Clarithromycin-Apo ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Clarithromycin-Apo (კლარითრომიცინი-აპო) არის მაკროლიდური ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კლარითრომიცინი. პრეპარატი წარმოებულია კანადური ფარმაცევტული კომპანია Apotex Inc.-ის მიერ, რომელიც მსოფლიოს ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელია. კლარითრომიცინი-აპო გამოიყენება ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების, კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ოტიტის, სინუსიტის, ფარინგიტისა და ტონზილიტის სამკურნალოდ. ასევე, იგი ფართოდ გამოიყენება Helicobacter pylori-ს ერადიკაციის კომბინირებულ თერაპიაში კუჭის წყლულოვანი დაავადების დროს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით სხვადასხვა დოზირებით და საქართველოში რეცეპტით გაიცემა.
---
Apotex Inc. დაარსდა 1974 წელს კანადაში, ტორონტოში, და დღეისათვის წარმოადგენს კანადის უმსხვილეს და მსოფლიოს ერთ-ერთ მოწინავე გენერიკული ფარმაცევტული პროდუქციის მწარმოებელს. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს ტორონტოში, ონტარიოს პროვინციაში, ხოლო მისი პროდუქცია ექსპორტირდება 115-ზე მეტ ქვეყანაში მთელს მსოფლიოში.
Apotex-ის პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს 300-ზე მეტ გენერიკულ სამკურნალო საშუალებას, რომლებიც ფარავს თერაპიულ სფეროებს კარდიოლოგიიდან ონკოლოგიამდე, ინფექციური დაავადებებიდან ფსიქიატრიამდე. კომპანიის ბრენდირება ტრადიციულად ხორციელდება „Apo-" პრეფიქსით, რაც მომხმარებელს ადვილად საშუალებას აძლევს ამოიცნოს მწარმოებელი. Apotex-ის ცნობილ პრეპარატებს შორისაა Apo-Amoxicillin, Apo-Atorvastatin, Apo-Valacyclovir, Apo-Sotalol და, რა თქმა უნდა, Clarithromycin-Apo.
კომპანია ინვესტირებას ახდენს კვლევასა და განვითარებაში (R&D), ფლობს თანამედროვე საწარმოო ობიექტებს კანადაში, ინდოეთსა და სხვა ქვეყნებში. Apotex-ის მისიაა ხარისხიანი მედიკამენტების ხელმისაწვდომობის უზრუნველყოფა ხელმისაწვდომ ფასად, რაც განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია განვითარებადი ბაზრებისთვის, მათ შორის საქართველოსთვის. კომპანიის პრეპარატები რეგისტრირებულია FDA (აშშ), Health Canada, EMA (ევროპა) და მრავალი სხვა მარეგულირებელი ორგანოს მიერ.
საქართველოში Apotex-ის პროდუქცია წარმოდგენილია რამდენიმე მნიშვნელოვანი პრეპარატით, რაც ქართველ პაციენტებს საშუალებას აძლევს ისარგებლონ კანადური ხარისხის გენერიკული მედიკამენტებით.
---
Apotex Inc.-ის ბრენდით საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე მნიშვნელოვანი პრეპარატი. Clarithromycin-Apo-ს გარდა, კომპანიის სხვა პროდუქტებიც წარმოდგენილია ქართულ აფთიაქებში:
კლარითრომიცინი-აპო არის მაკროლიდური ანტიბიოტიკი, რომელიც ხელმისაწვდომია ტაბლეტის ფორმით (ჩვეულებრივ 250 მგ და 500 მგ დოზირებით). პრეპარატი ინიშნება:
Apotex-ის პრეპარატები საქართველოში ხელმისაწვდომია როგორც სტაციონარულ აფთიაქებში, ისე ონლაინ ფარმაცევტულ პლატფორმებზე. პრეპარატების შეძენისთვის, როგორც წესი, საჭიროა ექიმის რეცეპტი, განსაკუთრებით ანტიბიოტიკების შემთხვევაში.
---
Apotex Inc. ოპერირებს ხარისხის მართვის მკაცრი სისტემის ფარგლებში, რომელიც სრულად შეესაბამება საერთაშორისო GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების კარგი პრაქტიკა) სტანდარტებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება შემდეგი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ:
Clarithromycin-Apo-ს წარმოების პროცესში გამოიყენება ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიანი სისტემა, რომელიც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და საბოლოო პროდუქტის ტესტირებას. ყველა სერია გადის ბიოექვივალენტობის კვლევებს, რაც უზრუნველყოფს, რომ გენერიკული პრეპარატი თერაპიულად ექვივალენტურია ორიგინალ კლარითრომიცინთან (Klacid/Biaxin).
საქართველოში პრეპარატის რეგისტრაცია ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს რეგულაციების შესაბამისად. ქვეყანაში შემოტანილი ყველა სერია აკმაყოფილებს იმპორტის ხარისხის კონტროლის მოთხოვნებს.
---
Clarithromycin-Apo არის მაკროლიდური ჯგუფის გენერიკული ანტიბიოტიკი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა კლარითრომიცინი. იგი გამოიყენება სასუნთქი გზების ინფექციების (სინუსიტი, ბრონქიტი, პნევმონია), კანის ინფექციების, ოტიტის და Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის კომბინირებული თერაპიის ფარგლებში.
Clarithromycin-Apo არის ბიოექვივალენტური გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას — კლარითრომიცინს — იმავე დოზირებით. გენერიკულმა პრეპარატმა გაიარა ბიოექვივალენტობის კვლევები, რაც ადასტურებს, რომ მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება ანალოგიურია ორიგინალისა. ძირითადი განსხვავება მხოლოდ ფასშია — გენერიკი, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჩვეულებრივ დღეში ორჯერ (ყოველ 12 საათში). ზრდასრულთათვის სტანდარტული დოზა შეადგენს 250-500 მგ-ს დღეში ორჯერ, მკურნალობის ხანგრძლივობა კი, როგორც წესი, 7-14 დღეა, დაავადების სახეობისა და სიმძიმის მიხედვით. ზუსტ დოზირებას და მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი.
კლარითრომიცინის ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: გულისრევა, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გემოვნების დარღვევა (მწარე გემო პირში), თავის ტკივილი. იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან გულის რითმის ცვლილება (QT ინტერვალის გახანგრძლივება). ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
კლარითრომიცინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ცხოველებზე ჩატარებული კვლევების შედეგებიდან გამომდინარე. ძუძუთი კვების პერიოდშიც სიფრთხილეა საჭირო, რადგან პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში. ამ პერიოდში ანტიბიოტიკის არჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით.
დიახ, Clarithromycin-Apo არის რეცეპტით გასაცემი პრეპარატი. საქართველოში ანტიბიოტიკების შეძენისთვის აუცილებელია ექიმის რეცეპტი. თვითმკურნალობა ანტიბიოტიკებით კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარებას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე კლარითრომიცინის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა მაკროლიდური და ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკები, რომლებიც ალტერნატივად შეიძლება განიხილებოდეს მკურნალი ექიმის გადაწყვეტილებით:
მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (აზითრომიცინი):
ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავას კომბინაციები:
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე, პაციენტის ალერგიულ ანამნეზზე, თანმხლებ დაავადებებსა და ბაქტერიულ მგრძნობელობაზე. ანტიბიოტიკის შეცვლა ან ჩანაცვლება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.