
Concor Cor-ის გამორჩეულობა მდგომარეობს მის სპეციალურ დოზირების სქემაში — პრეპარატი ხელმისაწვდომია ექვს სხვადასხვა დოზაში (1,25 მგ-დან 10 მგ-მდე), რაც უზრუნველყოფს ტიტრაციის მოხერხებულობას ქრონიკული გულის უკმარისობის მკურნალობისას. ტაბლეტებს აქვთ გამყოფი ხაზი, რაც დამატებით აადვილებს დოზის კორექციას. Merck KGaA-ს პროდუქცია მიეწოდება 60-ზე მეტ ქვეყანას, ხოლო კომპანიის წლიური შემოსავალი აღემატება 20 მილიარდ ევროს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Concor Cor-ის სხვადასხვა დოზირება ხელმისაწვდომია ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. პრეპარატი გამოიყენება სტაბილური ქრონიკული გულის უკმარისობის დროს, შემცირებული მარცხენა პარკუჭის სისტოლური ფუნქციით, ACE-ინჰიბიტორების, შარდმდენებისა და სხვა სტანდარტული თერაპიის დამატებით.
ყველა ფორმა ხელმისაწვდომია გულის ფორმის ტაბლეტების სახით, თავისებური ფერის კოდირებით თითოეული დოზისთვის.
საქართველოს ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია ბისოპროლოლის სხვა ბრენდები, რომლებიც შეიძლება გამოყენებულ იქნას ანალოგიური ჩვენებებისთვის:
პრეპარატის შერჩევა და დოზირების სქემა უნდა განისაზღვროს მხოლოდ კარდიოლოგის ან მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და ლაბორატორიული მაჩვენებლების გათვალისწინებით.
---
Concor Cor წარმოებულია EU GMP (European Union Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. Merck KGaA-ს საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), გერმანიის ფედერალური წამლის და სამედიცინო მოწყობილობების ინსტიტუტის (BfArM) და სხვა საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
პრეპარატი რეგისტრირებულია ევროპის კავშირის ქვეყნებში, აგრეთვე მრავალ სხვა ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, სადაც მას ანიჭებს რეგისტრაციას საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების დეპარტამენტი.
Merck KGaA-ს ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს:
---
Concor პირველ რიგში განკუთვნილია არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტაბილური სტენოკარდიის სამკურნალოდ და ხელმისაწვდომია 5 მგ და 10 მგ დოზებით. Concor Cor კი სპეციალურად შეიქმნა ქრონიკული გულის უკმარისობის თერაპიისთვის და ხელმისაწვდომია უფრო ფართო დოზირების სპექტრით (1,25 მგ-დან 10 მგ-მდე), რაც საშუალებას იძლევა, მკურნალობა დაიწყოს ძალიან დაბალი დოზით და თანდათან გაიზარდოს.
ტიტრაცია უნდა მოხდეს ეტაპობრივად, ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ. ჩვეულებრივ, მკურნალობა იწყება 1,25 მგ-ით ერთხელ დღეში, 1-2 კვირის შემდეგ დოზა იზრდება 2,5 მგ-მდე, შემდეგ 3,75 მგ, 5 მგ, 7,5 მგ და მაქსიმუმ 10 მგ-მდე. ყოველი ეტაპის ხანგრძლივობა შეადგენს მინიმუმ 2 კვირას. დოზის გაზრდა ხდება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი კარგად იტანს წინა დოზას.
არა. Concor Cor-ის მიღების მკვეთრად შეწყვეტა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით გულის იშემიური დაავადების თანმხლები პაციენტებში. მოულოდნელმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის უკმარისობის გაუარესება, ტაქიკარდია ან სტენოკარდიის გამწვავება. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათან, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის დაცემა), გულისრევა და დაღლილობა. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ბრონქოსპაზმი, ძილის დარღვევა ან პერიფერიული სისხლის მიმოქცევის დარღვევა. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
Concor Cor უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში: მწვავე გულის უკმარისობა ან დეკომპენსირებული ქრონიკული გულის უკმარისობა, კარდიოგენური შოკი, II-III ხარისხის ატრიოვენტრიკულარული ბლოკადა (პეისმეიკერის გარეშე), სინუსური კვანძის სისუსტის სინდრომი, მძიმე ბრადიკარდია, მძიმე ბრონქული ასთმა, მძიმე პერიფერიული არტერიების დაავადებები და ფეოქრომოციტომა (მკურნალობის გარეშე).
Concor Cor-ის მიღება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება შეამცირონ პლაცენტარული სისხლის მიმოქცევა და გამოიწვიონ ნაყოფის ბრადიკარდია. ლაქტაციის პერიოდშიც ძუძუთი კვება არ არის რეკომენდებული.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Concor Cor-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვა ბეტა-ადრენობლოკატორები და ბისოპროლოლის გენერიკული პრეპარატები:
ბისოპროლოლის გენერიკები:
სხვა ბეტა-ბლოკატორები:
პრეპარატის ჩანაცვლება ან გადართვა ალტერნატიულ მედიკამენტზე უნდა მოხდეს მხოლოდ კარდიოლოგის რეკომენდაციით, რადგან სხვადასხვა ბეტა-ბლოკატორი განსხვავდება სელექციურობით, ფარმაკოკინეტიკითა და კლინიკური ეფექტურობით გულის უკმარისობის მკურნალობაში.