Bisoprolol-Ratiopharm ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Bisoprolol-Ratiopharm (ბისოპროლოლ-რატიოფარმი) არის სელექციური ბეტა-1 ადრენობლოკატორი, რომელიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტაბილური სტენოკარდიის და ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. პრეპარატის აქტიური ნივთიერებაა ბისოპროლოლის ფუმარატი. მედიკამენტი წარმოებულია გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Ratiopharm-ის მიერ, რომელიც დღეისათვის Teva Pharmaceutical Industries-ის შემადგენელი ნაწილია და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ გენერიკული პრეპარატების მწარმოებელს მსოფლიოში. ბისოპროლოლ-რატიოფარმი ხელმისაწვდომია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე და ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში. პრეპარატი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობით, ხანგრძლივი მოქმედებით და დღეში ერთხელ მიღების მოხერხებული დოზირების რეჟიმით.
---
Ratiopharm GmbH დაფუძნებულია 1974 წელს გერმანიაში, ქალაქ ულმში (Ulm, Baden-Württemberg). კომპანია თავიდანვე სპეციალიზებული იყო მაღალი ხარისხის გენერიკული პრეპარატების წარმოებაში და სწრაფად გახდა ევროპის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული მწარმოებელი. 2010 წელს Ratiopharm შეიძინა ისრაელურმა ფარმაცევტულმა გიგანტმა Teva Pharmaceutical Industries-მა, რაც კიდევ უფრო გააძლიერა კომპანიის გლობალური პოზიცია.
Ratiopharm-ის ფილოსოფია ეფუძნება პრინციპს — ხელმისაწვდომი ფასით შესთავაზოს პაციენტებს იგივე ხარისხის მედიკამენტები, რაც ორიგინალურ ბრენდულ პრეპარატებს. კომპანიის პორტფოლიო მოიცავს ათასობით გენერიკულ პრეპარატს სხვადასხვა თერაპიული მიმართულებით, მათ შორის:
საქართველოს ბაზარზე Ratiopharm-ის პროდუქცია წარმოდგენილია რამდენიმე მნიშვნელოვანი პრეპარატით, მათ შორის Bisoprolol-Ratiopharm და Betahistin-Ratiopharm. კომპანიის პრეპარატები დარეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში და სარგებლობს როგორც ექიმების, ისე პაციენტების ნდობით ევროპასა და მის ფარგლებს გარეთ. Teva-ს ჯგუფის ნაწილად ყოფნა Ratiopharm-ს აძლევს წვდომას თანამედროვე კვლევით ბაზაზე, მაღალტექნოლოგიურ წარმოების ობიექტებზე და გლობალურ დისტრიბუციის ქსელზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Bisoprolol-Ratiopharm და Ratiopharm-ის სხვა პრეპარატები ხელმისაწვდომია შემდეგი სახით:
მთავარი პროდუქტი — ბისოპროლოლის ფუმარატის შემცველი ტაბლეტები, რომლებიც გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიისა და გულის იშემიური დაავადების სამკურნალოდ:
Ratiopharm-ის კიდევ ერთი მნიშვნელოვანი პრეპარატი საქართველოს ბაზარზე — ბეტაჰისტინი, რომელიც გამოიყენება ვესტიბულარული დარღვევების, მენიერის დაავადებისა და თავბრუსხვევის სამკურნალოდ:
ბისოპროლოლის აქტიური ნივთიერების შემცველი პრეპარატები, რომლებიც ასევე ხელმისაწვდომია საქართველოში სხვა მწარმოებლებისგან და შეიძლება შედარებისთვის განხილულ იქნას:
Bisoprolol-Ratiopharm-ის ტაბლეტები, როგორც წესი, ხელმისაწვდომია 5 მგ და 10 მგ დოზირებით, რაც ექიმს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიოს ოპტიმალური დოზა პაციენტისთვის. პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, უმჯობესია დილით, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.
---
Bisoprolol-Ratiopharm წარმოებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნების სრული დაცვით. Ratiopharm-ის წარმოების ობიექტები, რომლებიც მდებარეობს გერმანიაში, რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლების სააგენტოს (EMA) და გერმანიის ფედერალური წამლის და სამედიცინო მოწყობილობების ინსტიტუტის (BfArM) მიერ.
როგორც Teva Pharmaceutical Industries-ის ჯგუფის წევრი, Ratiopharm მიჰყვება მკაცრ ხარისხის კონტროლის პროტოკოლებს, რომლებიც მოიცავს:
საქართველოში პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ეროვნულ მარეგულირებელ მოთხოვნებს. ბიოექვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ Bisoprolol-Ratiopharm თერაპიულად ექვივალენტურია ორიგინალურ ბისოპროლოლის პრეპარატებთან.
---
Bisoprolol-Ratiopharm არის სელექციური ბეტა-1 ადრენობლოკატორი, რომელიც ამცირებს გულის შეკუმშვის სიხშირეს და არტერიულ წნევას. იგი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტაბილური სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილი) და ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს გულზე დატვირთვას და ჟანგბადის მოთხოვნილებას.
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, უპირატესად დილით, ცოტაოდენი წყლით. ტაბლეტი შეიძლება მიღებულ იქნას საკვებთან ერთად ან უშიმშილოდ. დოზირებას ადგენს მკურნალი ექიმი ინდივიდუალურად — ჩვეულებრივ, საწყისი დოზა 5 მგ-ია, მაქსიმალური — 10–20 მგ დღეში. პრეპარატის მიღება არ უნდა შეწყდეს უეცრად — საჭიროა დოზის თანდათანობით შემცირება ექიმის მეთვალყურეობით.
Bisoprolol-Ratiopharm არის გენერიკული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებას (ბისოპროლოლის ფუმარატი) იმავე დოზირებით. ბიოექვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ გენერიკული ვერსია ორიგინალის ანალოგიური თერაპიული ეფექტის მატარებელია. განსხვავება შეიძლება იყოს მხოლოდ დამხმარე ნივთიერებებში და ფასში — გენერიკი, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
ხშირი გვერდითი მოვლენებიდან აღსანიშნავია: ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ცივი კიდურები, თავის ტკივილი და გულისრევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში), ძილის დარღვევა ან დეპრესიული მდგომარეობა. ნებისმიერი არასასურველი რეაქციის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ბისოპროლოლი, მათ შორის Bisoprolol-Ratiopharm, ორსულობის დროს ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება რისკს ნაყოფისთვის. ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება გამოიწვიოს პლაცენტარული სისხლის მიმოქცევის შემცირება და ნაყოფის ზრდის შეფერხება. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის მიღება რეკომენდებული არ არის. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
Ratiopharm არის ერთ-ერთი უძველესი და ყველაზე რეპუტაციის მქონე გენერიკული მწარმოებელი ევროპაში. კომპანია დაარსდა გერმანიაში 1974 წელს და დღეს Teva-ს ჯგუფის ნაწილია. გერმანულ EU GMP სტანდარტებთან შესაბამისობა, მრავალწლიანი გამოცდილება და ფართო კვლევითი ბაზა Ratiopharm-ს გამოარჩევს ბევრი სხვა გენერიკული მწარმოებლისგან.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბისოპროლოლის შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდია ხელმისაწვდომი:
სხვა ბეტა-ბლოკატორების კლასიდან ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნას მეტოპროლოლის პრეპარატები, მაგალითად ბეტალოკ ზოკი, ან ატენოლოლის პრეპარატები, როგორიცაა ატენოლოლ-დენკი. კონკრეტული პრეპარატის შერჩევა ყოველთვის უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, ინდივიდუალური კლინიკური სურათის გათვალისწინებით.