Celestoderm-V ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Celestoderm-V (ცელესტოდერმ-V) არის ტოპიკური (გარეგანი) გლუკოკორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ბეტამეთაზონის ვალერატს 0.1% აქტიურ ინგრედიენტად. პრეპარატი გამოიყენება კანის სხვადასხვა ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის ეგზემის, დერმატიტის, ფსორიაზისა და სხვა კორტიკოსტეროიდებზე მგრძნობიარე დერმატოზების დროს. Celestoderm-V ხელმისაწვდომია კრემისა და მალამოს ფორმით, რაც საშუალებას აძლევს ექიმს შეარჩიოს ოპტიმალური ფორმა კანის მდგომარეობის მიხედვით. ბრენდი ეკუთვნის ფარმაცევტულ კომპანია MSD (Merck Sharp & Dohme)-ს — მსოფლიოში ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ მწარმოებელს, რომელიც ცნობილია მაღალი ხარისხის პრეპარატებით.
---
Celestoderm-V წარმოებულია კომპანია MSD (Merck Sharp & Dohme)-ის მიერ, რომელიც წარმოადგენს Merck & Co., Inc. (აშშ) საერთაშორისო სავაჭრო სახელწოდებას. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს ნიუ ჯერსის შტატში, რავეიში (Rahway), ამერიკის შეერთებული შტატები. MSD დაარსდა 1891 წელს და დღეისათვის წარმოადგენს ერთ-ერთ უდიდეს ფარმაცევტულ კომპანიას მსოფლიოში, რომლის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 140-ზე მეტ ქვეყანაში.
MSD-ის პორტფოლიო მოიცავს თერაპიულ მიმართულებათა ფართო სპექტრს: ონკოლოგია, იმუნოლოგია, ინფექციური დაავადებები, კარდიოვასკულარული მედიცინა, დიაბეტოლოგია, ვაქცინები და დერმატოლოგია. კომპანია ცნობილია ისეთი ინოვაციური პრეპარატებით, როგორიცაა Keytruda® (პემბროლიზუმაბი), Gardasil® (HPV ვაქცინა), Januvia® (სიტაგლიპტინი) და სხვა.
დერმატოლოგიის სფეროში MSD-მ მნიშვნელოვანი წვლილი შეიტანა ტოპიკური კორტიკოსტეროიდების განვითარებაში. Celestoderm-V წარმოადგენს ამ მიმართულების ერთ-ერთ ფლაგმანურ პროდუქტს, რომელიც ათწლეულების განმავლობაში გამოიყენება კლინიკურ პრაქტიკაში მთელს მსოფლიოში. პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მრავალრიცხოვანი კლინიკური კვლევებით.
აღსანიშნავია, რომ 2021 წელს MSD-მა გამოყო ქალთა ჯანმრთელობის, ბიოსიმილარებისა და დერმატოლოგიის მიმართულება ახალ კომპანიაში — Organon & Co., რომლის პორტფოლიოშიც გადავიდა ბევრი დერმატოლოგიური პროდუქტი. მიუხედავად ამისა, Celestoderm-V რიგ ბაზრებზე კვლავ ასოცირდება MSD-ის სახელთან.
---
Celestoderm-V საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმით, რომლებიც განკუთვნილია კანის სხვადასხვა ტიპის ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ:
ბეტამეთაზონის ვალერატის 0.1% კრემი — ნახევრად ცხიმიანი ფორმულა, რომელიც განსაკუთრებით შესაფერისია მწვავე და ქვემწვავე ანთებითი პროცესებისთვის, ასევე ტენიანი, მოწებებული კანის ზედაპირებისთვის. კრემი ადვილად აბსორბირდება და არ ტოვებს ცხიმოვან ნაშთს.
ბეტამეთაზონის ვალერატის 0.1% მალამო — უფრო ცხიმიანი ფორმულა, რომელიც რეკომენდებულია ქრონიკული, მშრალი და ქერცლოვანი დერმატოზებისთვის. მალამოს ოკლუზიური ეფექტი უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების უკეთეს შეღწევადობას.
ეს კომბინირებული ფორმულაცია შეიცავს ბეტამეთაზონის ვალერატს 0.1% და გენტამიცინის სულფატს 0.1% (ანტიბიოტიკი). გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც კანის ანთებითი დაავადება გართულებულია ბაქტერიული ინფექციით ან არსებობს მეორადი ინფიცირების მაღალი რისკი.
საქართველოს ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია ბეტამეთაზონის შემცველი ალტერნატიული პრეპარატები:
ყველა ჩამოთვლილი პრეპარატი მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემ მედიკამენტებს და გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
---
Celestoderm-V იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების სათანადო პრაქტიკის მკაცრი სტანდარტების დაცვით. MSD-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია FDA (აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის) და EMA (ევროპის წამლის სააგენტოს) მიერ, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის უმაღლეს ხარისხს.
საქართველოს ბაზარზე Celestoderm-V რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ. პრეპარატი აკმაყოფილებს საერთაშორისო ფარმაკოპეის მოთხოვნებს ხარისხის, ეფექტურობისა და უსაფრთხოების თვალსაზრისით.
MSD იყენებს ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას, რომელიც მოიცავს:
ეს ყველაფერი უზრუნველყოფს, რომ პაციენტი მიიღებს სტაბილურად მაღალი ხარისხის პროდუქტს ყოველი შეძენისას.
---
Celestoderm-V გამოიყენება კანის ანთებითი და ალერგიული დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის: ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, ეგზემა, ფსორიაზი (განსაკუთრებით ფაქეპიანი ფორმები), სებორეული დერმატიტი, ნეიროდერმიტი და სხვა კორტიკოსტეროიდებზე მგრძნობიარე დერმატოზები. პრეპარატი ამცირებს ანთებას, ქავილს, სიწითლესა და შეშუპებას.
კრემი უფრო მსუბუქი კონსისტენციისაა, ადვილად აბსორბირდება და შესაფერისია მწვავე, ტენიანი ანთებითი პროცესებისთვის, ასევე კანის ნაოჭებისა და თმიანი ნაწილებისთვის. მალამო უფრო ცხიმიანია, უზრუნველყოფს ოკლუზიურ ეფექტს და რეკომენდებულია ქრონიკული, მშრალი და ქერცლოვანი კანის დაზიანებებისთვის.
Celestoderm-V შეიძლება გამოყენებულ იქნას ბავშვებში მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით და შეზღუდული ვადით. ბავშვებში კანი უფრო თხელია და კორტიკოსტეროიდების სისტემური აბსორბციის რისკი მაღალია. როგორც წესი, 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების ტიპსა და სიმძიმეზე. ჩვეულებრივ, ტოპიკური კორტიკოსტეროიდები სახის არეში გამოიყენება არაუმეტეს 5-7 დღისა, ხოლო სხეულის სხვა ნაწილებზე — 2-4 კვირის განმავლობაში. ხანგრძლივი გამოყენება შეიძლება გამოიწვიოს კანის ატროფია, სტრიები და სხვა გვერდითი ეფექტები.
ჩვეულებრივი Celestoderm-V შეიცავს მხოლოდ ბეტამეთაზონს (ანთების საწინააღმდეგო კომპონენტი), ხოლო Celestoderm-V გარამიცინით დამატებით შეიცავს გენტამიცინს — ანტიბიოტიკს, რომელიც მოქმედებს ბაქტერიული ინფექციის წინააღმდეგ. გარამიცინიანი ვარიანტი ინიშნება მაშინ, როდესაც კანის ანთება გართულებულია ან შეიძლება გართულდეს ბაქტერიული ინფექციით.
საქართველოში Celestoderm-V მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემ მედიკამენტებს. სწორი დიაგნოზისა და მკურნალობის რეჟიმის განსაზღვრისთვის აუცილებელია დერმატოლოგთან ან ოჯახის ექიმთან კონსულტაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Celestoderm-V-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია რამდენიმე ტოპიკური კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი:
პრეპარატის ალტერნატივის შერჩევისას აუცილებელია გაითვალისწინოთ აქტიური ნივთიერების სიძლიერე, კანის დაზიანების ლოკალიზაცია, პაციენტის ასაკი და თანმხლები მდგომარეობები. ალტერნატივის შეცვლა ყოველთვის უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის კონსულტაციის საფუძველზე.