Amoksiklav Apo ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Amoksiklav Apo (ამოქსიკლავი აპო) წარმოადგენს ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავას კომბინირებულ ანტიბაქტერიულ პრეპარატს, რომელიც კანადური ფარმაცევტული კომპანია Apotex Inc.-ის მიერ იწარმოება. პრეპარატი მიეკუთვნება პენიცილინების ჯგუფის ანტიბიოტიკებს და გამოიყენება ბაქტერიული ინფექციების ფართო სპექტრის სამკურნალოდ — სასუნთქი გზების, საშარდე სისტემის, კანის და რბილი ქსოვილების, ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციების ჩათვლით. კლავულანის მჟავა იცავს ამოქსიცილინს ბაქტერიული ბეტა-ლაქტამაზებისგან, რაც მნიშვნელოვნად აფართოებს პრეპარატის ანტიმიკრობულ აქტივობას. საქართველოში პრეპარატი ხელმისაწვდომია ექიმის რეცეპტით და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე მოთხოვნად ანტიბიოტიკს კლინიკურ პრაქტიკაში.
---
Apotex Inc. არის კანადის უმსხვილესი გენერიკული ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1974 წელს ტორონტოში, ონტარიოს პროვინციაში. კომპანიის დამფუძნებელია ბარი შერმანი (Barry Sherman). Apotex-ი დღეისათვის ერთ-ერთ წამყვან გენერიკულ მწარმოებლად ითვლება მსოფლიო მასშტაბით — კომპანიის პროდუქცია 115-ზე მეტ ქვეყანაში იყიდება.
Apotex-ის პორტფოლიო მოიცავს 300-ზე მეტ გენერიკულ ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომელიც თერაპიულ სფეროთა ფართო სპექტრს ფარავს: ანტიბიოტიკები, კარდიოვასკულარული პრეპარატები, ცენტრალური ნერვული სისტემის მედიკამენტები, გასტროენტეროლოგიური საშუალებები და სხვა. კომპანიის პროდუქციას ადვილად შეიძლება ამოიცნოთ დამახასიათებელი „Apo-" პრეფიქსით ბრენდის სახელწოდებაში.
Apotex-ი ფლობს თანამედროვე წარმოების ობიექტებს კანადაში, ინდოეთსა და მექსიკაში. კომპანია დიდ ინვესტიციებს დებს კვლევა-განვითარებაში (R&D) და ბიოსიმილარების შემუშავებაში. Apotex-ის კვლევითი ცენტრები ჩართულია როგორც გენერიკული პრეპარატების, ისე ინოვაციური მოლეკულების დამუშავებაში.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Apotex-ის პროდუქცია წარმოდგენილია რამდენიმე მნიშვნელოვანი პრეპარატით, მათ შორის ამოქსიცილინ/კლავულანის მჟავას კომბინაციით (Amoksiklav Apo), სოტალოლით და ვალაციკლოვირით. კომპანიის გენერიკული პრეპარატები ცნობილია ხელმისაწვდომი ფასით, მაღალი ხარისხის შენარჩუნებით, რაც მათ პოპულარულ არჩევანად აქცევს როგორც პაციენტებისთვის, ისე ექიმებისთვის.
---
საქართველოში Apotex-ის (Apo) ბრენდით ხელმისაწვდომია შემდეგი პროდუქცია:
ამოქსიკლავი აპო შეიცავს ორ აქტიურ კომპონენტს:
პრეპარატი ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
დოზირება ინდივიდუალურად განისაზღვრება მკურნალი ექიმის მიერ ინფექციის სიმძიმის, ლოკალიზაციისა და პაციენტის ასაკის გათვალისწინებით.
---
Apotex Inc. მკაცრად იცავს საერთაშორისო ხარისხის სტანდარტებს ფარმაცევტული წარმოების ყველა ეტაპზე. კომპანიის წარმოების ობიექტები სერტიფიცირებულია შემდეგი მარეგულირებელი ორგანიზაციების მიერ:
Apotex-ის ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს, მზა პროდუქციის ტესტირებას და სტაბილურობის კვლევებს. კომპანია იყენებს თანამედროვე ანალიტიკურ მეთოდებს, მათ შორის მაღალეფექტურ სითხოვან ქრომატოგრაფიას (HPLC) და მას-სპექტრომეტრიას.
საქართველოში Apotex-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების რეგულირების სააგენტოში და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ფარმაცევტული რეგულაციების მოთხოვნებს.
---
ამოქსიკლავი აპო არის ამოქსიცილინისა და კლავულანის მჟავას კომბინირებული ანტიბაქტერიული პრეპარატი. იგი გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის სასუნთქი გზების, საშარდე სისტემის, კანის, რბილი ქსოვილებისა და სტომატოლოგიური ინფექციების დროს. კლავულანის მჟავა აძლიერებს ამოქსიცილინის ეფექტურობას ბეტა-ლაქტამაზა-მაპროდუცირებელი ბაქტერიების წინააღმდეგ.
ამოქსიკლავი აპო Apotex-ის მიერ წარმოებული გენერიკული ვერსიაა, რომელიც შეიცავს იმავე აქტიურ ნივთიერებებს იმავე დოზირებით, რაც ორიგინალურ პრეპარატებს. ბიოეკვივალენტობის კვლევებით დადასტურებულია, რომ გენერიკული ვერსია თერაპიულად ეკვივალენტურია ორიგინალურ პრეპარატთან. ძირითადი განსხვავება ფასში და მწარმოებელ კომპანიაშია.
ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავას კომბინაცია ფართოდ შესწავლილია ორსულობის პერიოდში. თუმცა, ნებისმიერი ანტიბიოტიკის მიღება ორსულობის დროს აუცილებლად უნდა მოხდეს ექიმის დანიშნულებით, რისკისა და სარგებლის თანაფარდობის შეფასების შემდეგ. თვითმკურნალობა კატეგორიულად დაუშვებელია.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: დიარეა, გულისრევა, ღებინება, კანზე გამონაყარი და საჭმლის მომნელებელი ტრაქტის დისკომფორტი. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა ან ანტიბიოტიკთან ასოცირებული კოლიტი. ალერგიული რეაქციის ნიშნების (გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება, შეშუპება) გამოვლინებისას დაუყოვნებლივ უნდა მიმართოთ ექიმს.
მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის ტიპსა და სიმძიმეზე, ჩვეულებრივ 5-დან 14 დღემდე. მნიშვნელოვანია მკურნალობის სრული კურსის დასრულება, მიუხედავად იმისა, რომ სიმპტომები შესაძლოა ადრე გაუმჯობესდეს. კურსის ნაადრევი შეწყვეტა ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარებას.
დიახ, ამოქსიკლავი აპო რეცეპტული პრეპარატია და მისი შეძენა მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით არის შესაძლებელი. ეს მოთხოვნა გამოწვეულია ანტიბიოტიკების რაციონალური გამოყენების აუცილებლობით და ანტიბიოტიკორეზისტენტობის პრევენციით.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამოქსიცილინი/კლავულანის მჟავას კომბინაცია წარმოდგენილია სხვა ბრენდებითაც:
პრეპარატის არჩევანი უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, დოზირების, ფორმის და ინდივიდუალური თავისებურებების გათვალისწინებით.