Bisoprolol ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ბისოპროლოლი (Bisoprolol) არის სელექციური ბეტა-1 ადრენობლოკატორი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება კარდიოვასკულარულ მედიცინაში. პრეპარატი ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, არტერიულ წნევას და მიოკარდიუმის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას. ბისოპროლოლი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტაბილური სტენოკარდიის და ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბისოპროლოლი წარმოდგენილია მრავალი მწარმოებლის პროდუქციით, მათ შორის: Bisoprolol-ratiopharm, Bisoprolol LEKI, Bisoprolol Normoni და Bisogamma. პრეპარატი ხელმისაწვდომია 2.5 მგ, 5 მგ და 10 მგ დოზირებით ტაბლეტების სახით. ბისოპროლოლი მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემ მედიკამენტებს და მისი მიღება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით უნდა მოხდეს.
ბისოპროლოლი (Bisoprolol) არის ერთ-ერთი ყველაზე პოპულარული და კარგად შესწავლილი ბეტა-ადრენობლოკატორი მსოფლიო მასშტაბით. პრეპარატი თავდაპირველად გერმანულმა ფარმაცევტულმა კომპანია Merck KGaA-მ შექმნა და ბაზარზე 1986 წელს გამოვიდა. დღესდღეობით ბისოპროლოლი ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაშია შეტანილი, რაც მის კლინიკურ მნიშვნელობას ხაზს უსვამს.
საქართველოში ბისოპროლოლი რამდენიმე საერთაშორისო მწარმოებლის მიერ არის წარმოდგენილი:
Ratiopharm (Teva Pharmaceutical Industries) — გერმანული/ისრაელური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც ჯენერიკული მედიკამენტების ერთ-ერთი ყველაზე მსხვილი მწარმოებელია მსოფლიოში. Bisoprolol-ratiopharm მათი კარდიოლოგიური პორტფოლიოს მნიშვნელოვანი ნაწილია.
Lek (Sandoz/Novartis ჯგუფი) — სლოვენიური წარმოშობის კომპანია, რომელიც Sandoz-ის (Novartis-ის ჯენერიკული განყოფილება) შემადგენელი ნაწილია. Bisoprolol LEKI წარმოებულია თანამედროვე GMP სტანდარტების შესაბამისად.
Normoni — ესპანური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც სპეციალიზირებულია ჯენერიკული მედიკამენტების წარმოებაში. Bisoprolol Normoni ხელმისაწვდომია სამი სხვადასხვა დოზირებით.
Artesan Pharma (Bisogamma) — გერმანული ფარმაცევტული კომპანია, რომლის პროდუქცია ევროპული ხარისხის სტანდარტებით გამოირჩევა.
ყველა ზემოხსენებული მწარმოებელი დიდი ხნის გამოცდილებას ფლობს კარდიოვასკულარული მედიკამენტების წარმოებაში და მათი პროდუქცია ევროპული რეგულატორული ორგანოების მიერ არის ავტორიზებული.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბისოპროლოლის შემცველი პრეპარატები ხელმისაწვდომია სხვადასხვა მწარმოებლისა და დოზირების ფორმით. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტების ჩამონათვალი:
ბისოპროლოლის ყველა ფორმა ტაბლეტების სახითაა ხელმისაწვდომი და განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის. დოზირების დიაპაზონი (2.5 მგ-დან 10 მგ-მდე) ექიმს საშუალებას აძლევს ინდივიდუალურად შეარჩიოს ოპტიმალური დოზა პაციენტის კლინიკური მდგომარეობიდან გამომდინარე. მკურნალობა, როგორც წესი, დაბალი დოზით იწყება და საჭიროების შემთხვევაში თანდათანობით იზრდება.
ბისოპროლოლის შემცველი პრეპარატები, რომლებიც საქართველოს ბაზარზე არის წარმოდგენილი, წარმოებულია მსოფლიოში აღიარებული ფარმაცევტული კომპანიების მიერ, რომლებიც EU GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი საწარმოო პრაქტიკის) სტანდარტებს აკმაყოფილებენ.
Lek/Sandoz (Novartis ჯგუფი) ფლობს ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) ავტორიზაციას და ყველა საწარმოო ობიექტი რეგულარულ ინსპექციას გადის.
Ratiopharm/Teva — მსოფლიოში ჯენერიკული მედიკამენტების უდიდესი მწარმოებელია, რომლის პროდუქცია FDA, EMA და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მიერ არის სერტიფიცირებული.
Normoni (Laboratorios Normon) — ესპანური კომპანია, EU GMP სერტიფიცირებული, AEMPS-ის (ესპანეთის წამლის სააგენტო) ზედამხედველობის ქვეშ მოქმედებს.
Artesan Pharma — გერმანული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ ლიცენზირებული და სერტიფიცირებული კომპანია.
საქართველოში ყველა ზემოაღნიშნული პრეპარატი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს მიერ, რაც მათ ხარისხს, უსაფრთხოებასა და ეფექტურობას ადასტურებს. პრეპარატების ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს წარმოების ყველა ეტაპზე.
ბისოპროლოლი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევა), სტაბილური სტენოკარდიის (გულის იშემიური დაავადება) და ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. ზოგჯერ ასევე გამოიყენება გულის რიტმის დარღვევებისა და თავის ტკივილის (მიგრენის) პროფილაქტიკისთვის. დანიშვნა ინდივიდუალურად, ექიმის მიერ ხდება.
ბისოპროლოლი სელექციურად ბლოკავს ბეტა-1 ადრენორეცეპტორებს გულში, რაც ამცირებს გულისცემის სიხშირეს, გულის კუმშვის ძალას და არტერიულ წნევას. ამით მცირდება მიოკარდიუმის ჟანგბადზე მოთხოვნილება და გულის დატვირთვა. სელექციურობის წყალობით, ბისოპროლოლს ბრონქოსპაზმის გამოწვევის ნაკლები რისკი აქვს არასელექციურ ბეტა-ბლოკატორებთან შედარებით.
არა. ბისოპროლოლის მიღების უეცარი შეწყვეტა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს „მოხსნის სინდრომი" — არტერიული წნევისა და გულისცემის მკვეთრი მომატება, სტენოკარდიის გამწვავება ან მიოკარდიუმის ინფარქტიც კი. დოზის შემცირება თანდათანობით, ექიმის მეთვალყურეობით უნდა მოხდეს, ჩვეულებრივ 1-2 კვირის განმავლობაში.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ბრადიკარდია (გულისცემის შენელება), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ხელ-ფეხის სიცივე, გულისრევა და ჰიპოტენზია (არტერიული წნევის ზედმეტი დაქვეითება). იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება გამოვლინდეს ძილის დარღვევა, დეპრესია ან ბრონქოსპაზმი. ნებისმიერი უჩვეულო სიმპტომის გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის შემთხვევაში, ჩვეულებრივ, მკურნალობა 5 მგ-ით იწყება დღეში ერთხელ. ქრონიკული გულის უკმარისობის დროს საწყისი დოზა გაცილებით დაბალია — 1.25 მგ დღეში, რაც თანდათანობით იზრდება მაქსიმუმ 10 მგ-მდე. კონკრეტული დოზა ინდივიდუალურია და ექიმის მიერ განისაზღვრება პაციენტის მდგომარეობიდან გამომდინარე.
ბისოპროლოლი ორსულობის პერიოდში, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული, რადგან შეიძლება უარყოფითი ზეგავლენა იქონიოს ნაყოფის განვითარებაზე (ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია ახალშობილში). ორსული ან ორსულობის დამგეგმავი ქალბატონი ვალდებულია ექიმს მიმართოს ალტერნატიული მკურნალობის შესარჩევად.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბისოპროლოლის გარდა ხელმისაწვდომია სხვა ბეტა-ადრენობლოკატორებიც, რომლებიც მსგავსი ჩვენებებისთვის გამოიყენება:
პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის დიაგნოზზე, თანმხლებ დაავადებებსა და ორგანიზმის რეაქციაზე. ალტერნატივის შერჩევა მხოლოდ ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ უნდა მოხდეს.