Brexin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Brexin (ბრექსინი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომლის აქტიური ნივთიერებაა პიროქსიკამ ბეტა-ციკლოდექსტრინი. პრეპარატი გამოიყენება ტკივილის, ანთებისა და შეშუპების სამკურნალოდ სხვადასხვა მდგომარეობისას, მათ შორის: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, ძვალ-კუნთოვანი სისტემის მწვავე ტკივილი, პოსტოპერაციული და პოსტტრავმული ტკივილი, ასევე დისმენორეა. ბრექსინი წარმოებულია იტალიური ფარმაცევტული კომპანიის Chiesi Farmaceutici S.p.A.-ს მიერ. პიროქსიკამის ბეტა-ციკლოდექსტრინთან კომპლექსის სახით გამოყენება უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების უფრო სწრაფ შეწოვასა და ბიოშეღწევადობის გაუმჯობესებას ჩვეულებრივ პიროქსიკამთან შედარებით. საქართველოში ბრექსინი ხელმისაწვდომია ტაბლეტების სახით და ფართოდ გამოიყენება ტკივილის მართვის პრაქტიკაში.
---
Chiesi Farmaceutici S.p.A. არის იტალიური საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1935 წელს ქალაქ პარმაში, იტალია. კომპანია დღესაც რჩება ოჯახურ საკუთრებაში და წარმოადგენს ერთ-ერთ უმსხვილეს კერძო ფარმაცევტულ საწარმოს ევროპაში. Chiesi-ს საერთაშორისო ოპერაციები მოიცავს 30-ზე მეტ ქვეყანას, ხოლო მისი პროდუქცია ხელმისაწვდომია 100-ზე მეტ ბაზარზე მსოფლიოს მასშტაბით.
კომპანიის ძირითადი სამკურნალო სფეროები მოიცავს:
Chiesi Farmaceutici ცნობილია კვლევებსა და ინოვაციებზე ორიენტირებული მიდგომით. კომპანია ყოველწლიურად თავისი შემოსავლის მნიშვნელოვან ნაწილს ახმარს სამეცნიერო კვლევებსა და განვითარებას (R&D). 2019 წელს Chiesi გახდა B Corp სერტიფიცირებული კომპანია, რაც ადასტურებს მის ვალდებულებას სოციალური და გარემოსდაცვითი პასუხისმგებლობის მიმართულებით.
Brexin კომპანიის ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი პროდუქტია ტკივილის მართვის სეგმენტში. პრეპარატის ფორმულა — პიროქსიკამ ბეტა-ციკლოდექსტრინი — Chiesi-ს საკუთარი ინოვაციური განვითარებაა, რომელიც აუმჯობესებს კლასიკური პიროქსიკამის ფარმაკოკინეტიკურ პროფილს. ეს ტექნოლოგია უზრუნველყოფს პრეპარატის უფრო სწრაფ დაშლასა და შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Brexin-ის ბრენდით ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქცია:
პიროქსიკამ ბეტა-ციკლოდექსტრინის შემცველი ტაბლეტები, სადაც აქტიური ნივთიერების — პიროქსიკამის — რაოდენობა შეესაბამება 20 მგ-ს. პრეპარატი გამოშვებულია 20 ტაბლეტიანი შეფუთვით.
ბრექსინი 20 მგ ტაბლეტები ინიშნება შემდეგი მდგომარეობებისას:
ჩვეულებრივ, მოზრდილებისთვის რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, სასურველია საკვებთან ერთად. მწვავე მდგომარეობისას, ექიმის რეკომენდაციით, პირველ დღეს შესაძლებელია 40 მგ-ის მიღება (გაყოფილი დოზით ან ერთჯერადად), რის შემდეგაც ხდება სტანდარტულ დოზაზე გადასვლა. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ. მნიშვნელოვანია, რომ პიროქსიკამის ხანგრძლივი გამოყენება მოითხოვს რეგულარულ სამედიცინო მონიტორინგს, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტისა და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის გვერდითი მოვლენების რისკის გათვალისწინებით.
---
Chiesi Farmaceutici S.p.A. აწარმოებს ბრექსინს GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების სრული დაცვით. კომპანიის წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და იტალიის წამლის სააგენტოს (AIFA) მიერ, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის შესაბამისობას ევროკავშირის ფარმაცევტულ რეგულაციებთან.
ბრექსინის წარმოების პროცესი მოიცავს:
საქართველოში ბრექსინი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს მიერ, რაც ადასტურებს პრეპარატის შესაბამისობას ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებთან. პრეპარატი ინახება და ტრანსპორტირდება ცივი ჯაჭვისა და შენახვის პირობების მკაცრი დაცვით.
---
ბრექსინი შეიცავს პიროქსიკამ ბეტა-ციკლოდექსტრინს — არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო ნივთიერებას (NSAID). იგი მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტის ინჰიბირებით, რაც ამცირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს — ანთებისა და ტკივილის მთავარ მედიატორებს. ბეტა-ციკლოდექსტრინთან კომპლექსის წყალობით, პიროქსიკამი უფრო სწრაფად იშლება და შეიწოვება, რაც აჩქარებს ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტის განვითარებას.
არ არის რეკომენდებული. ბრექსინი, როგორც ყველა NSAID პრეპარატი, შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანება. პრეპარატი სასურველია მიიღოთ საკვების მიღების დროს ან მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყლით. ეს ამცირებს გასტროინტესტინალური გვერდითი მოვლენების რისკს.
მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს მკურნალი ექიმი. ზოგადად, NSAID პრეპარატების, მათ შორის პიროქსიკამის, ხანგრძლივი გამოყენება არ არის რეკომენდებული გვერდითი მოვლენების (კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, გულ-სისხლძარღვთა სისტემის, თირკმელების) რისკის გამო. მწვავე მდგომარეობისას მკურნალობა ჩვეულებრივ მოკლევადიანია — რამდენიმე დღიდან 1–2 კვირამდე. ქრონიკული დაავადებებისას ექიმი აფასებს სარგებელ-რისკის თანაფარდობას.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმპტომები: გულისრევა, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, დისპეფსია, დიარეა ან ყაბზობა. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭის წყლულის ან სისხლდენის განვითარება. ასევე შეიძლება გამოვლინდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის ალერგიული რეაქციები. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ბრექსინი უკუნაჩვენებია შემდეგ შემთხვევებში:
ბრექსინის სხვა პრეპარატებთან ერთდროული მიღებისას სიფრთხილეა საჭირო. არ არის რეკომენდებული ორი ან მეტი NSAID-ის ერთდროული გამოყენება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ანტიკოაგულანტებთან (ვარფარინი), ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატებთან, დიურეტიკებთან, ლითიუმთან, მეთოტრექსატთან და კორტიკოსტეროიდებთან ერთად მიღებისას. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია სხვა ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატები, რომლებიც შეიძლება განხილულ იქნეს ბრექსინის ალტერნატივად (ექიმის რეკომენდაციით):
ალტერნატივის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე, თანმხლებ დაავადებებზე, მედიკამენტების ამტანობასა და ექიმის კლინიკურ შეფასებაზე. თვითმკურნალობა NSAID პრეპარატებით არ არის რეკომენდებული.