Brufen Rapid ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Brufen Rapid (ბრუფენ რაპიდი) არის იბუპროფენის სწრაფი მოქმედების ბრენდული პრეპარატი, რომელიც წარმოებულია Abbvie (ყოფილი Abbott) კომპანიის მიერ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა იბუპროფენ ლიზინატი (იბუპროფენის ლიზინის მარილი), რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ჩვეულებრივ იბუპროფენთან შედარებით მნიშვნელოვნად სწრაფ შეწოვას და ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის უფრო ადრეულ დაწყებას. Brufen Rapid მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (NSAID) ჯგუფს და გამოიყენება ტკივილის, ანთებისა და ცხელების სიმპტომურ მკურნალობაში. პრეპარატი ხელმისაწვდომია გრანულების სახით (პაკეტი/საშე), რომლებიც წყალში ხსნადია, რაც განსაკუთრებით მოსახერხებელია პაციენტებისთვის, ვისთვისაც ტაბლეტის ფორმა არ არის პრიორიტეტული.
---
Brufen ბრენდი ფარმაცევტიკის ისტორიაში ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი სახელია, რომელიც იბუპროფენის ორიგინალურ სავაჭრო დასახელებას წარმოადგენს. იბუპროფენი პირველად 1960-იან წლებში შეიქმნა Boots Group-ის მკვლევარების მიერ, ხოლო Brufen ბრენდის სახით კომერციული წარმოება 1969 წელს დაიწყო. დროთა განმავლობაში ბრენდი Abbott Laboratories-ის, შემდეგ კი Abbvie Inc.-ის პორტფელში გადავიდა.
Abbvie Inc. არის ამერიკული ბიოფარმაცევტული კომპანია, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს ჩრდილოეთ ჩიკაგოში, ილინოისის შტატში (აშშ). კომპანია 2013 წელს გამოეყო Abbott Laboratories-ს და დამოუკიდებელ სუბიექტად ჩამოყალიბდა. Abbvie წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კომპანიას, რომლის პორტფელი მოიცავს ისეთ ცნობილ პრეპარატებს, როგორიცაა Humira (ადალიმუმაბი), Imbruvica, Skyrizi, Rinvoq და სხვა ინოვაციური მედიკამენტები.
Brufen-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია რამდენიმე ფორმულაცია:
Brufen Rapid ფორმულაცია სპეციალურად შეიქმნა იმ კლინიკური სიტუაციებისთვის, სადაც ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის სწრაფი დაწყებაა საჭირო — მაგალითად, თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი და საყრდენ-მამოძრავებელი სისტემის მწვავე მტკივნეული მდგომარეობები. ლიზინის მარილის ფორმა შესაძლებელს ხდის აქტიური ნივთიერების სწრაფ გახსნასა და შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
---
Brufen Rapid საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია გრანულების (საშეების) სახით ორალური ხსნარის მოსამზადებლად. ძირითადი ფორმები მოიცავს:
ყველაზე გავრცელებული ფორმაა 400 მგ იბუპროფენ ლიზინატის შემცველი საშეები (პაკეტები). თითოეული საშე შეიცავს გრანულებს, რომლებიც წყალში იხსნება და ორალურად მიიღება. ეს ფორმულაცია უზრუნველყოფს ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის დაწყებას ჩვეულებრივ იბუპროფენის ტაბლეტზე 15-20 წუთით ადრე.
ჩვენებები:
დოზირება მოზრდილებისთვის: ჩვეულებრივ 400 მგ (1 საშე) საჭიროებისამებრ, დღეში 3-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა — 1200 მგ (3 საშე). მინიმალური ეფექტური დოზა უნდა იქნას გამოყენებული მოკლე ვადით.
შენიშვნა: საქართველოს ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია სხვა ბრენდების იბუპროფენის შემცველი პრეპარატები, რომლებიც მოქმედების მექანიზმით ანალოგიურია, თუმცა Brufen Rapid-ის ლიზინატის ფორმულაცია ეფექტის სისწრაფით გამოირჩევა.
პროდუქციის შეძენა შესაძლებელია საქართველოს აფთიაქებში ექიმის რეცეპტის გარეშე (OTC), თუმცა გრძელვადიანი გამოყენების შემთხვევაში ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
---
Brufen Rapid წარმოებულია Abbvie-ის მიერ ევროპული ფარმაცევტული წარმოების მკაცრი სტანდარტების დაცვით. პრეპარატის წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების კარგი პრაქტიკის — სერტიფიცირებულ ქარხნებში, რაც გულისხმობს ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან სისტემას ნედლეულის მიღებიდან საბოლოო პროდუქტის გამოშვებამდე.
პრეპარატი რეგისტრირებულია ევროპის მრავალ ქვეყანაში და აკმაყოფილებს ევროპის ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებს. საქართველოში Brufen Rapid-ის იმპორტი და რეალიზაცია ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს სამედიცინო პრეპარატების რეგულირების სააგენტოს ნებართვით.
იბუპროფენ ლიზინატის ფორმულაცია ფარმაკოკინეტიკური თვალსაზრისით შესწავლილია მრავალ კლინიკურ კვლევაში, რომლებმაც დაადასტურა მისი ბიოეკვივალენტურობა და სწრაფი აბსორბციის უპირატესობა ჩვეულებრივ იბუპროფენის ფორმასთან შედარებით. ხარისხის სტანდარტი მოიცავს სტაბილურობის, სისუფთავის, დოზირების სიზუსტისა და შეფუთვის მთლიანობის ტესტირებას.
---
Brufen Rapid შეიცავს იბუპროფენ ლიზინატს — იბუპროფენის ლიზინის მარილს, რომელიც წყალში უფრო სწრაფად იხსნება, ვიდრე ჩვეულებრივი იბუპროფენის მჟავა ფორმა. ამის შედეგად, აქტიური ნივთიერება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან სწრაფად შეიწოვება და ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი იწყება დაახლოებით 15-20 წუთის შემდეგ, რაც ჩვეულებრივ იბუპროფენზე ადრეა. ეს ფორმულაცია განსაკუთრებით ეფექტურია მწვავე ტკივილის შემთხვევებში.
Brufen Rapid, ისევე როგორც ყველა NSAID პრეპარატი, უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როცა ექიმი მიიჩნევს, რომ სარგებელი აჭარბებს რისკს. ძუძუთი კვების პერიოდში კონსულტაცია აუცილებელია, რადგან იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრიდან: გულისრევა, ტკივილი მუცლის არეში, დისპეფსია, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაზიანება ან სისხლდენა. გრძელვადიანი გამოყენებისას შესაძლოა კარდიოვასკულური და რენალური რისკების ზრდა. პრეპარატი მინიმალური ეფექტური დოზით და მოკლე ხნით უნდა იქნას გამოყენებული.
Brufen Rapid გრანულების ფორმით, როგორც წესი, განკუთვნილია მოზრდილებისა და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის, რომელთა სხეულის წონა 40 კგ-ს აღემატება. ბავშვებისთვის იბუპროფენის სხვა ფორმები (სუსპენზია, სიროფი) უფრო შესაფერისია. ზუსტი ასაკობრივი შეზღუდვები მითითებულია პრეპარატის ინსტრუქციაში.
Brufen Rapid არ უნდა იქნას გამოყენებული ერთდროულად სხვა NSAID პრეპარატებთან (ასპირინი, დიკლოფენაკი, ნაპროქსენი და ა.შ.), რადგან ეს ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს. თუმცა, პარაცეტამოლთან ერთად კომბინაცია ზოგ შემთხვევაში დასაშვებია ექიმის რეკომენდაციით. ანტიკოაგულანტებთან, კორტიკოსტეროიდებთან და ზოგიერთ ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატთან ურთიერთქმედების რისკი არსებობს.
საშეს შიგთავსი უნდა მოიხსნას ჭიქა წყალში (დაახლოებით 200 მლ), კარგად აურიოთ და დალიოთ. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის შემდეგ ან ჭამის დროს, რათა შემცირდეს კუჭზე გამღიზიანებელი ეფექტი. პრეპარატი არ უნდა იქნას მიღებული უზმოზე ხანგრძლივი ვადით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Brufen Rapid-ის ალტერნატივად განიხილება სხვადასხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID):
პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ტკივილის ტიპზე, თანმხლებ დაავადებებზე და პაციენტის ანამნეზზე. ექიმის კონსულტაცია რეკომენდებულია ოპტიმალური ალტერნატივის განსასაზღვრად.