Betaloc® Zok ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Betaloc® Zok (ბეტალოკ ზოკ) არის მეტოპროლოლის სუქცინატის შემცველი გახანგრძლივებული მოქმედების ბეტა-ადრენობლოკატორი, რომელიც წარმოებულია შვედური ფარმაცევტული კომპანია AstraZeneca-ს მიერ. პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტაბილური სტენოკარდიის, ქრონიკული გულის უკმარისობის და გულის რითმის დარღვევების სამკურნალოდ. Betaloc Zok-ის უნიკალური CR/ZOK (Controlled Release / Zero-Order Kinetics) ტექნოლოგია უზრუნველყოფს მეტოპროლოლის თანაბარ და პროგნოზირებად გამოთავისუფლებას 24 საათის განმავლობაში, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება საქართველოს კარდიოლოგიურ პრაქტიკაში და ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით.
---
AstraZeneca არის ერთ-ერთი მსოფლიოს უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1999 წელს შვედური Astra AB-ის და ბრიტანული Zeneca Group-ის შერწყმით. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს კემბრიჯში (დიდი ბრიტანეთი), ხოლო მეორე სათაო ოფისი — სოდერტელიეში (შვედეთი). AstraZeneca წარმოდგენილია 100-ზე მეტ ქვეყანაში და ათასობით მეცნიერს ასაქმებს კვლევით ცენტრებში მთელი მსოფლიოს მასშტაბით.
კომპანიის ძირითადი თერაპიული მიმართულებებია: ონკოლოგია, კარდიოვასკულარული, რენალური და მეტაბოლური დაავადებები (CVRM), ასევე რესპირატორული და იმუნოლოგიური მიმართულებები. AstraZeneca-ს პორტფელში შედის ისეთი გლობალურად ცნობილი პრეპარატები, როგორებიცაა Crestor® (როზუვასტატინი), Nexium® (ეზომეპრაზოლი), Symbicort® (ბუდეზონიდი/ფორმოტეროლი), Brilinta® (ტიკაგრელორი) და Farxiga® (დაპაგლიფლოზინი).
Betaloc Zok კომპანიის კარდიოვასკულარული პორტფელის ფუნდამენტური პროდუქტია, რომელიც ათწლეულების განმავლობაში წარმოადგენს არტერიული ჰიპერტენზიის და გულის უკმარისობის მკურნალობის ოქროს სტანდარტს. მეტოპროლოლის სუქცინატის კონტროლირებადი გამოთავისუფლების ტექნოლოგია (ZOK) — ეს AstraZeneca-ს პატენტირებული ინოვაციაა, რომელიც განასხვავებს Betaloc Zok-ს მეტოპროლოლის სხვა ფორმულებისგან. ეს ტექნოლოგია მინიმუმამდე ამცირებს პლაზმაში პრეპარატის კონცენტრაციის რყევებს, რაც ამცირებს გვერდითი მოვლენების სიხშირეს და უზრუნველყოფს მდგრად თერაპიულ ეფექტს.
საქართველოში AstraZeneca-ს პროდუქცია წარმოდგენილია ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Betaloc® ბრენდის შემდეგი პროდუქტებია ხელმისაწვდომი:
Betaloc Zok-ის დოზირება ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია ჩვენებაზე:
Betaloc Zok-ის ტაბლეტების გაყოფა შესაძლებელია, მაგრამ დაღეჭვა ან დაფქვა არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს არღვევს კონტროლირებადი გამოთავისუფლების მექანიზმს.
---
Betaloc® Zok იწარმოება AstraZeneca-ს საწარმოო ობიექტებზე, რომლებიც სრულად შეესაბამება GMP (Good Manufacturing Practice — წარმოების კარგი პრაქტიკა) მოთხოვნებს. AstraZeneca-ს წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), აშშ-ს სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) და სხვა მსოფლიოში წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
ZOK ტექნოლოგია წარმოადგენს AstraZeneca-ს პატენტირებულ სისტემას, რომელშიც ტაბლეტის ბირთვი შედგება ასობით მიკროპელეტისგან, თითოეული დაფარულია პოლიმერული მემბრანით. ეს სტრუქტურა უზრუნველყოფს ნულოვანი რიგის კინეტიკით (zero-order kinetics) აქტიური ნივთიერების გამოთავისუფლებას, რაც ნიშნავს, რომ მეტოპროლოლი თანაბარი სიჩქარით გამოიყოფა მთელი 24 საათის განმავლობაში, დამოუკიდებლად კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის pH-ისა და მოტილობისგან.
საქართველოში Betaloc Zok რეგისტრირებულია საქართველოს სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოში და შემოდის ოფიციალური დისტრიბუციის არხებით, რაც გარანტიას იძლევა პროდუქტის ხარისხისა და ავთენტურობის თაობაზე. ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლის მრავალსაფეხურიან პროცესს — ნედლეულის ანალიზიდან მზა პროდუქტის სტაბილურობის ტესტირებამდე.
---
Betaloc შეიცავს მეტოპროლოლის ტარტრატს და ჩვეულებრივი გამოთავისუფლების ფორმულაა — საჭიროებს დღეში 2-3-ჯერ მიღებას. Betaloc Zok შეიცავს მეტოპროლოლის სუქცინატს კონტროლირებადი გამოთავისუფლების (ZOK) ტექნოლოგიით, რაც საკმარისს ხდის დღეში ერთხელ მიღებას. Betaloc Zok უზრუნველყოფს უფრო თანაბარ პლაზმურ კონცენტრაციას და ნაკლებ რყევებს, რაც კარდიოვასკულარული დაცვის თვალსაზრისით უპირატესობად ითვლება.
Betaloc Zok ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
დიახ, Betaloc Zok-ის ტაბლეტის გაყოფა ნახევრად შესაძლებელია, რადგან ZOK ტექნოლოგია ეფუძნება მიკროპელეტურ სტრუქტურას. თუმცა, ტაბლეტის დაღეჭვა, დაფქვა ან დაჭყლეტა კატეგორიულად აკრძალულია, ვინაიდან ეს დაარღვევს კონტროლირებადი გამოთავისუფლების მექანიზმს და გამოიწვევს მეტოპროლოლის მთელი დოზის ერთდროულად შეწოვას.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ბრადიკარდია, დაღლილობა, თავბრუსხვევა, ცივი კიდურები, გულისრევა. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ბრონქოსპაზმი (განსაკუთრებით ასთმის ანამნეზის მქონე პაციენტებში), ძილის დარღვევა ან დეპრესიული მდგომარეობა. პრეპარატის მოხსნა უნდა მოხდეს თანდათანობით, 1-2 კვირის განმავლობაში, „მოხსნის სინდრომის" თავიდან ასაცილებლად.
Betaloc Zok უკუნაჩვენებია შემდეგ მდგომარეობებში: მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა < 45/წთ), ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა II-III ხარისხის, დეკომპენსირებული გულის უკმარისობა, მძიმე პერიფერიული არტერიული დაავადება, სისტოლური წნევა < 100 მმ ვწყ.სვ., ფეოქრომოციტომა (ალფა-ბლოკატორის გარეშე), მეტოპროლოლისადმი ჰიპერმგრძნობელობა.
ორსულობის დროს Betaloc Zok-ის მიღება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევისა, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს. ბეტა-ბლოკატორებმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ინტრაუტერინი ზრდის შეფერხება. გადაწყვეტილებას იღებს მხოლოდ მკურნალი ექიმი ინდივიდუალური შეფასების საფუძველზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Betaloc® Zok-ის ალტერნატივად შეგიძლიათ განიხილოთ შემდეგი ბეტა-ადრენობლოკატორები:
მეტოპროლოლის შემცველი პრეპარატები:
სხვა სელექციური ბეტა-1 ბლოკატორები:
არასელექციური ბეტა-ბლოკატორები:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია გაითვალისწინოთ, რომ Betaloc Zok-ის ZOK ტექნოლოგია უნიკალურია და სხვა მეტოპროლოლის პრეპარატები არ უზრუნველყოფენ იდენტურ ფარმაკოკინეტიკურ პროფილს. ნებისმიერი ჩანაცვლება უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით.