ზოლპიდემი 10მგ

Zolpidem (ზოლპიდემი 10მგ)

Zolpidem (Zolpidem) — ATC: N05CF02

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Zolpidem (Zolpidem) — .

ზოლპიდემი 10მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ელიფსური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარესაც გრავირებულია "10". თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10მგ ზოლპიდემის ჰემიჰიდრატს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC N05CF02 ·

ზოლპიდემი 10მგ (INN: Zolpidem, ATC: N05CF02) მიეკუთვნება საძილე საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ის აძლიერებს გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) მოქმედებას, რომელიც ტვინში ნერვული აქტივობის დამამუხრუჭებელი ნეიროტრანსმიტერია. შედეგად, ზოლპიდემი ამშვიდებს ტვინს, რაც ხელს უწყობს დაძინებას და ძილის ხანგრძლივობის გაზრდას. ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი უძილობის (insomnia) სამკურნალოდ, როდესაც ძნელია დაძინება ან ძილის შენარჩუნება. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და მისი მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როგორც წესი, არაუმეტეს 4 კვირისა, რადგან შესაძლებელია განვითარდეს დამოკიდებულება და ტოლერანტობა.

ზოლპიდემი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5-2.5 საათში (Tmax). ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70%-ს. ზოლპიდემი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. ცილისადმი შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 92%-ს. ზოლპიდემის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-2.5 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 50%) და უცვლელი სახით (დაახლოებით 1-2%). ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ზოლპიდემი 10მგ (INN: Zolpidem, ATC: N05CF02) მიეკუთვნება საძილე საშუალებების ჯგუფს, რომლებიც მოქმედებენ ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. ის აძლიერებს გამა-ამინობუტირის მჟავას (GABA) მოქმედებას, რომელიც ტვინში ნერვული აქტივობის დამამუხრუჭებელი ნეიროტრანსმიტერია. შედეგად, ზოლპიდემი ამშვიდებს ტვინს, რაც ხელს უწყობს დაძინებას და ძილის ხანგრძლივობის გაზრდას. ძირითადად გამოიყენება მოკლევადიანი უძილობის (insomnia) სამკურნალოდ, როდესაც ძნელია დაძინება ან ძილის შენარჩუნება. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და მისი მიღება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როგორც წესი, არაუმეტეს 4 კვირისა, რადგან შესაძლებელია განვითარდეს დამოკიდებულება და ტოლერანტობა.

❌ არ მიიღოთ ზოლპიდემი 10მგ თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ზოლპიდემის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე ან მძიმე რესპირატორული უკმარისობა; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ძილის აპნოე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; რესპირატორული დაავადებები (მაგ. ასთმა); დეპრესია ან სხვა ფსიქიკური აშლილობები; ალკოჰოლის ან ნარკოტიკების მოხმარების ისტორია; კუნთების სისუსტე (მიასთენია გრავისი). პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლებელია გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, ამიტომ დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5მგ ძილის წინ. ზოგიერთ პაციენტში, რომელთაც არ აღენიშნებათ სათანადო ეფექტი, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 10მგ-მდე ძილის წინ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 10მგ-ს. პაციენტებში, რომელთაც აღენიშნებათ ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5მგ ძილის წინ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ძილის წინ, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა იყოს რაც შეიძლება მოკლე, არაუმეტეს 4 კვირისა. ხანდაზმულ პაციენტებში, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5მგ ძილის წინ.

ზოლპიდემის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი (1-10%): თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, გულისრევა, პირის სიმშრალე. იშვიათი (<1%): კოშმარები, აგრესიულობა, ჰალუცინაციები, მეხსიერების დაქვეითება, ბალანსის დარღვევა, კანის გამონაყარი, კუნთების ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც საჭიროებენ დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას: ანაფილაქსიური რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), სუიციდური აზრები, ძილში სიარული ან სხვა სახის კომპლექსური ძილის ქცევები (მაგ. ძილში მანქანის ტარება, ჭამა, ტელეფონზე საუბარი) გაუცნობიერებლად, სუნთქვის დათრგუნვა. თუ შეამჩნევთ რომელიმე სერიოზულ გვერდით მოვლენას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.

ზოლპიდემის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძლიერი ძილიანობა, დაბნეულობა, კოორდინაციის დარღვევა, არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. თუ ეჭვობთ ჭარბი დოზის მიღებას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ზოლპიდემს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა სამედიცინო საშუალებებთან, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს: 1. ცენტრალური ნერვული სისტემის დამთრგუნველი საშუალებები (მაგ. სხვა საძილე აბები, ანქსიოლიტიკები, ანტიჰისტამინები, ოპიოიდები, ანტიდეპრესანტები, ანტიფსიქოტიკები) — ამ კომბინაციამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი ძილიანობა, სუნთქვის დათრგუნვა და კომა. 2. ალკოჰოლი — ზრდის ზოლპიდემის დამამშვიდებელ და დამთრგუნველ ეფექტს, ზრდის ძილში სიარულის და სხვა სახის კომპლექსური ქცევების რისკს. 3. CYP3A4 ფერმენტის ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, ერითრომიცინი) — შეიძლება შეანელონ ზოლპიდემის მეტაბოლიზმი და გაზარდონ მისი კონცენტრაცია სისხლში. 4. CYP3A4 ფერმენტის ინდუქტორები (მაგ. რიფამპიცინი, კარბამაზეპინი) — შეიძლება დააჩქარონ ზოლპიდემის მეტაბოლიზმი და შეამცირონ მისი ეფექტურობა. ნებისმიერი ახალი წამლის დაწყებამდე ან შეწყვეტამდე, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ზოლპიდემის მიღების შესახებ.

❌ არ მიიღოთ ზოლპიდემი 10მგ თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ზოლპიდემის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე ან მძიმე რესპირატორული უკმარისობა; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; ძილის აპნოე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები; რესპირატორული დაავადებები (მაგ. ასთმა); დეპრესია ან სხვა ფსიქიკური აშლილობები; ალკოჰოლის ან ნარკოტიკების მოხმარების ისტორია; კუნთების სისუსტე (მიასთენია გრავისი). პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებისთვის. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლებელია გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, ამიტომ დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ზოლპიდემის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს ზოლპიდემის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის სუნთქვის დათრგუნვა და ჰიპოთერმია. ლაქტაციის პერიოდში: ზოლპიდემი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. თუ აუცილებელია პრეპარატის მიღება, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ზოლპიდემი 10მგ უკუნაჩვენებია 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში. ბავშვებში და მოზარდებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ზოლპიდემის მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა და დაცემის რისკს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 5მგ ძილის წინ. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და მჭიდრო მონიტორინგი. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ზოლპიდემი 10მგ-ს შეუძლია გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და კოორდინაციის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებიც იღებენ ამ პრეპარატს, თავი უნდა შეიკავონ საშიში საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ფსიქომოტორულ უნარებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკასთან მუშაობა, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას. ეფექტი შეიძლება გაგრძელდეს პრეპარატის მიღებიდან მომდევნო დღეს დილითაც.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერები შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელს. გახსნის შემდეგ პრეპარატის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეძენიდან 6 თვის ვადაში, სათანადო შენახვის პირობების დაცვით.