Anaprilin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ანაპრილინი (Anaprilin) არის პროპრანოლოლის ჰიდროქლორიდის შემცველი არასელექციური ბეტა-ადრენობლოკატორი, რომელიც ფართოდ გამოიყენება კარდიოლოგიურ და ნევროლოგიურ პრაქტიკაში. პრეპარატი ინიშნება არტერიული ჰიპერტენზიის, სტენოკარდიის, გულის რითმის დარღვევების (ტაქიარითმიები, ექსტრასისტოლია), ესენციალური ტრემორის, შაკიკის პროფილაქტიკისა და თირეოტოქსიკოზის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ანაპრილინი წარმოადგენს პოსტსაბჭოთა ფარმაცევტულ ბაზარზე ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ და ხელმისაწვდომ ბეტა-ბლოკატორს, რომელსაც ათწლეულების გამოცდილება აქვს კლინიკურ პრაქტიკაში. საქართველოში ხელმისაწვდომია 10 მგ და 40 მგ დოზირებით ტაბლეტების სახით.
ანაპრილინი წარმოადგენს პროპრანოლოლის ჰიდროქლორიდის ტრადიციულ სავაჭრო სახელწოდებას, რომელიც პოსტსაბჭოთა სივრცეში დამკვიდრდა ჯერ კიდევ საბჭოთა კავშირის პერიოდში. დღესდღეობით ანაპრილინის სახელწოდებით პრეპარატს აწარმოებენ რამდენიმე ფარმაცევტული კომპანია, მათ შორის:
GMP (ГМП) — უკრაინული ფარმაცევტული საწარმო, რომელიც სპეციალიზდება გენერიკული პრეპარატების წარმოებაში. კომპანია აწარმოებს ფართო ასორტიმენტის კარდიოვასკულარულ, ანტიჰიპერტენზიულ და ნევროლოგიურ პრეპარატებს.
ბელარუსული მწარმოებლები — ბელარუსის ფარმაცევტული ინდუსტრია ასევე აწარმოებს ანაპრილინს, რომელიც საქართველოს ბაზარზე წარმოდგენილია 40 მგ დოზირებით, 50 ტაბლეტიანი შეფუთვით.
პროპრანოლოლი, როგორც აქტიური ნივთიერება, პირველად სინთეზირებული იქნა 1964 წელს ბრიტანელი ფარმაკოლოგის სერ ჯეიმს ბლეკის მიერ, რისთვისაც მას 1988 წელს ნობელის პრემია მიენიჭა. პრეპარატმა რევოლუცია მოახდინა კარდიოვასკულარული მედიცინის სფეროში და დღემდე რჩება ჯანმრთელობის მსოფლიო ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელ მედიკამენტთა სიაში.
ანაპრილინის ბრენდი განსაკუთრებით პოპულარულია დსთ-ს ქვეყნებში მისი ხანგრძლივი ისტორიის, დადასტურებული ეფექტურობისა და ხელმისაწვდომი ფასის წყალობით. პრეპარატი ხელმისაწვდომია რეცეპტით და მისი გამოყენება მოითხოვს ექიმის მეთვალყურეობას.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ანაპრილინი წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმითა და დოზირებით, სხვადასხვა მწარმოებლისგან:
არტერიული ჰიპერტენზია: საწყისი დოზა 40 მგ 2-ჯერ დღეში, საჭიროების შემთხვევაში თანდათანობითი გაზრდით.
სტენოკარდია: 40 მგ 2-3-ჯერ დღეში.
ტაქიარითმია: 10-40 მგ 3-4-ჯერ დღეში.
შაკიკის პროფილაქტიკა: 40 მგ 2-3-ჯერ დღეში.
ესენციალური ტრემორი: 40 მგ 2-3-ჯერ დღეში.
ზუსტი დოზირება უნდა განისაზღვროს მკურნალი ექიმის მიერ ინდივიდუალურად.
ანაპრილინის მწარმოებლები მოქმედებენ ფარმაცევტული წარმოების კარგი პრაქტიკის (GMP — Good Manufacturing Practice) სტანდარტების შესაბამისად. GMP სერთიფიკაცია გულისხმობს წარმოების ყველა ეტაპის მკაცრ კონტროლს — ნედლეულის მიღებიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე.
საქართველოში რეალიზებული ანაპრილინის პრეპარატები რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებენ შემდეგ მოთხოვნებს:
პროპრანოლოლი, როგორც აქტიური სუბსტანცია, არის კარგად შესწავლილი და სტანდარტიზებული ნივთიერება, რომლის ხარისხის კონტროლი მკაფიოდ რეგლამენტირებულია საერთაშორისო ფარმაკოპეებით.
განსხვავება მხოლოდ დოზირებაშია. 10 მგ ტაბლეტები ჩვეულებრივ გამოიყენება მკურნალობის დასაწყისში ან ტაქიკარდიის სიტუაციურ მართვაში, ხოლო 40 მგ — რეგულარული მკურნალობისთვის არტერიული ჰიპერტენზიის, სტენოკარდიისა და შაკიკის პროფილაქტიკის დროს. დოზის შერჩევა ხდება ინდივიდუალურად ექიმის მიერ.
არა, ანაპრილინის მოულოდნელი შეწყვეტა კატეგორიულად არ რეკომენდება. მკვეთრმა შეწყვეტამ შეიძლება გამოიწვიოს „მოხსნის სინდრომი" — გულის რითმის მკვეთრი მატება, არტერიული წნევის ამაღლება, სტენოკარდიის გაუარესება. დოზის შემცირება უნდა მოხდეს თანდათანობით, 1-2 კვირის განმავლობაში, ექიმის მეთვალყურეობით.
ანაპრილინი უკუნაჩვენებია ბრადიკარდიის (ნელი გულისცემა), ბრონქული ასთმის, დეკომპენსირებული გულის უკმარისობის, AV-ბლოკადის (II-III ხარისხი), არტერიული ჰიპოტენზიის, რეინოს სინდრომის და მეტაბოლური აციდოზის დროს. ფრთხილად გამოიყენება შაქრიანი დიაბეტის დროს, რადგან შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები.
საქართველოში ანაპრილინი მიეკუთვნება რეცეპტით გასაცემი პრეპარატების ჯგუფს. მისი გამოყენება უნდა დაიწყოს მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, რადგან საჭიროა წინასწარი გამოკვლევა (ელექტროკარდიოგრამა, არტერიული წნევის მონიტორინგი) და ინდივიდუალური დოზის შერჩევა.
ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ბრადიკარდია, დაღლილობა, ცივი კიდურები, თავბრუსხვევა, ძილის დარღვევა. ნაკლებად ხშირია: ბრონქოსპაზმი, გულისრევა, დეპრესია, ლიბიდოს შემცირება. გვერდითი ეფექტების გამოვლენისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
ანაპრილინის მიღება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში. პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ზრდის შეფერხება და ნეონატალური ბრადიკარდია. ორსულობის დაგეგმვისას ან მისი დადასტურებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული მკურნალობის შესახებ.
საქართველოს ბაზარზე ანაპრილინის ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნას როგორც სხვა არასელექციური, ისე სელექციური ბეტა-ბლოკატორები:
სელექციური ბეტა-1-ბლოკატორები (უპირატესობა — ნაკლები ბრონქოსპაზმის რისკი):
არასელექციური ბეტა-ბლოკატორები:
პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის მიერ, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობისა და თანმხლები პათოლოგიების გათვალისწინებით.