Ciprofloxacin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 6 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ციპროფლოქსაცინი (Ciprofloxacin) არის ფტორქინოლონების ჯგუფის ფართო სპექტრის ანტიბაქტერიული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება გრამუარყოფითი და გრამდადებითი ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციების სამკურნალოდ. პრეპარატი ეფექტურია საშარდე გზების, სასუნთქი სისტემის, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, კანის, რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციების დროს. ციპროფლოქსაცინი მოქმედებს ბაქტერიული ДНК-გირაზას და ტოპოიზომერაზა IV-ის ინჰიბირებით, რაც იწვევს ბაქტერიის ДНК-ის რეპლიკაციისა და ტრანსკრიფციის შეწყვეტას და, შედეგად, მიკროორგანიზმის სიკვდილს. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების, საინფუზიო ხსნარის, თვალის წვეთებისა და ყურის წვეთების ფორმით. საქართველოში ციპროფლოქსაცინი რეგისტრირებულია სხვადასხვა მწარმოებლის მიერ და ფართოდ გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში.
ციპროფლოქსაცინი თავდაპირველად შეიქმნა გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Bayer AG-ის მიერ 1980-იან წლებში და ბაზარზე გამოჩნდა სავაჭრო სახელწოდებით Cipro (ციპრო). Bayer AG წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ და ქიმიურ კორპორაციას, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ლევერკუზენში, გერმანია. კომპანია დაარსდა 1863 წელს და მას შემდეგ ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთ ლიდერად იქცა.
ციპროფლოქსაცინი მეორე თაობის ფტორქინოლონია და იგი ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ დანიშნული ანტიბიოტიკია მსოფლიოში. პრეპარატი შეტანილია ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაში, რაც მის კლინიკურ მნიშვნელობას ხაზს უსვამს.
ორიგინალური პატენტის ვადის ამოწურვის შემდეგ ციპროფლოქსაცინი ხელმისაწვდომი გახდა მრავალი გენერიკული მწარმოებლისგან მთელ მსოფლიოში. საქართველოს ბაზარზე პრეპარატი წარმოდგენილია როგორც ორიგინალური, ასევე გენერიკული ფორმით, სხვადასხვა საერთაშორისო და ადგილობრივი მწარმოებლისგან, მათ შორის: KRKA (სლოვენია), Sandoz (შვეიცარია), Denk Pharma (გერმანია), GMP და სხვა.
ციპროფლოქსაცინის პორტფოლიო მოიცავს ტაბლეტებს სხვადასხვა დოზირებით (250 მგ, 500 მგ, 750 მგ), საინფუზიო ხსნარს (200 მგ/100 მლ, 400 მგ/200 მლ), თვალის წვეთებს (0.3%) და ყურის წვეთებს. ეს მრავალფეროვნება საშუალებას აძლევს ექიმებს, აირჩიონ ოპტიმალური ფორმა და დოზა კონკრეტული კლინიკური სიტუაციისთვის.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ციპროფლოქსაცინი წარმოდგენილია სხვადასხვა ფორმით და დოზირებით. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები, რომლებიც ხელმისაწვდომია ქართველი პაციენტებისთვის:
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია აგრეთვე სხვა ანტიბაქტერიული პრეპარატები, რომლებიც სხვადასხვა ტიპის ინფექციებისთვის გამოიყენება:
ყველა ციპროფლოქსაცინის პრეპარატი საქართველოში რეცეპტით გაიცემა. პაციენტმა უნდა მიმართოს ექიმს სწორი დოზირებისა და მკურნალობის კურსის განსაზღვრისთვის.
ციპროფლოქსაცინის პრეპარატები, რომლებიც საქართველოს ბაზარზე იყიდება, უნდა აკმაყოფილებდეს მკაცრ ხარისხის სტანდარტებს. ძირითადი მწარმოებლები ფლობენ GMP (Good Manufacturing Practice) სერტიფიკატს, რაც წარმოების თანამედროვე სტანდარტებთან შესაბამისობას ადასტურებს.
რეგულატორული შესაბამისობა:
მწარმოებლები ახორციელებენ ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან პროცესს, რაც მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და მზა პროდუქტის ტესტირებას ბიოეკვივალენტობაზე. საქართველოში რეგისტრირებული ყველა ციპროფლოქსაცინის პროდუქტი გადის სავალდებულო სერტიფიცირებას სამედიცინო პროდუქტებისა და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოში.
ციპროფლოქსაცინი ინიშნება საშარდე გზების ინფექციების (ცისტიტი, პიელონეფრიტი), სასუნთქი სისტემის ქვედა განყოფილების ინფექციების (ბრონქიტი, პნევმონია), კუჭ-ნაწლავის ინფექციების (მათ შორის ბაქტერიული დიარეა), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციების (ოსტეომიელიტი), პროსტატიტის და გონორეის სამკურნალოდ. აგრეთვე გამოიყენება ციბირის წყლულის პოსტექსპოზიციურ პროფილაქტიკაში.
ციპროფლოქსაცინი მიიღება ორალურად, ჭამამდე ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყლით. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება დღეში 2-ჯერ, 12-საათიანი ინტერვალით. მნიშვნელოვანია მკურნალობის სრული კურსის დასრულება, მაშინაც კი, თუ სიმპტომები ადრე გაქრება. პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული რძის პროდუქტებთან, კალციუმით გამაგრებულ წვენებთან ან ანტაციდებთან ერთად, რადგან ეს ამცირებს შეწოვას.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულისრევას, დიარეას, ტკივილს მუცელში, თავის ტკივილს და თავბრუსხვევას. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია მყესების დაზიანება (მათ შორის აქილევსის მყესის გაწყვეტა), პერიფერიული ნეიროპათია და ცენტრალური ნერვული სისტემის დარღვევები. ნებისმიერი გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
ციპროფლოქსაცინი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ფტორქინოლონები შეიძლება გავლენას ახდენდეს ნაყოფის ხრტილოვანი ქსოვილის განვითარებაზე. აგრეთვე, პრეპარატი გამოიყოფა დედის რძეში. ორსულობისა და ძუძუთი კვების დროს ექიმი შეარჩევს უსაფრთხო ალტერნატივას.
ზოგადად, ციპროფლოქსაცინი არ ინიშნება 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის, რადგან შეიძლება გავლენა იქონიოს ხრტილისა და სახსრების განვითარებაზე. გამონაკლის შემთხვევებში (მაგ., ფსევდომონას აერუგინოზას ინფექცია კისტოზური ფიბროზის დროს ან ციბირის წყლულის პროფილაქტიკა) ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს პრეპარატის დანიშვნა ბავშვებისთვისაც, სარგებელი/რისკის თანაფარდობის შეფასების საფუძველზე.
საქართველოში ციპროფლოქსაცინი მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემი მედიკამენტების კატეგორიას. ანტიბიოტიკების თვითმკურნალობა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, რადგან არასწორმა გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარება და სხვა სერიოზული გართულებები.
ციპროფლოქსაცინის ალტერნატივად, ინფექციის ტიპისა და მგრძნობელობის მიხედვით, შეიძლება განიხილებოდეს შემდეგი ანტიბაქტერიული პრეპარატები:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, ანტიბიოტიკოგრამის და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.