Bisogamma® ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Bisogamma® (ბისოგამა) არის გერმანული წარმოების კარდიოსელექციური ბეტა-1-ადრენობლოკატორი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ბისოპროლოლის ფუმარატი. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტაბილური სტენოკარდიის და ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. Bisogamma® წარმოებულია Wörwag Pharma-ს ჯგუფში შემავალი გერმანული კომპანიის მიერ და აკმაყოფილებს ევროპული GMP სტანდარტის ყველა მოთხოვნას. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Bisogamma® ხელმისაწვდომია ორ დოზირებაში — 5 მგ და 10 მგ. პრეპარატი ხასიათდება მაღალი ბიოშეღწევადობითა და ხანგრძლივი მოქმედებით, რაც საშუალებას იძლევა მიღებულ იქნას დღეში ერთხელ. ბისოპროლოლი მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელი მედიკამენტების ჩამონათვალში შედის.
---
Bisogamma® წარმოადგენს გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Wörwag Pharma GmbH & Co. KG-ის პროდუქტს. კომპანია დაარსდა 1971 წელს და სათავო ოფისი მდებარეობს ქალაქ ბობლინგენში (Böblingen), გერმანია, შტუტგარტის მახლობლად. Wörwag Pharma სპეციალიზებულია კარდიოვასკულურ, მეტაბოლურ და ნევროლოგიურ პრეპარატებზე და ოპერირებს 30-ზე მეტ ქვეყანაში.
კომპანიის „გამა" (Gamma) ბრენდის ხაზი კარგად არის ცნობილი ევროპისა და დსთ-ს ქვეყნებში. ამ ხაზში შედის ისეთი პრეპარატები, როგორიცაა:
Wörwag Pharma-ს წარმოება ხორციელდება გერმანიაში მდებარე ქარხნებში, რომლებიც სერტიფიცირებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. კომპანია განსაკუთრებულ ყურადღებას აქცევს პრეპარატების ხარისხს, სტაბილურობასა და ბიოეკვივალენტურობას ორიგინალ მოლეკულებთან მიმართებაში.
გერმანული ფარმაცევტული ინდუსტრია ტრადიციულად ცნობილია მკაცრი ხარისხის კონტროლით, და Bisogamma® ამ ტრადიციის ღირსეული წარმომადგენელია. პრეპარატის ფორმულა შემუშავებულია ისე, რომ უზრუნველყოს ბისოპროლოლის თანაბარი და პროგნოზირებადი შეწოვა, რაც კრიტიკულად მნიშვნელოვანია კარდიოლოგიურ პრეპარატებისთვის. Wörwag Pharma აქტიურად თანამშრომლობს საქართველოს ფარმაცევტულ სექტორთან და მისი პროდუქცია ფართოდ წარმოდგენილია ადგილობრივ აფთიაქებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Bisogamma® ხელმისაწვდომია შემდეგი ფორმით:
ბისოპროლოლი, როგორც წესი, ინიშნება ინდივიდუალურად შერჩეული დოზით. არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის დროს საწყისი დოზა ჩვეულებრივ შეადგენს 5 მგ-ს დღეში ერთხელ, საჭიროების შემთხვევაში შესაძლებელია გაზრდა 10 მგ-მდე. ქრონიკული გულის უკმარისობის მკურნალობა იწყება მინიმალური დოზით (1,25 მგ) და თანდათან იზრდება სამიზნე დოზამდე.
პრეპარატი მიიღება დილით, უზმოზე ან საჭმლის მიღების დროს, მთლიანად, ღეჭვის გარეშე, საკმარისი რაოდენობის სითხით. მკურნალობის შეწყვეტა უნდა მოხდეს თანდათანობით, დოზის ეტაპობრივი შემცირებით, რადგან ბეტა-ბლოკერების უეცარმა მოხსნამ შეიძლება გამოიწვიოს გულის რიტმის ან არტერიული წნევის კომპენსატორული მატება.
---
Bisogamma® წარმოებულია ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice — კარგი წარმოების პრაქტიკა) სტანდარტების სრული დაცვით. Wörwag Pharma-ს გერმანიაში მდებარე საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება გერმანიის ფედერალური ფარმაცევტული მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
პრეპარატი რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში და შეესაბამება ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტულ რეგულაციებს. ევროპის ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) მოთხოვნებთან შესაბამისობა გარანტირებულია ნედლეულის შერჩევიდან დაწყებული მზა პროდუქციის გამოშვებამდე.
ხარისხის კონტროლი მოიცავს:
Wörwag Pharma-ს ხარისხის მართვის სისტემა სერტიფიცირებულია ISO 9001 სტანდარტის მიხედვით.
---
Bisogamma® არის სელექციური ბეტა-1-ადრენობლოკატორი, რომელიც შეიცავს ბისოპროლოლის ფუმარატს. იგი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი არტერიული წნევა), სტაბილური სტენოკარდიის (გულმკერდის ტკივილი ფიზიკური დატვირთვისას) და ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს გულის შეკუმშვის სიხშირეს, არტერიულ წნევას და მიოკარდიუმის ჟანგბადზე მოთხოვნილებას.
Bisogamma® არის გერმანული წარმოების გენერიკული ბისოპროლოლის პრეპარატი, რომელიც ბიოეკვივალენტურია ორიგინალ პრეპარატთან. მთავარი განმასხვავებელი ფაქტორია გერმანული GMP ხარისხი, Wörwag Pharma-ს რეპუტაცია და ხელმისაწვდომი ფასი. აქტიური ნივთიერების თვალსაზრისით ყველა ბისოპროლოლის პრეპარატი იდენტურია.
არა. ბეტა-ბლოკერების უეცარი მოხსნა კატეგორიულად არ არის რეკომენდებული, განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენების შემდეგ. მკურნალობის შეწყვეტა უნდა მოხდეს თანდათანობით, 1-2 კვირის განმავლობაში დოზის ეტაპობრივი შემცირებით, ექიმის მეთვალყურეობით. უეცარმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს ტაქიკარდია, არტერიული წნევის მატება ან სტენოკარდიის გამწვავება.
ხშირ გვერდით მოვლენებში შეიძლება აღინიშნოს: ბრადიკარდია (გულის ცემის შენელება), თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, კიდურების სიცივე და ჰიპოტენზია. იშვიათად შესაძლებელია ძილის დარღვევა, დეპრესია ან ბრონქოსპაზმი. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ბისოპროლოლი ორსულობის პერიოდში ინიშნება მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ბრადიკარდია და ჰიპოგლიკემია. ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან ბისოპროლოლი გამოიყოფა დედის რძეში.
Bisogamma® იწარმოება გერმანიაში, Wörwag Pharma GmbH & Co. KG-ის საწარმოო ობიექტებში. კომპანია დაარსდა 1971 წელს და სპეციალიზებულია კარდიოვასკულურ და მეტაბოლურ პრეპარატებზე.
---
საქართველოს ბაზარზე Bisogamma®-ს გარდა ხელმისაწვდომია ბისოპროლოლის სხვა ბრენდები, ასევე სხვა ბეტა-ბლოკერები:
ბისოპროლოლის სხვა ბრენდები:
სხვა ბეტა-ბლოკერები:
პრეპარატის არჩევანი და დოზის შერჩევა უნდა განხორციელდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და სხვა მედიკამენტებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინებით.