მოკლედ
Augmentin (ოგმენტინი) არის ფართო სპექტრის კომბინირებული ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ამოქსიცილინს და კლავულანის მჟავას. პრეპარატი წარმოებულია ბრიტანული ფარმაცევტული გიგანტის — GSK (GlaxoSmithKline) მიერ და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე გავრცელებულ და სანდო ანტიბაქტერიულ საშუალებას მსოფლიოში. კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიული ბეტა-ლაქტამაზების დაშლისგან, რაც მნიშვნელოვნად აფართოებს პრეპარატის ანტიმიკრობულ სპექტრს. Augmentin გამოიყენება სასუნთქი გზების, შარდგამომყოფი სისტემის, კანისა და რბილი ქსოვილების, ძვლებისა და სახსრების ინფექციების სამკურნალოდ. საქართველოში ხელმისაწვდომია როგორც ტაბლეტების, ისე ორალური სუსპენზიის ფორმით — მოზრდილებისა და ბავშვებისთვის.
---
ბრენდის შესახებ
Augmentin შეიქმნა ბრიტანული კომპანია Beecham-ის ლაბორატორიებში 1970-იან წლებში და პირველად ბაზარზე 1981 წელს გამოჩნდა. დღეისათვის პრეპარატი წარმოებულია GSK (GlaxoSmithKline) — მსოფლიოს ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანიის მიერ, რომლის სათაო ოფისი მდებარეობს ლონდონში, დიდი ბრიტანეთი. 2023 წელს GSK-ის რესტრუქტურიზაციის შემდეგ, კომპანია კვლავ აგრძელებს ფარმაცევტულ პროდუქციაზე ფოკუსირებას.
GSK არის გლობალური ლიდერი ანტიბიოტიკების, ვაქცინების, რესპირატორული და ონკოლოგიური პრეპარატების სფეროში. კომპანიის პორტფელში შედის ისეთი ცნობილი ბრენდები, როგორიცაა Augmentin, Amoxil, Ventolin, Advair/Seretide, Trelegy, Nucala და სხვა. GSK ასევე აწარმოებს ვაქცინებს — მათ შორის Shingrix, Cervarix და Boostrix.
Augmentin-ის მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება ორი აქტიური ნივთიერების სინერგიას: ამოქსიცილინი — ნახევრად სინთეზური პენიცილინი — ანადგურებს ბაქტერიული უჯრედის კედელს, ხოლო კლავულანის მჟავა — ბეტა-ლაქტამაზას ინჰიბიტორი — ბლოკავს ფერმენტს, რომელსაც რეზისტენტული ბაქტერიები გამოიყენებენ ანტიბიოტიკის ინაქტივაციისთვის. ეს კომბინაცია Augmentin-ს აქცევს ეფექტურ საშუალებად ისეთი პათოგენების წინააღმდეგ, როგორიცაა Staphylococcus aureus, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Klebsiella სახეობები და მრავალი ანაერობული ბაქტერია.
Augmentin-ს აქვს 40 წელზე მეტი კლინიკური გამოყენების ისტორია და დღემდე რჩება ჯანდაცვის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელ მედიკამენტთა ნუსხაში.
---
ხელმისაწვდომი პროდუქცია საქართველოში
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Augmentin წარმოდგენილია მრავალი დოზირებითა და ფარმაცევტული ფორმით, რაც საშუალებას აძლევს ექიმს შეარჩიოს ოპტიმალური მკურნალობა როგორც მოზრდილი, ისე პედიატრიული პაციენტებისთვის.
ტაბლეტები მოზრდილებისთვის
- Augmentin 1გ (875მგ/125მგ) — 14 ტაბლეტი — მაღალი დოზა, განკუთვნილია მძიმე და საშუალო სიმძიმის ინფექციებისთვის
- Augmentin 1გ — ტაბლეტი 1000მგ
- Augmentin ტაბლეტი 875მგ/125მგ — 14 ცალი — სტანდარტული შეფუთვა
- Augmentin 625მგ (500მგ/125მგ) — 14 ტაბლეტი — საშუალო დოზა ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციებისთვის
- Augmentin 625მგ — სტანდარტული ფორმა
- Augmentin ტაბლეტი 500მგ/125მგ — 14 ცალი
- Augmentin ტაბლეტი
ორალური სუსპენზიები (პედიატრიული ფორმები)
სუსპენზიები მოითხოვს წყლით განზავებას გამოყენებამდე და მზა სუსპენზია ინახება მაცივარში არაუმეტეს 7 დღისა. დოზირება პედიატრიულ პაციენტებში განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით (ჩვეულებრივ 25–45 მგ/კგ/დღეში ამოქსიცილინის კომპონენტის მიხედვით).
---
ხარისხის სტანდარტი
Augmentin წარმოებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — წარმოების კარგი პრაქტიკის მკაცრი სტანდარტების დაცვით. GSK-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია როგორც ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA), ისე ამერიკის შეერთებული შტატების სურსათისა და წამლის ადმინისტრაციის (FDA) მიერ.
პრეპარატი რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში, მათ შორის ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში, აშშ-ში, იაპონიაში და საქართველოში. საქართველოში Augmentin-ის რეგისტრაცია და ბაზარზე დაშვება ხორციელდება საქართველოს ოკუპირებული ტერიტორიებიდან დევნილთა, შრომის, ჯანმრთელობისა და სოციალური დაცვის სამინისტროს წამლის სააგენტოს მეშვეობით.
GSK იყენებს მრავალსაფეხურიან ხარისხის კონტროლს — ნედლეულის ტესტირებიდან მზა პროდუქტის სტაბილურობის შემოწმებამდე. თითოეული სერია გადის ფიზიკო-ქიმიურ და მიკრობიოლოგიურ ანალიზს. პრეპარატის შეფუთვაზე მითითებულია სერიის ნომერი, ვარგისიანობის ვადა და შენახვის პირობები, რაც მომხმარებელს აძლევს სრული უსაფრთხოების გარანტიას.
Augmentin-ის ბიოეკვივალენტობა დადასტურებულია მრავალი კლინიკური კვლევით, რაც მას აქცევს ამოქსიცილინ/კლავულანატის კომბინაციის ოქროს სტანდარტად.
---
ხშირად დასმული კითხვები
1. რა განსხვავებაა Augmentin 625მგ-სა და 1გ-ს შორის?
Augmentin 625მგ შეიცავს 500მგ ამოქსიცილინს და 125მგ კლავულანის მჟავას, ხოლო Augmentin 1გ შეიცავს 875მგ ამოქსიცილინს და 125მგ კლავულანის მჟავას. კლავულანის მჟავის რაოდენობა ორივეში ერთნაირია — განსხვავება მხოლოდ ამოქსიცილინის დოზაშია. 1გ ინიშნება უფრო მძიმე ინფექციებისთვის.
2. შეიძლება თუ არა Augmentin-ის მიღება ორსულობის დროს?
Augmentin მიეკუთვნება FDA-ს B კატეგორიას ორსულობის პერიოდში — ცხოველებზე ჩატარებული კვლევებით ფეტუსზე უარყოფითი ზემოქმედება არ გამოვლენილა, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური კონტროლირებადი კვლევები შეზღუდულია. პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ ექიმის მიერ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
3. რა განსხვავებაა Augmentin 228მგ-სა და 457მგ სუსპენზიას შორის?
228მგ/5მლ სუსპენზია შეიცავს 200მგ ამოქსიცილინს და 28.5მგ კლავულანის მჟავას ყოველ 5 მლ-ში, ხოლო 457მგ/5მლ შეიცავს 400მგ ამოქსიცილინს და 57მგ კლავულანის მჟავას. მაღალი დოზის სუსპენზია ინიშნება მძიმე ინფექციებისთვის ან როცა საჭიროა მაღალი დოზა სხეულის წონის მიხედვით.
4. რამდენ ხანს გრძელდება Augmentin-ით მკურნალობა?
მკურნალობის სტანდარტული ხანგრძლივობა 5-14 დღეა, ინფექციის ტიპისა და სიმძიმის მიხედვით. ზედა სასუნთქი გზების ინფექციებისთვის ჩვეულებრივ 5-7 დღე საკმარისია, ხოლო ქვედა სასუნთქი გზების ან შარდგამომყოფი სისტემის ინფექციებისთვის — 7-14 დღე. მნიშვნელოვანია კურსის სრულად დასრულება, თუნდაც სიმპტომები ადრე გაქრეს.
5. რა გვერდითი მოვლენები შეიძლება გამოიწვიოს Augmentin-მა?
ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი და საფუარი ინფექციები (კანდიდოზი). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქცია, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან ანტიბიოტიკ-ასოცირებული კოლიტი. პენიცილინზე ალერგიის მქონე პაციენტებში Augmentin კონტრაინდიცირებულია.
6. საჭიროა თუ არა Augmentin-ის მიღება საკვებთან ერთად?
დიახ, რეკომენდებულია Augmentin-ის მიღება ჭამის დასაწყისში. ეს ზრდის კლავულანის მჟავას შეწოვას და ამცირებს კუჭ-ნაწლავის გვერდით ეფექტებს, განსაკუთრებით გულისრევასა და დიარეას.
---
ალტერნატივები
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Augmentin-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია რამდენიმე ამოქსიცილინ/კლავულანის მჟავას შემცველი გენერიკული პრეპარატი:
- Amoxiclav (ამოქსიკლავი) — Lek/Sandoz (Novartis-ის შვილობილი კომპანია) — ერთ-ერთი ყველაზე პოპულარული გენერიკი საქართველოში. ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით: Amoxiclav 625მგ, Amoxiclav 2x 1000მგ, Amoxiclav 2x 625მგ
- Amoclavin BID — GMP-ის წარმოება: Amoclavin BID
- ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა Micro Labs — ინდური გენერიკი: ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავა
ასევე, თუ ამოქსიცილინ/კლავულანატის კომბინაცია არ არის შესაფერისი, ალტერნატიულ ანტიბიოტიკებად განიხილება ცეფალოსპორინები (მაგ., ცეფუროქსიმი), მაკროლიდები (მაგ., აზიმაკი 500მგ) ან ფტორქინოლონები. არჩევანი დამოკიდებულია ინფექციის ტიპზე, მიკრობიოლოგიურ მონაცემებსა და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე.