Betahistine-Normon ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Betahistine-Normon (ბეტაჰისტინ-ნორმონი) არის ესპანური ფარმაცევტული კომპანია Laboratorios Normon-ის მიერ წარმოებული გენერიკული პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდი. პრეპარატი გამოიყენება მენიერის დაავადებისა და ვესტიბულური წარმოშობის თავბრუსხვევის სამკურნალოდ. ბეტაჰისტინი მოქმედებს ჰისტამინის H1-რეცეპტორების აგონისტისა და H3-რეცეპტორების ანტაგონისტის სახით, რაც აუმჯობესებს შიგა ყურის მიკროცირკულაციას და ამცირებს ენდოლიმფურ წნევას. საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Betahistine-Normon ხელმისაწვდომია 16 მგ და 24 მგ დოზირებით — როგორც ხარისხიანი და ხელმისაწვდომი ალტერნატივა ორიგინალურ ბრენდებთან შედარებით. პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და მისი მიღება საჭიროებს ექიმის კონსულტაციას.
---
Laboratorios Normon, S.A. არის ესპანეთში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც 1937 წელს დაარსდა მადრიდში. კომპანია წარმოადგენს ესპანეთის ერთ-ერთ უმსხვილეს გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელს და თავის პროდუქციას ექსპორტს უკეთებს 30-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით, მათ შორის ევროკავშირის, ლათინური ამერიკისა და დსთ-ს ქვეყნებში.
Normon-ის წარმოების ობიექტები მდებარეობს ესპანეთში, მადრიდის მახლობლად (Tres Cantos), სადაც კომპანია ფლობს თანამედროვე ქარხნებს მყარი დოზირების ფორმებისა (ტაბლეტები, კაფსულები), თხევადი პრეპარატებისა და სტერილური ფორმების წარმოებისთვის. კომპანია ყოველწლიურად აწარმოებს მილიარდობით ტაბლეტსა და კაფსულას.
კომპანიის პორტფელი მოიცავს 300-ზე მეტ აქტიურ ნივთიერებას და ფარავს თერაპიულ სფეროებს, როგორიცაა: კარდიოლოგია, ნევროლოგია, ანტიბიოტიკოთერაპია, ანტიჰისტამინური საშუალებები, გასტროენტეროლოგია, ანტივირუსული თერაპია და მრავალი სხვა. ბეტაჰისტინი ერთ-ერთი მნიშვნელოვანი პროდუქტია Normon-ის ნევროლოგიურ პორტფელში, რომელიც ვესტიბულური პათოლოგიების მართვისთვის გამოიყენება.
საქართველოს ბაზარზე Laboratorios Normon აქტიურად არის წარმოდგენილი და მისი პროდუქტები მოიცავს არა მხოლოდ ბეტაჰისტინს, არამედ ანტიჰიპერტენზიულ, ანტივირუსულ, კარდიოლოგიურ და სხვა პრეპარატებს. კომპანიის გენერიკული მედიკამენტები ცნობილია ხელმისაწვდომი ფასითა და ევროპული ხარისხის სტანდარტებთან შესაბამისობით.
---
Betahistine-Normon საქართველოს აფთიაქებში ხელმისაწვდომია შემდეგი დოზირებებით:
→ ბეტაჰისტინი ნორმონი 16 მგ (ტაბლეტი) → ბეტაჰისტინი ნორმონი 16 მგ
→ ბეტაჰისტინი ნორმონი 24 მგ (ტაბლეტი) → ბეტაჰისტინი ნორმონი 24 მგ
Laboratorios Normon-ის პორტფელი საქართველოში ასევე მოიცავს:
კარდიოლოგიური პრეპარატები:
ანტივირუსული პრეპარატები:
ანტიჰისტამინური პრეპარატები:
მუკოლიზური პრეპარატები:
Normon-ის ფართო პორტფელი საშუალებას აძლევს პაციენტებს, მიიღონ ევროპული ხარისხის გენერიკული მედიკამენტები ხელმისაწვდომ ფასად.
---
Laboratorios Normon-ის წარმოება სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნებს. კომპანიის წარმოების ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება ესპანეთის სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს (AEMPS) მიერ და ფლობს შესაბამის სერტიფიკატებს.
ბეტაჰისტინ-ნორმონი, როგორც გენერიკული პრეპარატი, ევროკავშირის რეგულაციების შესაბამისად, გავლილი აქვს ბიოეკვივალენტობის კვლევები, რაც ადასტურებს მის თერაპიულ იდენტურობას ორიგინალურ ბეტაჰისტინთან (Betaserc). ეს ნიშნავს, რომ პრეპარატის აქტიური ნივთიერების შეწოვის სიჩქარე და ხარისხი პრაქტიკულად იდენტურია ორიგინალთან.
საქართველოს ბაზარზე Betahistine-Normon რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ. პრეპარატის ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს, რომელიც მოიცავს აქტიური ნივთიერების შემცველობის, დაშლის სიჩქარის, მიკრობიოლოგიური სისუფთავისა და სტაბილურობის ანალიზს.
Normon-ის ხარისხის მართვის სისტემა ასევე სერტიფიცირებულია ISO 9001 სტანდარტით, რაც დამატებით გარანტიას იძლევა პროდუქციის მუდმივი ხარისხის შენარჩუნებაზე.
---
ბეტაჰისტინ-ნორმონი გამოიყენება მენიერის დაავადებისა და ვესტიბულური წარმოშობის თავბრუსხვევის სამკურნალოდ. პრეპარატი ამცირებს თავბრუსხვევის ეპიზოდების სიხშირესა და ინტენსივობას, აუმჯობესებს სმენას და ამცირებს ყურში ხმაურს (ტინიტუსს). მისი მოქმედების მექანიზმი დაკავშირებულია შიგა ყურის სისხლმომარაგების გაუმჯობესებასთან.
ორივე პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ბეტაჰისტინის დიჰიდროქლორიდს. ბეტასერკი (Betaserc) წარმოადგენს ორიგინალურ ბრენდს, ხოლო ბეტაჰისტინ-ნორმონი — ბიოეკვივალენტურ გენერიკს ევროპული ხარისხის სტანდარტებით. ძირითადი განსხვავება ფასშია — გენერიკული ვერსია, როგორც წესი, უფრო ხელმისაწვდომია.
ჩვეულებრივ, ზრდასრულებისთვის რეკომენდებულია ბეტაჰისტინის 24–48 მგ დღეში, გადანაწილებული 2–3 მიღებაზე. 16 მგ-იანი ტაბლეტი მიიღება დღეში 3-ჯერ, 24 მგ-იანი — დღეში 2-ჯერ. ტაბლეტი მიიღება ჭამის დროს, საკმარისი რაოდენობის წყლით. ზუსტი დოზირება და მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ.
ყველაზე ხშირ გვერდით მოვლენებს შორისაა: გულისრევა, საჭმლის მომნელებლის სისტემის დარღვევები, თავის ტკივილი და ალერგიული რეაქციები (იშვიათად). პრეპარატი უკუნაჩვენებია ფეოქრომოციტომის დროს და სიფრთხილეა საჭირო ბრონქული ასთმით დაავადებულ პაციენტებთან. ნებისმიერი არასასურველი ეფექტის შემთხვევაში მიმართეთ ექიმს.
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში ბეტაჰისტინის მიღება არ არის რეკომენდებული საკმარისი კლინიკური მონაცემების არარსებობის გამო. მიღების აუცილებლობა უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ, სარგებელ-რისკის თანაფარდობის გათვალისწინებით.
დიახ, საქართველოში ბეტაჰისტინ-ნორმონი რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. მისი შეძენისთვის საჭიროა ექიმის დანიშნულება. თვითმკურნალობა დაუშვებელია — დიაგნოსტიკისა და მკურნალობის სქემის დასადგენად მიმართეთ ოტორინოლარინგოლოგს ან ნევროლოგს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ბეტაჰისტინის შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდია ხელმისაწვდომი:
→ ბეტასერკი 16 მგ → ბეტასერკი 24 მგ (60 ტაბ.) → ბეტასერკი 24 მგ (20 ტაბ.)
→ ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი 16 მგ → ბეტაჰისტინ-რატიოფარმი 24 მგ
პრეპარატის შერჩევისას გაითვალისწინეთ ექიმის რეკომენდაცია, დოზირება და ინდივიდუალური ამტანობა. ბეტაჰისტინ-ნორმონი წარმოადგენს ხარჯთეფექტურ ალტერნატივას ორიგინალური ბრენდის მიმართ, ევროპული ხარისხის სტანდარტის შენარჩუნებით.